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重度の精神障害者の介護者に対する動機づけ面接介入の効果

2023年7月27日 更新者:Mehtap Akkoç、Kocaeli University

重度の精神障害を持つ個人の介護者に対する動機づけ面接介入が心理的苦痛と対処態度に及ぼす影響

重篤な精神疾患とは、統合失調症、統合失調感情障害、その他の精神病性障害、大うつ病、双極性障害などの慢性疾患すべてであり、日常生活活動、セルフケア、社会的関係、職業生活、学業生活などの分野で機能障害を引き起こします。 、クオリティタイムなど。 これらの慢性疾患は、患者や家族にとって大きなストレス源です。 慢性精神疾患のケアにおける地域ベースの実践への移行に伴い、家族の義務が増加し、その結果、介護者と家族の機能に重大な悪影響を及ぼしています。

介護者は多くの課題に直面しており、これらの課題により、介護者は不安、ストレス、恐怖、罪悪感、無力感、絶望感、無力感、喪失感、怒りなどの感情を経験します。 家族は、効果的な対処方法を開発し、ストレスや不安を軽減できるようにする心理社会的サポート介入を非常に必要としていると理解されています。

モチベーションオール面接テクニックは、慢性精神疾患と診断された人の介護者が状況に適応し、経験する困難に対処するために適用できる方法の 1 つです。 動機づけ面接では、新しい情報を教えたり、過去を確実に受け入れたりするといった問題は扱われません。 個人の現在のストレス、不安、ジレンマ、目標、計画に焦点を当てます。 研究によると、介護者の対処態度や心理的苦痛のレベルに貢献する介入は、病人のエンパワーメントにも役立つことが示されています。 この目的のために、この研究は、重度の精神障害を持つ個人の介護者に対する動機づけ面接介入が心理的苦痛と対処態度に及ぼす影響を判定するために計画された。

調査の概要

詳細な説明

研究を開始する前に、コジャエリ保健技術大学の非介入研究倫理委員会から2023-38日付、番号2023-38の承認が得られ、研究が実施される地域精神保健センターから施設の許可も得られた。

研究のサンプルの計算では、「統合失調症患者の介護者の心理的苦痛、認識される偏見、および対処法」と題された研究から得られた統計に基づく検出力分析を「α=0.05、 1-β (パワー) = 0.95 および効果サイズ = 0.77" であるため、各グループに 18 人ずつ、合計 36 人が参加する必要があると決定されました。 サンプリング、起こり得る損失、パラメトリックテストの仮定を満たすために、実験グループと対照グループにそれぞれ 30 人ずつ、合計 60 人を含めることが決定されました。

ランダム化方法(層別サンプルリスト(性別、年齢、行数を含む)は研究チームの一員ではない第三者によって作成され、単純な乱数表を使用して介護者を実験対象者に割り当てます)およびコントロールグループ)が使用されます。

研究の実施は 2 段階で行われます。 フェーズ 1: 試験運用、介入グループと対照グループの特定、および事前テスト

  • 専門家の意見に従って最終決定される6セッションの動機付け面接介入が試行され、結果が評価されます。 修正が必要な介入ステップが整理され、サンプル選択フェーズが始まります。
  • 研究基準を満たし、研究への参加に同意した介護者は、ランダム化法により実験群と対照群に割り当てられます。
  • 実験群と対照群には、事前面接を通じて研究について知らされ、事前テストを通じてデータ(介護者記述特性フォーム、患者記述特性フォーム、うつ病不安およびストレス尺度(DASS-21)、対処態度評価尺度)が収集されます。 。

フェーズ 2: 介入 研究では、介入グループは動機付け面接テクニックに基づいた個別面接を受け、対照グループはストレスへの対処と問題解決スキルに関する 1 日のグループ心理教育を受けます。

この研究の範囲内で、実験グループの介護者には、45 分間のセッションで合計 6 回の動機付け面接介入が提供されます。 事前テストは最初のセッションにセッションを追加することで完了し、事後テストは最後のセッションの終了時に完了します。

定量的データは、記述統計 (度数分布表) と推論統計検定を使用して SPSS 25.0 パッケージ プログラムで分析されます。 有意性は p<0.05 レベルで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥、41275
        • Kocaeli Health and Tecnology University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 地域精神保健センターからサービスを受けている個人のケアに責任を負う
  • 6か月以上患者の主な介護者である
  • 18歳以上
  • 他に介護をする義務のある人はいない

除外基準:

  • 有給の介護者であること
  • コミュニケーションの壁がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モチベーションを高めるインタビュー
実験グループの参加者は、事前面接を通じて研究について知らされ、データ(介護者識別特性フォーム、患者識別特性フォーム、うつ病、不安、ストレス尺度(DASS-21)、対処態度評価尺度)が収集されます。事前テスト。 計6回の面接からなる動機づけ面接介入を実施し、事後テスト(介護者記述特性フォーム、患者記述特性フォーム、うつ病不安ストレス尺度(DASS-21)、対処態度評価尺度)によりデータを収集します。 。
実験グループの参加者は、事前面接を通じて研究について知らされ、データ(介護者記述特性フォーム、患者記述特性フォーム、うつ病不安およびストレススケール(DASS-21)、対処態度評価スケール)が事前面接を通じて収集されます。テスト。 合計6回の面接からなる動機づけ面接介入が実施されます。
他の名前:
  • 心理教育
他の:コントロール
対照群の参加者は、事前面接を通じて研究について知らされ、事前面接を通じてデータ(介護者識別特性フォーム、患者識別特性フォーム、うつ病、不安、ストレス尺度(DASS-21)、対処態度評価尺度)が収集されます。 -テスト。 ストレスへの対処と問題解決スキルに関する 2 時間のトレーニングが提供されます。 次に、事後テスト (介護者の記述特性フォーム、患者の記述特性フォーム、うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS-21)、対処態度の評価尺度) でデータが収集されます。
ストレスへの対処と問題解決スキルに関する 2 時間のトレーニングが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的苦痛を軽減する
時間枠:6週間

全ての参加者は事前検査を受け、6週間後に検査が繰り返される。 うつ病、不安、ストレスのスケール (DASS-21) が事前テストと事後テストとして適用されます。 事前テスト後 6 週間、動機付け面接介入が実験グループに適用された後は、事後テストの平均スコアが低くなることが予想されます。

うつ病、不安、およびストレスの尺度 (DASS-21) この尺度は 4 点リッカート タイプの尺度で、それぞれ「うつ病、ストレス、および不安の側面」を測定する 7 つの質問で構成されます。 うつ病のサブディメンションで 5 ポイント以上、不安のサブディメンションで 4 ポイント以上、ストレスのサブディメンションで 8 ポイント以上を獲得すると、その人が関連する問題を抱えていることを示します。

6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処姿勢を高める
時間枠:6週間

すべての参加者は事前検査を受け、6週間後に再度検査が行われます。 対処態度評価スケールは、事前テストと事後テストとして適用されます。 事前テスト後 6 週間、動機付け面接介入が実験グループに適用された後は、事後テストの平均スコアが低くなることが予想されます。

対処態度評価スケール このスケールから得られる最高スコアは 160、最低スコアは 40 です。 スケールの高いスコアは対処態度のレベルが高いことを意味し、スコアが低いことは対処態度のレベルが低いことを意味します。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月27日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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