Los efectos de una dieta antiinflamatoria con o sin suplementos de curcumina en mediciones antropométricas, concentraciones de hormonas tiroideas, anti-TPO e inflamación sistémica en plasma y NFK-B en células mononucleares de sangre periférica en pacientes con Hashimato
27 de julio de 2023 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de una dieta antiinflamatoria con o sin suplementos de curcumina en mediciones antropométricas, concentraciones de hormonas tiroideas, anti-TPO e inflamación sistémica en plasma y NFK-B en células mononucleares de sangre periférica en pacientes con Hashimoto.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La prescripción de una dieta antiinflamatoria con o sin suplementos de curcumina afecta significativamente los cambios en las medidas antropométricas (peso, índice de masa corporal, IMC, circunferencia de la cintura, relación cintura-cadera) en pacientes con enfermedad de Hashimoto?
- ¿La prescripción de una dieta antiinflamatoria con o sin suplementos de curcumina afecta significativamente los cambios en la concentración sérica de hormonas tiroideas (T3, T4, TSH) en pacientes con enfermedad de Hashimoto?
- ¿La prescripción de una dieta antiinflamatoria con o sin suplementos de curcumina afecta significativamente el cambio de concentración de Anti-TPO en pacientes con enfermedad de Hashimoto?
- ¿La prescripción de una dieta antiinflamatoria con o sin suplementos de curcumina afecta significativamente los cambios en los indicadores de inflamación sistémica (hs-CRP, IL-6) en plasma y NF-κB en células mononucleares de sangre periférica en pacientes con enfermedad de Hashimoto?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Irán (República Islámica de
- Golbon Sohrab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener tiroiditis de Hashimoto Voluntad de cooperar Índice de masa corporal entre 35 y 18,5 TSH menor de diez y sin síntomas clínicos No tomar tabletas de levotiroxina
Criterio de exclusión:
Embarazo y lactancia Enfermedades renales Seguir dietas de pérdida de peso no rutinarias durante tres meses antes del inicio del estudio × Tomar medicamentos adelgazantes y quemagrasas, fibra en polvo Suplementos vitamínicos minerales, vegetales y fibra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo que recibió dieta antiinflamatoria con suplemento de curcumina.
Implementación de una dieta antiinflamatoria junto con el consumo diario de tres cápsulas de curcumina de 500 mg junto con las comidas principales de desayuno, almuerzo y cena.
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Consumo diario de tres cápsulas de curcumina de 500 mg con el desayuno, el almuerzo y la cena
La dieta antiinflamatoria se personalizará en función de la ingesta calórica de cada persona en cinco comidas.
Alcanzar los objetivos de una dieta antiinflamatoria consumiendo solo un tipo de alimento o siguiendo sus principios en una comida es imposible y debe implementarse de manera constante y regular en un plan de alimentación.
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Comparador de placebos: Grupo que recibió un régimen antiinflamatorio con placebo de curcumina
Implementación de una dieta antiinflamatoria junto con el consumo diario de tres cápsulas placebo de curcumina (celulosa microcristalina) de 500 mg y las comidas principales de desayuno, almuerzo y cena.
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La dieta antiinflamatoria se personalizará en función de la ingesta calórica de cada persona en cinco comidas.
Alcanzar los objetivos de una dieta antiinflamatoria consumiendo solo un tipo de alimento o siguiendo sus principios en una comida es imposible y debe implementarse de manera constante y regular en un plan de alimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IL6
Periodo de tiempo: 3 meses
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Interleucina 6
|
3 meses
|
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hs-Crp
Periodo de tiempo: 3 meses
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proteína C reactiva de alta sensibilidad
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3 meses
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NF-KB
Periodo de tiempo: 3 meses
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Potenciador de la cadena ligera kappa del factor nuclear de las células B activadas
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3 meses
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Anti-tpo
Periodo de tiempo: 3 meses
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antitiroperoxidasa
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3 meses
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T4
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tiroxina
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3 meses
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T3
Periodo de tiempo: 3 meses
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Triyodotironina
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3 meses
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TSH
Periodo de tiempo: 3 meses
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Hormona estimulante de la tiroides
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3 meses
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
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circunferencia de la cintura en centimetros
|
3 meses
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
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circunferencia de la cadera en centimetros
|
3 meses
|
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relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
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un índice antropométrico
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3 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
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Índice de Masa Corporal - Índice antropométrico
|
3 meses
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 3 meses
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perfil de lípidos séricos
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3 meses
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TG
Periodo de tiempo: 3 meses
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Triglicéridos - perfil de lípidos séricos
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3 meses
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Media pensión
Periodo de tiempo: 3 meses
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hemoglobina - Análisis de sangre
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3 meses
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hematocrito
Periodo de tiempo: 3 meses
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Prueba de sangre
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3 meses
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LDL
Periodo de tiempo: 3 meses
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lipoproteínas de baja densidad
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3 meses
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HDL
Periodo de tiempo: 3 meses
|
lipoproteína de alta densidad
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
19 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Tiroiditis Autoinmune
- Tiroiditis
- Hipotiroidismo
- Inflamación
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedad de Hashimoto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antiinflamatorios
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 0410359181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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