Anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutukset kurkumiinilla tai ilman sitä antropometrisiin mittauksiin, kilpirauhashormonien pitoisuuksiin, anti-TPO:iin ja systeemiseen tulehdukseen plasmassa ja NFK-B:llä perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa potilailla, joilla on Hashimato
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutuksia kurkumiinilla tai ilman sitä antropometrisiin mittauksiin, kilpirauhashormonien pitoisuuksiin, anti-TPO:iin ja systeemiseen tulehdukseen plasmassa ja NFK-B:hen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa potilaita, joilla on Hashimoto.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako anti-inflammatorisen ruokavalion määrääminen kurkumiinilla tai ilman sitä merkittävästi Hashimoton tautia sairastavien potilaiden antropometristen mittausten (paino, painoindeksi, BMI, vyötärön ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde) muutoksiin?
- Vaikuttaako anti-inflammatorisen ruokavalion määrääminen kurkumiinilla tai ilman sitä merkittävästi kilpirauhashormonien (T3, T4, TSH) seerumin pitoisuuden muutoksiin Hashimoton tautia sairastavilla potilailla?
- Vaikuttaako anti-inflammatorisen ruokavalion määrääminen kurkumiinilla tai ilman sitä merkittävästi Hashimoton tautia sairastavien potilaiden anti-TPO-pitoisuuden muutoksiin?
- Vaikuttaako anti-inflammatorisen ruokavalion määrääminen kurkumiinilla tai ilman sitä merkittävästi plasman systeemisten tulehdusindikaattoreiden (hs-CRP, IL-6) ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen NF-kB:n muutoksiin Hashimoton tautia sairastavilla potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, islamilainen tasavalta
- Golbon Sohrab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hashimoton kilpirauhastulehdus Yhteistyöhalu Painoindeksi 35-18,5 TSH alle kymmenen ja ilman kliinisiä oireita Ei levotyroksiinitabletteja
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus ja imetys Munuaissairaudet Noudata ei-rutiinia laihdutusruokavalioita kolmen kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkua × Laihdutus- ja rasvaa polttavien lääkkeiden, kuitujauheen ottaminen Kivennäis-, kasvis- ja kuituvitamiinilisät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka saa tulehdusta estävää ruokavaliota kurkumiinilla
Tulehduksia ehkäisevän ruokavalion toteuttaminen ja kolmen 500 mg:n kurkumiinikapselin päivittäinen nauttiminen sekä aamiaisen, lounaan ja illallisen pääateriat.
|
Kolmen 500 mg:n kurkumiinikapselin päivittäinen kulutus aamiaisen, lounaan ja illallisen kanssa
Tulehdusta ehkäisevä ruokavalio räätälöidään kunkin henkilön viiden aterian kalorinsaannin perusteella.
Tulehdusta ehkäisevän ruokavalion tavoitteiden saavuttaminen syömällä vain yhden tyyppistä ruokaa tai noudattamalla sen periaatteita yhdellä aterialla on mahdotonta, ja se tulee toteuttaa johdonmukaisesti ja säännöllisesti ateriasuunnitelmassa.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä, joka saa anti-inflammatorista hoitoa kurkumiiliplasebolla
Tulehdusta ehkäisevän ruokavalion toteuttaminen, kolmen 500 mg:n lumelääkekapselin kurkumiinia (mikrokiteinen selluloosa) päivittäinen nauttiminen sekä aamiaisen, lounaan ja illallisen pääateriat.
|
Tulehdusta ehkäisevä ruokavalio räätälöidään kunkin henkilön viiden aterian kalorinsaannin perusteella.
Tulehdusta ehkäisevän ruokavalion tavoitteiden saavuttaminen syömällä vain yhden tyyppistä ruokaa tai noudattamalla sen periaatteita yhdellä aterialla on mahdotonta, ja se tulee toteuttaa johdonmukaisesti ja säännöllisesti ateriasuunnitelmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL6
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interleukiini 6
|
3 kuukautta
|
|
hs-Crp
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
|
3 kuukautta
|
|
NF-KB
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aktivoitujen B-solujen ydintekijä kappa-kevytketjun tehostaja
|
3 kuukautta
|
|
Anti-tpo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
antityroperoksidaasi
|
3 kuukautta
|
|
T4
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyroksiini
|
3 kuukautta
|
|
T3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Trijodityroniini
|
3 kuukautta
|
|
TSH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni
|
3 kuukautta
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
3 kuukautta
|
|
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lantion ympärysmitta senttimetreinä
|
3 kuukautta
|
|
vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
antropometrinen indeksi
|
3 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Body Mass Index – antropometrinen indeksi
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
seerumin lipidiprofiili
|
3 kuukautta
|
|
TG
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Triglyseridi - seerumin lipidiprofiili
|
3 kuukautta
|
|
Hb
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hemoglobiini - verikoe
|
3 kuukautta
|
|
hematokriitti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verikoe
|
3 kuukautta
|
|
LDL
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
matalatiheyksinen lipoproteiini
|
3 kuukautta
|
|
HDL
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
korkeatiheyksinen lipoproteiini
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Kilpirauhastulehdus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Tulehdus
- Kilpirauhasen sairaudet
- Hashimoton tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0410359181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .