Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt interwencji wywiadu motywującego dla opiekunów osób z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mehtap Akkoç, Kocaeli University

Wpływ wywiadu motywacyjnego dla opiekunów osób z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi na dystres psychiczny i postawy radzenia sobie

Poważne choroby psychiczne to wszystkie choroby przewlekłe, takie jak schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne i inne zaburzenia psychotyczne, duża depresja i choroba afektywna dwubiegunowa, które powodują upośledzenie funkcjonowania w takich obszarach, jak czynności życia codziennego, samoopieka, relacje społeczne, życie zawodowe i akademickie , jakość czasu itp. Te przewlekłe choroby są istotnym źródłem stresu dla chorego i członków jego rodziny. Wraz z przejściem na praktyki środowiskowe w opiece nad przewlekłymi chorobami psychicznymi obowiązki rodzin wzrosły, co w rezultacie miało znaczący negatywny wpływ na funkcjonowanie opiekuna i rodziny.

Opiekunowie stoją przed wieloma wyzwaniami, a wyzwania te powodują, że opiekunowie doświadczają takich uczuć, jak niepokój, stres, strach, poczucie winy, bezradność, beznadziejność, bezsilność, strata i złość. Rozumie się, że rodziny bardzo potrzebują interwencji wsparcia psychospołecznego, które umożliwią im wypracowanie skutecznych metod radzenia sobie oraz redukcji stresu i niepokoju.

Technika Wywiadu Motywacyjnego jest jedną z metod, które można zastosować wobec opiekunów osób z rozpoznaniem przewlekłej choroby psychicznej, aby dostosować się do sytuacji i poradzić sobie z doświadczanymi przez nich trudnościami. Rozmowa motywująca nie zajmuje się takimi kwestiami, jak nauczanie nowych informacji lub zapewnianie akceptacji przeszłości. Koncentruje się na aktualnym stresie, niepokoju i dylematach danej osoby, jej celach i planach. Badania pokazują, że każda interwencja, która przyczyni się do poprawy postawy opiekuna i poziomu stresu psychicznego, będzie również wspierać wzmocnienie pozycji chorego. W tym celu zaplanowano badanie mające na celu określenie wpływu interwencji wywiadu motywującego opiekunów osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi na dystres psychiczny i postawy radzenia sobie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę Komitetu ds. Etyki Badań Nieinterwencyjnych Kocaeli Health and Technology University z dnia 2023-38 i numer 2023-38, a także uzyskano pozwolenie instytucjonalne ze środowiskowego centrum zdrowia psychicznego, w którym badanie miało zostać przeprowadzone.

W obliczeniach próby badawczej przyjęto analizę mocy opartą na statystykach uzyskanych z badania „Dystern psychologiczny, postrzegane piętno i radzenie sobie wśród opiekunów pacjentów ze schizofrenią” jako „α=0,05, 1-β (Moc) = 0,95 i wielkość efektu = 0,77" i zgodnie z tym ustalono, że łącznie należy wziąć 36 osób, po 18 osób w każdej grupie. W celu spełnienia założeń doboru próby, ewentualnych strat i parametrów testu parametrycznego zdecydowano się na włączenie łącznie 60 osób, po 30 osób do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.

Metoda randomizacji (lista prób warstwowych (uwzględniająca płeć, wiek i liczbę rzędów) zostanie utworzona przez osobę trzecią, która nie jest częścią zespołu badawczego, a do przydzielenia opiekunów do grupy eksperymentalnej zostanie użyta prosta tabela liczb losowych i grupy kontrolne).

Realizacja badań odbędzie się w dwóch etapach. Faza 1: Pilotaż, identyfikacja grup interwencyjnych i kontrolnych oraz testy wstępne

  • 6-sesyjny wywiad motywacyjny, który zostanie sfinalizowany zgodnie z opiniami ekspertów, zostanie przeprowadzony pilotażowo, a jego wyniki zostaną ocenione. Etapy interwencji wymagające weryfikacji zostaną zorganizowane i rozpocznie się faza doboru próby.
  • Opiekunowie, którzy spełnią kryteria badawcze i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzieleni metodą randomizacji do grup eksperymentalnej i kontrolnej.
  • Grupy eksperymentalna i kontrolna zostaną poinformowane o badaniu poprzez wstępne wywiady, a dane (Formularz Charakterystyki Opisowej Opiekuna, Formularz Charakterystyki Opisowej Pacjenta, Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21), Skala Oceny Postaw Radzenia Sobie) zostaną zebrane poprzez testy wstępne .

Faza 2: Interwencja W badaniu grupa interwencyjna otrzyma indywidualne wywiady oparte na technikach wywiadu motywującego, natomiast grupa kontrolna zostanie objęta jednodniową grupową psychoedukacją dotyczącą radzenia sobie ze stresem i umiejętności rozwiązywania problemów.

W ramach niniejszego badania opiekunom z grupy eksperymentalnej zostanie udzielonych łącznie 6 sesji wywiadów motywujących w sesjach 45-minutowych. Pre-testy zostaną zakończone poprzez dodanie dodatkowej sesji do pierwszej sesji, a post-testy zostaną zakończone na koniec ostatniej sesji.

Dane ilościowe zostaną przeanalizowane za pomocą programu pakietu SPSS 25.0 z wykorzystaniem statystyk opisowych (tabela rozkładu częstotliwości) oraz inferencyjnych testów statystycznych. Istotność zostanie oceniona na poziomie p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk, 41275
        • Kocaeli Health and Tecnology University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie odpowiedzialnym za opiekę nad osobami korzystającymi ze świadczeń Środowiskowego Centrum Zdrowia Psychicznego
  • Bycie głównym opiekunem pacjenta przez ponad 6 miesięcy
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Żadna inna osoba, której jest zobowiązany sprawować opiekę

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie płatnym opiekunem
  • Brak barier komunikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani o badaniu poprzez wywiady wstępne, a dane (Formularz Charakterystyki Identyfikacji Opiekuna, Formularz Charakterystyki Identyfikacji Pacjenta, Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), Skala Oceny Postaw Radzenia Sobie) zostaną zebrane poprzez testy wstępne. Przeprowadzony zostanie wywiad motywacyjny składający się łącznie z 6 wywiadów. Następnie dane zostaną zebrane za pomocą posttestu (Karta Charakterystyki Opisowej Opiekuna, Formularz Charakterystyki Opisowej Pacjenta, Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21), Skala Oceny Postaw Radzenia sobie) .
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani o badaniu poprzez wstępne wywiady, a dane (Karta Charakterystyki Opisowej Opiekuna, Formularz Charakterystyki Opisowej Pacjenta, Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21), Skala Oceny Postaw Radzenia Sobie) zostaną zebrane poprzez testy. Przeprowadzona zostanie rozmowa motywacyjna składająca się łącznie z 6 wywiadów.
Inne nazwy:
  • Psychoedukacja
Inny: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinformowani o badaniu poprzez wywiady wstępne, a dane (formularz cech identyfikujących opiekuna, formularz cech identyfikujących pacjenta, skala depresji, lęku i stresu (DASS-21), skala oceny postaw wobec radzenia sobie) zostaną zebrane poprzez -testy. Przewidziano 2 godziny szkolenia z zakresu radzenia sobie ze stresem i umiejętności rozwiązywania problemów. Następnie dane zostaną zebrane za pomocą posttestu (Formularz Charakterystyki Opisowej Opiekuna, Formularz Charakterystyki Opisowej Pacjenta, Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21), Skala Oceny Postaw Radzenia sobie).
Przewidziano 2 godziny szkolenia z zakresu radzenia sobie ze stresem i umiejętności rozwiązywania problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: 6 tygodni

Wszyscy uczestnicy zostaną wstępnie przetestowani, a test zostanie powtórzony po 6 tygodniach. Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) zostanie zastosowana jako pretest-posttest. Oczekuje się, że średnie wyniki po teście będą niskie po zastosowaniu wywiadu motywacyjnego w grupie eksperymentalnej przez 6 tygodni po teście wstępnym.

Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) Ta skala jest 4-punktową skalą typu Likerta i składa się z siedmiu pytań, z których każde mierzy „wymiary depresji, stresu i lęku”. Uzyskanie 5 lub więcej punktów z podwymiaru depresji, 4 lub więcej punktów z podwymiaru lęku i 8 punktów lub więcej z podwymiaru stresu wskazuje, że dana osoba ma powiązany problem.

6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost postaw radzenia sobie
Ramy czasowe: 6 tygodni

Wszyscy uczestnicy zostaną wstępnie przetestowani, a test zostanie powtórzony po 6 tygodniach. Skala Oceny Postaw wobec Radzenia sobie zostanie zastosowana jako pretest-posttest. Oczekuje się, że średnie wyniki po teście będą niskie po zastosowaniu wywiadu motywacyjnego w grupie eksperymentalnej przez 6 tygodni po teście wstępnym.

Skala oceny postaw wobec radzenia sobie Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 160, a najniższy 40. Wysoki wynik na skali oznacza wysoki poziom postawy radzenia sobie, a niski wynik oznacza niski poziom postawy radzenia sobie.

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Wywiad motywacyjny

3
Subskrybuj