Os efeitos de uma dieta anti-inflamatória com ou sem suplementação de curcumina em medidas antropométricas, concentrações de hormônios tireoidianos, anti-TPO e inflamação sistêmica no plasma e NFK-B em células mononucleares do sangue periférico em pacientes com Hashimato
27 de julho de 2023 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos de uma dieta antiinflamatória com ou sem suplementação de curcumina em medidas antropométricas, concentrações de hormônios tireoidianos, anti-TPO e inflamação sistêmica no plasma e NFK-B em células mononucleares do sangue periférico em pacientes com Hashimoto.
As principais questões que pretende responder são:
- A prescrição de uma dieta anti-inflamatória com ou sem suplementação de curcumina afeta significativamente as mudanças nas medidas antropométricas (peso, índice de massa corporal, IMC, circunferência da cintura, relação cintura-quadril) em pacientes com doença de Hashimoto?
- A prescrição de uma dieta anti-inflamatória com ou sem suplementação de curcumina afeta significativamente as alterações na concentração sérica de hormônios tireoidianos (T3, T4, TSH) em pacientes com doença de Hashimoto?
- A prescrição de uma dieta anti-inflamatória com ou sem suplementação de curcumina afeta significativamente a alteração da concentração de Anti-TPO em pacientes com doença de Hashimoto?
- A prescrição de uma dieta anti-inflamatória com ou sem suplementação de curcumina afeta significativamente as alterações nos indicadores de inflamação sistêmica (us-CRP, IL-6) no plasma e NF-κB nas células mononucleares do sangue periférico em pacientes com doença de Hashimoto?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Golbon Sohrab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Ter tireoidite de Hashimoto Vontade de cooperar Índice de massa corporal entre 35 e 18,5 TSH menor que dez e sem sintomas clínicos Não tomar comprimidos de levotiroxina
Critério de exclusão:
Gravidez e amamentação Doenças renais Seguir dietas não rotineiras para perda de peso por três meses antes do início do estudo × Tomar medicamentos para emagrecer e queimar gordura, fibra em pó Suplementos vitamínicos minerais, vegetais e fibras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo que recebeu dieta anti-inflamatória com suplemento de curcumina
Implementação de uma dieta anti-inflamatória juntamente com o consumo diário de três cápsulas de 500 mg de curcumina juntamente com as principais refeições de café da manhã, almoço e jantar.
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Consumo diário de três cápsulas de 500 mg de curcumina no café da manhã, almoço e jantar
A dieta anti-inflamatória será personalizada com base na ingestão calórica de cada pessoa em cinco refeições.
Atingir os objetivos de uma dieta anti-inflamatória consumindo apenas um tipo de alimento ou seguindo seus princípios em uma refeição é impossível e deve ser implementado de forma consistente e regular em um plano alimentar.
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Comparador de Placebo: Grupo recebendo regime anti-inflamatório com placebo de curcumina
Implementação de uma dieta anti-inflamatória juntamente com o consumo diário de três cápsulas placebo de 500 mg de curcumina (celulose microcristalina) e as principais refeições de café da manhã, almoço e jantar.
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A dieta anti-inflamatória será personalizada com base na ingestão calórica de cada pessoa em cinco refeições.
Atingir os objetivos de uma dieta anti-inflamatória consumindo apenas um tipo de alimento ou seguindo seus princípios em uma refeição é impossível e deve ser implementado de forma consistente e regular em um plano alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IL6
Prazo: 3 meses
|
Interleucina 6
|
3 meses
|
|
hs-Crp
Prazo: 3 meses
|
proteína C reativa de alta sensibilidade
|
3 meses
|
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NF-KB
Prazo: 3 meses
|
Potenciador da cadeia leve do fator nuclear kappa de células B ativadas
|
3 meses
|
|
Anti-tpo
Prazo: 3 meses
|
antitireoperoxidase
|
3 meses
|
|
T4
Prazo: 3 meses
|
Tiroxina
|
3 meses
|
|
T3
Prazo: 3 meses
|
Triiodotironina
|
3 meses
|
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TSH
Prazo: 3 meses
|
Hormônio estimulante da tireoide
|
3 meses
|
|
circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
|
circunferência da cintura em centímetros
|
3 meses
|
|
circunferência do quadril
Prazo: 3 meses
|
circunferência do quadril em centímetros
|
3 meses
|
|
relação cintura quadril
Prazo: 3 meses
|
um índice antropométrico
|
3 meses
|
|
IMC
Prazo: 3 meses
|
Índice de Massa Corporal - Índice antropométrico
|
3 meses
|
|
Colestro Total
Prazo: 3 meses
|
perfil lipídico sérico
|
3 meses
|
|
TG
Prazo: 3 meses
|
Triglicerídeos - perfil lipídico sérico
|
3 meses
|
|
Hb
Prazo: 3 meses
|
hemoglobina - exame de sangue
|
3 meses
|
|
hematócrito
Prazo: 3 meses
|
Teste de sangue
|
3 meses
|
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LDL
Prazo: 3 meses
|
lipoproteína de baixa densidade
|
3 meses
|
|
HDL
Prazo: 3 meses
|
lipoproteína de alta densidade
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
19 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Tireoidite Autoimune
- Tireoidite
- Hipotireoidismo
- Inflamação
- Doenças da Tireoide
- Doença de Hashimoto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Antiinflamatórios
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- 0410359181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em curcumina
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