- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05975918
Влияние мотивационного интервью на лиц, осуществляющих уход за лицами с тяжелыми психическими расстройствами
Влияние мотивационного интервью для лиц, осуществляющих уход за лицами с тяжелыми психическими расстройствами, на психологический стресс и отношение к преодолению
Серьезные психические заболевания — это все хронические заболевания, такие как шизофрения, шизоаффективное расстройство и другие психотические расстройства, большая депрессия и биполярное расстройство, которые вызывают нарушение функционирования в таких областях, как повседневная деятельность, уход за собой, социальные отношения, профессиональная и академическая жизнь. , качество времени и т. д. Эти хронические заболевания являются значительным источником стресса для пациента и членов его семьи. С переходом к общинной практике ухода за хроническими психическими заболеваниями обязанности семьи увеличились, что в результате оказало значительное негативное влияние на лиц, осуществляющих уход, и на функционирование семьи.
Лица, осуществляющие уход, сталкиваются со многими проблемами, и эти проблемы заставляют лиц, осуществляющих уход, испытывать такие чувства, как тревога, стресс, страх, вина, беспомощность, безнадежность, бессилие, утрата и гнев. Понятно, что семьи остро нуждаются в вмешательствах психосоциальной поддержки, которые позволят им разработать эффективные методы преодоления трудностей и уменьшить стресс и тревогу.
Техника мотивационного интервьюирования — это один из методов, который можно применять к лицам, осуществляющим уход за лицами, у которых диагностировано хроническое психическое заболевание, чтобы адаптироваться к ситуации и справиться с трудностями, с которыми они сталкиваются. Мотивационное интервью не касается таких вопросов, как обучение новой информации или обеспечение принятия прошлого. Он фокусируется на текущем стрессе, беспокойстве и дилеммах, целях и планах человека. Исследования показывают, что любое вмешательство, которое будет способствовать преодолению психологического стресса у лица, осуществляющего уход, также будет способствовать расширению прав и возможностей больного человека. С этой целью было запланировано исследование, чтобы определить влияние мотивационного интервьюирования лиц, осуществляющих уход за лицами с серьезными психическими расстройствами, на психологический стресс и отношение к преодолению трудностей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом исследования было получено одобрение Комитета по этике неинтервенционных исследований Университета здоровья и технологий Коджаэли от 2023–2038 годов и под номером 2023–38, а также институциональное разрешение от местного центра психического здоровья, в котором будет проводиться исследование.
При расчете выборки исследования анализ мощности, основанный на статистике, полученной в исследовании под названием «Психологический дистресс, воспринимаемая стигма и преодоление трудностей среди лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией», был принят равным «α = 0,05, 1-β (мощность) = 0,95 и размер эффекта = 0,77", и, соответственно, было определено, что всего необходимо взять 36 человек, по 18 человек в каждой группе. В целях соблюдения выборки, возможных потерь и параметрических допущений теста было решено включить в общей сложности 60 человек, по 30 человек в экспериментальную и контрольную группы.
Метод рандомизации (стратифицированный список выборки (включая пол, возраст и количество строк) будет создан третьим лицом, не входящим в исследовательскую группу, и будет использоваться простая таблица случайных чисел для распределения лиц, осуществляющих уход, в экспериментальную группу. и контрольные группы).
Реализация исследования будет проходить в два этапа. Фаза 1: Пилотирование, определение групп вмешательства и контроля и предварительное тестирование
- 6-сеансовое мотивационное интервьюирование, которое будет завершено в соответствии с мнениями экспертов, будет пилотным, и результаты будут оценены. Будут организованы этапы вмешательства, требующие пересмотра, и начнется этап отбора проб.
- Лица, осуществляющие уход, которые соответствуют критериям исследования и согласны участвовать в исследовании, будут распределены в экспериментальную и контрольную группы методом рандомизации.
- Экспериментальная и контрольная группы будут проинформированы об исследовании посредством предварительных интервью, и данные (форма описательных характеристик лица, осуществляющего уход, форма описательных характеристик пациента, шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), шкала оценки отношения к преодолению трудностей) будут собраны посредством предварительных тестов. .
Фаза 2: Вмешательство. В рамках исследования группа вмешательства проведет индивидуальные интервью, основанные на методах мотивационного интервью, в то время как контрольная группа получит однодневный групповой психообразовательный курс по преодолению стресса и навыкам решения проблем.
В рамках этого исследования опекунам в экспериментальной группе будет предоставлено в общей сложности 6 сеансов мотивационного интервьюирования в рамках 45-минутных сеансов. Предварительные тесты будут завершены путем добавления дополнительного сеанса к первому сеансу, а пост-тесты будут завершены в конце последнего сеанса.
Количественные данные будут проанализированы с помощью пакетной программы SPSS 25.0 с использованием описательной статистики (таблицы частотного распределения) и статистических тестов. Значимость будет оцениваться на уровне p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehtap Akkoç, MSc
- Номер телефона: +905052461846
- Электронная почта: mehtapsenerakkoc@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sevil Yılmaz, PhD
- Номер телефона: +905332069290
- Электронная почта: sevilyilmaz72@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41275
- Kocaeli Health and Tecnology University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нести ответственность за уход за лицами, получающими услуги в Общественном центре психического здоровья.
- Быть основным опекуном пациента более 6 месяцев
- старше 18 лет
- Никакое другое лицо, которому он/она обязан обеспечивать уход
Критерий исключения:
- Быть оплачиваемым сиделкой
- Отсутствие коммуникативных барьеров
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Участники экспериментальной группы будут проинформированы об исследовании посредством предварительных интервью, и данные (Форма определения характеристик лица, осуществляющего уход, Форма определения характеристик пациента, Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), Шкала оценки отношения к преодолению трудностей) будут собраны через предварительные тесты.
Будет проведено мотивационное интервью, состоящее в общей сложности из 6 интервью. Затем данные будут собраны с помощью посттеста (форма описательных характеристик лица, осуществляющего уход, форма описательных характеристик пациента, шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), шкала оценки отношения к преодолению трудностей). .
|
Участники экспериментальной группы будут проинформированы об исследовании посредством предварительных интервью, и данные (форма описательных характеристик лица, осуществляющего уход, форма описательных характеристик пациента, шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), шкала оценки отношения к преодолению трудностей) будут собраны посредством предварительных интервью. тесты.
Будет проведено мотивационное интервью, состоящее в общей сложности из 6 интервью.
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль
Участники контрольной группы будут проинформированы об исследовании посредством предварительных интервью, а данные (Форма определения характеристик лица, осуществляющего уход, Форма определения характеристик пациента, Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), Шкала оценки отношения к преодолению трудностей) будут собраны в ходе предварительного опроса. -тесты.
Будет предоставлено 2 часа обучения навыкам преодоления стресса и решения проблем.
Затем данные будут собираться с помощью посттеста (форма описательных характеристик лица, осуществляющего уход, форма описательных характеристик пациента, шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), шкала оценки отношения к преодолению трудностей).
|
Будет предоставлено 2 часа обучения навыкам преодоления стресса и решения проблем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение психологического дискомфорта
Временное ограничение: 6 недель
|
Все участники будут предварительно протестированы, и тест будет повторен через 6 недель. Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) будет применяться в качестве теста до и после теста. Ожидается, что средние баллы после теста будут низкими после того, как в экспериментальной группе было применено мотивационное интервью в течение 6 недель после предварительного теста. Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) Эта шкала представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта и состоит из семи вопросов, каждый из которых измеряет «депрессию, стресс и тревогу». Получение 5 баллов или более по подпараметру депрессии, 4 балла или более по субпараметру тревоги и 8 баллов или более по субпараметру стресса указывает на то, что у человека есть связанная проблема. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повышение отношения к преодолению трудностей
Временное ограничение: 6 недель
|
Все участники будут предварительно протестированы, и тест будет повторен через 6 недель. Шкала оценки отношения к копингу будет применяться в качестве теста до и после теста. Ожидается, что средние баллы после теста будут низкими после того, как в экспериментальной группе было применено мотивационное интервью в течение 6 недель после предварительного теста. Шкала оценки отношения к преодолению себя Наивысший балл, который можно получить по шкале, — 160, а самый низкий — 40. Высокий балл по шкале означает высокий уровень копинг-установки, а низкий балл — низкий уровень копинг-установки. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123456 (Innovate UK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .