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动机访谈干预对严重精神障碍患者照顾者的影响

2023年7月27日 更新者:Mehtap Akkoç、Kocaeli University

动机访谈干预对严重精神障碍患者照顾者心理困扰和应对态度的影响

严重精神疾病是指精神分裂症、分裂情感性障碍和其他精神障碍、重度抑郁症和双向情感障碍等慢性疾病,这些疾病会导致日常生活活动、自我护理、社会关系、职业和学术生活等方面的功能受损、优质时间等。 这些慢性疾病是患者及其家人的重要压力来源。 随着慢性精神疾病护理转向以社区为基础的做法,家庭的责任增加,因此对护理人员和家庭功能产生了显着的负面影响。

护理人员面临许多挑战,这些挑战导致护理人员经历焦虑、压力、恐惧、内疚、无助、绝望、无力、失落和愤怒等感受。 据了解,家庭非常需要社会心理支持干预措施,使他们能够制定有效的应对方法并减轻压力和焦虑。

动机访谈技术是可应用于被诊断患有慢性精神疾病的个人的照顾者以适应情况并应对他们所经历的困难的方法之一。 动机访谈不涉及教授新信息或确保接受过去等问题。 它关注个人当前的压力、焦虑和困境、目标和计划。 研究表明,任何有助于改善护理人员的应对态度和心理困扰水平的干预措施也将有助于增强患者的能力。 为此,该研究计划确定对严重精神障碍患者的照顾者进行动机访谈干预对心理困扰和应对态度的影响。

研究概览

详细说明

在开始研究之前,已获得科贾埃利健康技术大学非干预性研究伦理委员会(日期为 2023-38,编号为 2023-38)的批准,并获得了进行研究的社区心理健康中心的机构许可。

在研究样本的计算中,基于题为“精神分裂症患者照顾者的心理困扰、耻辱感和应对”的研究统计数据的功效分析取为“α=0.05, 1-β(Power)=0.95,效应大小=0.77",因此确定总共应选取36人,每组18人。 为了满足抽样、可能损失和参数检验假设,决定实验组和对照组各30人,共60人。

随机化方法(由不属于研究团队的第三人创建分层样本列表(包括性别、年龄和行数),并使用简单的随机数字表将护理人员分配到实验组和对照组)将被使用。

研究的实施将分两个阶段进行。 第一阶段:试点、确定干预组和对照组以及预测试

  • 根据专家意见最终确定的6次动机访谈干预将进行试点并评估结果。 将组织需要修订的干预步骤,并开始样本选择阶段。
  • 符合研究标准并同意参加研究的照顾者将按随机化方法分配至实验组和对照组。
  • 实验组和对照组将通过初步访谈了解研究情况,并通过预测试收集数据(看护者描述性特征表、患者描述性特征表、抑郁焦虑和压力量表(DASS-21)、应对态度评估量表) 。

第二阶段:干预 在研究中,干预组将接受基于动机访谈技巧的个人访谈,而对照组将接受为期一天的团体心理教育,内容涉及应对压力和解决问题的技巧。

在本研究范围内,将向实验组的护理人员提供总共 6 次动机访谈干预,每次 45 分钟。 预测试将通过在第一个会话中添加额外的会话来完成,后测试将在最后一个会话结束时完成。

定量数据将使用SPSS 25.0软件包程序使用描述性统计(频数分布表)和推论统计检验进行分析。 显着性将在 p<0.05 水平上进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Kocaeli、火鸡、41275
        • Kocaeli Health and Tecnology University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 负责接受社区精神卫生中心服务的个人的护理
  • 担任患者的主要照顾者超过 6 个月
  • 年满18岁
  • 他/她没有义务提供照顾的其他人

排除标准:

  • 成为有偿看护者
  • 无沟通障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:励志访谈
实验组的参与者将通过预访谈了解研究情况,并通过以下方式收集数据(看护者识别特征表、患者识别特征表、抑郁、焦虑和压力量表(DASS-21)、应对态度评估量表)预测试。 将进行总共 6 次访谈的动机访谈干预。然后,将通过后测收集数据(看护者描述性特征表、患者描述性特征表、抑郁焦虑和压力量表(DASS-21)、应对态度评估量表) 。
实验组的参与者将通过预访谈了解本研究,并通过预访谈收集数据(看护者描述性特征表、患者描述性特征表、抑郁焦虑和压力量表(DASS-21)、应对态度评估量表)。测试。 将进行总共 6 次访谈的动机访谈干预。
其他名称:
  • 心理教育
其他:控制
对照组的参与者将通过预访谈了解本研究,并通过预访谈收集数据(看护者识别特征表、患者识别特征表、抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)、应对态度评估量表)。 -测试。 将提供 2 小时的应对压力和解决问题技巧的培训。 然后,将通过后测收集数据(看护者描述性特征表、患者描述性特征表、抑郁焦虑和压力量表(DASS-21)、应对态度评估量表)。
将提供 2 小时的应对压力和解决问题技巧的培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少心理困扰
大体时间:6周

所有参与者都将接受预测试,并在 6 周后重复测试。 抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 将用作前测-后测。 对实验组进行前测后 6 周的动机访谈干预后,预计后测平均分会较低。

抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 该量表是 4 点李克特量表,由七个问题组成,每个问题测量“抑郁、压力和焦虑维度”。 抑郁子维度得分为5分或以上,焦虑子维度得分为4分或以上,压力子维度得分为8分或以上,表明个人存在相关问题。

6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增加应对态度
大体时间:6周

所有参与者都将接受预测试,并在 6 周后重复测试。 应对态度评估量表将作为前测-后测应用。 对实验组进行前测后 6 周的动机访谈干预后,预计后测平均分会较低。

应对态度评估量表 该量表可获得的最高分是 160 分,最低分是 40 分。 量表得分高表示应对态度水平高,得分低表示应对态度水平低。

6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月27日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

精神障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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