Les effets d'un régime anti-inflammatoire avec ou sans supplémentation en curcumine sur les mesures anthropométriques, les concentrations d'hormones thyroïdiennes, les anti-TPO et l'inflammation systémique dans le plasma et le NFK-B dans les cellules mononucléaires du sang périphérique chez les patients atteints de Hashimato
27 juillet 2023 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets d'un régime anti-inflammatoire avec ou sans supplémentation en curcumine sur les mesures anthropométriques, les concentrations d'hormones thyroïdiennes, les anti-TPO et l'inflammation systémique dans le plasma et le NFK-B dans les cellules mononucléaires du sang périphérique chez patients atteints de Hashimoto.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La prescription d'un régime anti-inflammatoire avec ou sans supplémentation en curcumine affecte-t-elle significativement les modifications des mesures anthropométriques (poids, indice de masse corporelle, IMC, tour de taille, rapport taille/hanches) chez les patients atteints de la maladie de Hashimoto ?
- La prescription d'un régime anti-inflammatoire avec ou sans supplémentation en curcumine affecte-t-elle significativement les modifications de la concentration sérique des hormones thyroïdiennes (T3, T4, TSH) chez les patients atteints de la maladie de Hashimoto ?
- La prescription d'un régime anti-inflammatoire avec ou sans supplémentation en curcumine affecte-t-elle significativement l'évolution de la concentration en Anti-TPO chez les patients atteints de la maladie de Hashimoto ?
- La prescription d'un régime anti-inflammatoire avec ou sans supplémentation en curcumine affecte-t-elle de manière significative les modifications des indicateurs d'inflammation systémique (hs-CRP, IL-6) dans le plasma et NF-κB dans les cellules mononucléaires du sang périphérique chez les patients atteints de la maladie de Hashimoto ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran (République islamique d
- Golbon Sohrab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Avoir la thyroïdite de Hashimoto Volonté de coopérer Indice de masse corporelle entre 35 et 18,5 TSH inférieur à dix et sans symptômes cliniques Ne pas prendre de comprimés de lévothyroxine
Critère d'exclusion:
Grossesse et allaitement Maladies rénales Suivre des régimes amaigrissants non routiniers pendant trois mois avant le début de l'étude × Prendre des médicaments amincissants et brûle-graisses, poudre de fibres Suppléments vitaminiques minéraux, végétaux et fibres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe recevant un régime anti-inflammatoire avec supplément de curcumine
Mise en place d'un régime anti-inflammatoire avec la consommation quotidienne de trois capsules de curcumine de 500 mg avec les principaux repas du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner.
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Consommation quotidienne de trois gélules de curcumine de 500 mg au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner
Le régime anti-inflammatoire sera personnalisé en fonction de l'apport calorique de chacun en cinq repas.
Atteindre les objectifs d'un régime anti-inflammatoire en ne consommant qu'un seul type d'aliment ou en suivant ses principes en un seul repas est impossible et doit être mis en œuvre de manière cohérente et régulière dans un plan de repas.
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Comparateur placebo: Groupe recevant un régime anti-inflammatoire avec un placebo de curcumine
Mise en place d'un régime anti-inflammatoire accompagné de la consommation quotidienne de trois gélules placebo de 500 mg de curcumine (cellulose microcristalline) et des principaux repas du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner.
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Le régime anti-inflammatoire sera personnalisé en fonction de l'apport calorique de chacun en cinq repas.
Atteindre les objectifs d'un régime anti-inflammatoire en ne consommant qu'un seul type d'aliment ou en suivant ses principes en un seul repas est impossible et doit être mis en œuvre de manière cohérente et régulière dans un plan de repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IL6
Délai: 3 mois
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Interleukine 6
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3 mois
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hs-Crp
Délai: 3 mois
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protéine C-réactive de haute sensibilité
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3 mois
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NF-KB
Délai: 3 mois
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Facteur nucléaire kappa-amplificateur de chaîne légère des cellules B activées
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3 mois
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Anti-tpo
Délai: 3 mois
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antithyroperoxydase
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3 mois
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T4
Délai: 3 mois
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Thyroxine
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3 mois
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T3
Délai: 3 mois
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Triiodothyronine
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3 mois
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TSH
Délai: 3 mois
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Hormone stimulant la thyroïde
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3 mois
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tour de taille
Délai: 3 mois
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tour de taille en centimètre
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3 mois
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tour de hanche
Délai: 3 mois
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tour de hanche en centimètre
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3 mois
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rapport taille/hanche
Délai: 3 mois
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un indice anthropométrique
|
3 mois
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IMC
Délai: 3 mois
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Indice de masse corporelle - Indice anthropométrique
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3 mois
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Cholestrol total
Délai: 3 mois
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profil lipidique sérique
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3 mois
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TG
Délai: 3 mois
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Triglycéride - profil lipidique sérique
|
3 mois
|
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Hb
Délai: 3 mois
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hémoglobine - Prise de sang
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3 mois
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hématocrite
Délai: 3 mois
|
Test sanguin
|
3 mois
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LDL
Délai: 3 mois
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lipoprotéines de basse densité
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3 mois
|
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HDL
Délai: 3 mois
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lipoprotéine de haute densité
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
19 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système endocrinien
- Thyroïdite, auto-immune
- Thyroïdite
- Hypothyroïdie
- Inflammation
- Maladies thyroïdiennes
- Maladie de Hashimoto
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents anti-inflammatoires
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- 0410359181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .