- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05975918
Die Wirkung motivierender Interviewinterventionen für Betreuer von Personen mit schweren psychischen Störungen
Die Auswirkung motivierender Interviewinterventionen für Betreuer von Personen mit schweren psychischen Störungen auf psychische Belastung und Bewältigungseinstellungen
Zu den schweren psychischen Erkrankungen zählen alle chronischen Erkrankungen wie Schizophrenie, schizoaffektive Störung und andere psychotische Störungen, schwere Depression und bipolare Störung, die zu Funktionsstörungen in Bereichen wie Alltagsaktivitäten, Selbstfürsorge, sozialen Beziehungen, Berufsleben und akademischem Leben führen , Qualitätszeit usw. Diese chronischen Erkrankungen stellen für den Patienten und seine Angehörigen eine erhebliche Belastungsquelle dar. Mit dem Übergang zu gemeinschaftsbasierten Praxen in der Pflege chronischer psychischer Erkrankungen sind die Pflichten der Familien gestiegen und hatten infolgedessen erhebliche negative Auswirkungen auf das Funktionieren der Pflegekräfte und der Familie.
Pflegekräfte stehen vor vielen Herausforderungen und diese Herausforderungen führen dazu, dass sie Gefühle wie Angst, Stress, Furcht, Schuldgefühle, Hilflosigkeit, Hoffnungslosigkeit, Ohnmacht, Verlust und Wut verspüren. Es wird davon ausgegangen, dass Familien einen erheblichen Bedarf an psychosozialen Unterstützungsmaßnahmen haben, die es ihnen ermöglichen, wirksame Bewältigungsmethoden zu entwickeln und Stress und Ängste zu reduzieren.
Die Motivational-Interviewtechnik ist eine der Methoden, die auf die Betreuer von Personen mit diagnostizierter chronischer psychischer Erkrankung angewendet werden kann, um sich an die Situation anzupassen und mit den Schwierigkeiten umzugehen, mit denen sie konfrontiert sind. Bei motivierenden Interviews geht es nicht um Themen wie die Vermittlung neuer Informationen oder die Sicherstellung der Akzeptanz der Vergangenheit. Es konzentriert sich auf den aktuellen Stress, die Ängste und Dilemmata, Ziele und Pläne des Einzelnen. Studien zeigen, dass jede Intervention, die zur Bewältigungseinstellung und zum Grad der psychischen Belastung der Pflegekraft beiträgt, auch die Selbstbestimmung des kranken Menschen unterstützt. Zu diesem Zweck war die Studie geplant, um die Wirkung motivierender Interviewinterventionen für Betreuer von Personen mit schweren psychischen Störungen auf psychische Belastung und Bewältigungseinstellungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor Beginn der Studie wurde die Genehmigung der Kocaeli Health and Technology University Non-Interventional Research Ethics Committee vom 2023-38 mit der Nummer 2023-38 eingeholt, und die institutionelle Genehmigung wurde vom kommunalen Zentrum für psychische Gesundheit eingeholt, in dem die Studie durchgeführt werden sollte.
Bei der Berechnung der Stichprobe der Studie wurde die Leistungsanalyse basierend auf den Statistiken aus der Studie mit dem Titel „Psychische Belastung, wahrgenommene Stigmatisierung und Bewältigung unter Betreuern von Patienten mit Schizophrenie“ als „α=0,05“ angenommen. 1-β (Power) = 0,95 und Effektgröße = 0,77“ und dementsprechend wurde festgelegt, dass insgesamt 36 Personen eingenommen werden sollten, 18 Personen in jeder Gruppe. Um die Probenahme, mögliche Verluste und parametrische Testannahmen zu erfüllen, wurde beschlossen, insgesamt 60 Personen einzubeziehen, jeweils 30 Personen in die Versuchs- und Kontrollgruppe.
Die Randomisierungsmethode (eine geschichtete Stichprobenliste (einschließlich Geschlecht, Alter und Anzahl der Zeilen)) wird von einer dritten Person erstellt, die nicht Teil des Forschungsteams ist, und eine einfache Zufallszahlentabelle wird verwendet, um die Betreuer dem Experiment zuzuordnen und Kontrollgruppen) verwendet werden.
Die Umsetzung der Forschung erfolgt in zwei Phasen. Phase 1: Pilotierung, Identifizierung der Interventions- und Kontrollgruppen und Vortests
- Die sechs Sitzungen umfassende motivierende Interviewintervention, die nach Expertenmeinungen finalisiert wird, wird pilotiert und die Ergebnisse werden ausgewertet. Die zu überarbeitenden Interventionsschritte werden organisiert und die Probenauswahlphase beginnt.
- Betreuer, die die Forschungskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach der Randomisierungsmethode den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet.
- Die Versuchs- und Kontrollgruppen werden durch vorläufige Interviews und Daten über die Studie informiert (Formular für die Beschreibung der Pflegekräfte, Formular für die Beschreibung der Patientenmerkmale, Skala für Depression, Angst und Stress (DASS-21), Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen) werden durch Vortests gesammelt .
Phase 2: Intervention In der Studie erhält die Interventionsgruppe Einzelinterviews auf der Grundlage motivierender Interviewtechniken, während die Kontrollgruppe eine eintägige Gruppenpsychoedukation zum Umgang mit Stress und zur Problemlösungsfähigkeit erhält.
Im Rahmen dieser Forschung werden den Betreuern in der Versuchsgruppe insgesamt 6 Sitzungen mit motivierenden Interviewinterventionen in 45-minütigen Sitzungen angeboten. Die Vortests werden abgeschlossen, indem zur ersten Sitzung eine zusätzliche Sitzung hinzugefügt wird, und die Nachtests werden am Ende der letzten Sitzung abgeschlossen.
Quantitative Daten werden mit dem Paketprogramm SPSS 25.0 unter Verwendung deskriptiver Statistiken (Häufigkeitsverteilungstabelle) und inferenzstatistischer Tests analysiert. Die Signifikanz wird auf dem Niveau p<0,05 bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehtap Akkoç, MSc
- Telefonnummer: +905052461846
- E-Mail: mehtapsenerakkoc@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sevil Yılmaz, PhD
- Telefonnummer: +905332069290
- E-Mail: sevilyilmaz72@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn, 41275
- Kocaeli Health and Tecnology University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verantwortlich für die Betreuung von Personen, die Leistungen des Community Mental Health Center erhalten
- Seit mehr als 6 Monaten die primäre Pflegekraft des Patienten sein
- Über 18 Jahre alt
- Keine andere Person, für die er/sie zur Pflege verpflichtet ist
Ausschlusskriterien:
- Eine bezahlte Pflegekraft sein
- Keine Kommunikationsbarrieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Motivierendes Interview
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden durch Vorinterviews über die Studie informiert und Daten (Formular zur Identifizierung von Pflegekräften, Formular zur Identifizierung von Patientenmerkmalen, Skala für Depression, Angst und Stress (DASS-21), Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen) werden gesammelt Vortests.
Es wird eine motivierende Interviewintervention bestehend aus insgesamt 6 Interviews durchgeführt. Anschließend werden Daten mit einem Posttest gesammelt (Formular für die Beschreibung der Pflegekräfte, Formular für die Beschreibung der Patientenmerkmale, Skala für Depression, Angst und Stress (DASS-21), Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen). .
|
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden durch Vorgespräche über die Studie informiert und Daten (Formular für die Beschreibung der Pflegekräfte, Formular für die Beschreibung der Patientenmerkmale, Skala für Depression, Angst und Stress (DASS-21), Bewertungsskala für Bewältigungsstrategien) werden im Vorfeld gesammelt. Tests.
Es wird eine motivierende Interviewintervention bestehend aus insgesamt 6 Interviews durchgeführt.
Andere Namen:
|
Sonstiges: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden durch Vorgespräche über die Studie informiert und Daten (Formular zur Identifizierung von Pflegekräften, Formular zur Identifizierung von Patientenmerkmalen, Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21), Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen) werden im Vorfeld gesammelt -Tests.
Es wird ein 2-stündiges Training zur Stressbewältigung und zur Problemlösungsfähigkeit angeboten.
Anschließend werden Daten mit einem Posttest erfasst (Formular für die Beschreibung der Pflegekräfte, Formular für die Beschreibung der Patientenmerkmale, Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21), Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen).
|
Es wird ein 2-stündiges Training zur Stressbewältigung und zur Problemlösungsfähigkeit angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduzierung psychischer Belastungen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Alle Teilnehmer werden vorab getestet und der Test wird nach 6 Wochen wiederholt. Als Vor- und Nachtest wird die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) angewendet. Es wird erwartet, dass die Durchschnittswerte nach dem Test niedrig sind, nachdem die Motivationsinterview-Intervention sechs Wochen lang nach dem Vortest auf die Versuchsgruppe angewendet wurde. Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) Diese Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und besteht aus sieben Fragen, die jeweils die „Dimensionen Depression, Stress und Angst“ messen. Wenn Sie in der Unterdimension „Depression“ 5 oder mehr Punkte, in der Unterdimension Angst 4 oder mehr Punkte und in der Unterdimension Stress 8 oder mehr Punkte erhalten, weist dies darauf hin, dass die Person ein damit verbundenes Problem hat. |
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
zunehmende Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Alle Teilnehmer werden vorab getestet und der Test wird nach 6 Wochen wiederholt. Die Bewertungsskala für Bewältigungsstrategien wird als Pretest-Posttest angewendet. Es wird erwartet, dass die Durchschnittswerte nach dem Test niedrig sind, nachdem die Motivationsinterview-Intervention sechs Wochen lang nach dem Vortest auf die Versuchsgruppe angewendet wurde. Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 160 und die niedrigste Punktzahl ist 40. Ein hoher Wert auf der Skala bedeutet ein hohes Maß an Bewältigungseinstellung, ein niedriger Wert bedeutet ein niedriges Maß an Bewältigungseinstellung. |
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456 (UMMashhad)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychische Störung
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Supplement Formulators, Inc.Abgeschlossen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZurückgezogenIschämie | Stress, mentalVereinigte Staaten
-
PepsiCo Global R&DAbgeschlossenMotivation | Stimmung | Kognitive Leistungsfähigkeit | Müdigkeit, Mental | WachsamkeitVereinigte Staaten
-
Lancaster UniversityMedtronic; East Lancashire Hospitals NHS Trust; KARL STORZ Endoscopy-America,... und andere MitarbeiterAbgeschlossenErmüdung | Chirurgie | Müdigkeit, Mental | Muskelzerrung | Trainingsgruppe, SensibilitätVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Southern CaliforniaAbgeschlossenDiät, gesund | Fasten | Müdigkeit, Mental | Ermüdung; Muskel, HerzItalien
-
Bakulev Scientific Center of Cardiovascular SurgeryFoundation for the Support of Physical Culture and Sports BECOME A CHAMPION; Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPIONNoch keine RekrutierungWirksamkeit, Selbst | Müdigkeit, Mental | Ermüdung; Muskel, Herz | Ermüdung; KampfRussische Föderation
-
Lapillonne, Alexandre, M.D.UnbekanntSäugling, Frühchen, Krankheiten | Ernährungsstörungen bei Säuglingen | Entwicklung; Verzögert, mentalFrankreich
Klinische Studien zur Motivierendes Interview
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrutierungParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutierung
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUnbekanntSubstanzbezogene StörungenVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Abgeschlossen
-
Washington State UniversityAbgeschlossenStreicheln | HerzkreislauferkrankungVereinigte Staaten
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalNoch keine RekrutierungSelbstwirksamkeit | Rauchverhalten | Progression, Krankheit | Nicht muskelinvasiver Blasenkrebs | TumorrezidivTruthahn
-
The University of Hong KongAbgeschlossenDrogenmissbrauch | Heranwachsendes VerhaltenHongkong
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenAlkoholmissbrauchVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of LuebeckAbgeschlossen