- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05975918
Het effect van motiverende interviewinterventie voor zorgverleners van personen met ernstige psychische stoornissen
Het effect van motiverende interviewinterventie voor verzorgers van personen met ernstige psychische stoornissen op psychische problemen en coping-attitudes
Ernstige psychische aandoeningen zijn alle chronische ziekten zoals schizofrenie, schizoaffectieve stoornis en andere psychotische stoornissen, ernstige depressie en bipolaire stoornis, die een verminderd functioneren veroorzaken op gebieden zoals activiteiten van het dagelijks leven, zelfzorg, sociale relaties, professionele en academische leven , qualitytime, enz. Deze chronische ziekten zijn een belangrijke bron van stress voor de patiënt en familieleden. Met de overgang naar gemeenschapspraktijken in de zorg voor chronische psychische aandoeningen, zijn de taken van gezinnen toegenomen en als gevolg daarvan hebben ze significante negatieve effecten gehad op het functioneren van de verzorger en het gezin.
Mantelzorgers staan voor veel uitdagingen en deze uitdagingen zorgen ervoor dat zorgverleners gevoelens ervaren zoals angst, stress, angst, schuldgevoelens, hulpeloosheid, hopeloosheid, machteloosheid, verlies en woede. Het is duidelijk dat gezinnen grote behoefte hebben aan psychosociale ondersteuningsinterventies die hen in staat zullen stellen effectieve copingmethoden te ontwikkelen en stress en angst te verminderen.
De motiverende gesprekstechniek is een van de methoden die kan worden toegepast op de zorgverleners van personen met de diagnose chronische psychische aandoening om zich aan de situatie aan te passen en om te gaan met de moeilijkheden die zij ervaren. Motiverende gespreksvoering houdt zich niet bezig met zaken als het aanleren van nieuwe informatie of het verzekeren van acceptatie van het verleden. Het richt zich op de huidige stress, angst en dilemma's, doelen en plannen van het individu. Studies tonen aan dat elke interventie die zal bijdragen aan de coping-houding en het niveau van psychische nood van de verzorger, ook de empowerment van de zieke persoon zal ondersteunen. Voor dit doel was de studie gepland om het effect te bepalen van motiverende gespreksinterventie voor zorgverleners van personen met ernstige psychische stoornissen op psychische problemen en coping-attitudes.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voordat de studie werd gestart, werd goedkeuring verkregen van de Kocaeli Health and Technology University Non-Interventional Research Ethics Committee van 2023-38 en genummerd 2023-38, en werd institutionele toestemming verkregen van het gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg waar de studie zou worden uitgevoerd.
Bij de berekening van de steekproef van het onderzoek werd de poweranalyse op basis van de statistieken verkregen uit het onderzoek met de titel "Psychologische problemen, waargenomen stigma en omgaan met zorgverleners van patiënten met schizofrenie" genomen als "α=0,05, 1-β (Power) = 0,95 en effectgrootte = 0,77 "en dienovereenkomstig werd bepaald dat er in totaal 36 mensen moesten worden genomen, 18 mensen in elke groep. Om aan de steekproeftrekking, mogelijke verliezen en parametrische testaannames te voldoen, werd besloten om in totaal 60 mensen op te nemen, elk 30 mensen in de experimentele en controlegroep.
De randomisatiemethode (een gestratificeerde steekproeflijst (inclusief geslacht, leeftijd en aantal rijen) zal worden gemaakt door een derde persoon die geen deel uitmaakt van het onderzoeksteam, en een eenvoudige tabel met willekeurige getallen zal worden gebruikt om de zorgverleners toe te wijzen aan de experimentele en controlegroepen) worden gebruikt.
De uitvoering van het onderzoek zal in twee fasen plaatsvinden. Fase 1: Piloten, identificatie van de interventie- en controlegroepen en pretesten
- De motiverende gespreksinterventie van 6 sessies, die zal worden afgerond op basis van de mening van experts, zal worden getest en de resultaten zullen worden geëvalueerd. De interventiestappen die herzien moeten worden, worden georganiseerd en de fase van de steekproefselectie begint.
- Zorgverleners die aan de onderzoekscriteria voldoen en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden door middel van randomisatie toegewezen aan de experimentele en de controlegroep.
- De experimentele en controlegroepen zullen worden geïnformeerd over het onderzoek door middel van voorbereidende interviews en er zullen gegevens worden verzameld (formulier voor beschrijvende kenmerken van zorgverlener, formulier voor beschrijvende kenmerken van patiënt, schaal voor depressie, angst en stress (DASS-21), beoordelingsschaal voor coping-attitudes) .
Fase 2: Interventie In het onderzoek krijgt de interventiegroep individuele interviews op basis van motiverende gesprekstechnieken, terwijl de controlegroep een eendaagse groepspsycho-educatie krijgt over omgaan met stress en probleemoplossend vermogen.
In het kader van dit onderzoek zullen in totaal 6 sessies motiverende gespreksvoering worden aangeboden aan de zorgverleners in de experimentele groep in sessies van 45 minuten. Pre-tests worden voltooid door een extra sessie toe te voegen aan de eerste sessie en post-tests worden voltooid aan het einde van de laatste sessie.
Kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met het SPSS 25.0-pakketprogramma met behulp van beschrijvende statistiek (frequentieverdelingstabel) en inferentiële statistische tests. Significantie zal worden beoordeeld op p<0,05-niveau.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehtap Akkoç, MSc
- Telefoonnummer: +905052461846
- E-mail: mehtapsenerakkoc@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sevil Yılmaz, PhD
- Telefoonnummer: +905332069290
- E-mail: sevilyilmaz72@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41275
- Kocaeli Health and Tecnology University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verantwoordelijk zijn voor de zorg voor personen die diensten ontvangen van het Community Mental Health Center
- Meer dan 6 maanden de primaire verzorger van de patiënt zijn
- Ouder dan 18 jaar
- Geen andere persoon aan wie hij zorgplicht heeft
Uitsluitingscriteria:
- Een betaalde verzorger zijn
- Geen communicatiebarrières
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverend gesprek
De deelnemers aan de experimentele groep zullen worden geïnformeerd over het onderzoek door middel van pre-interviews en gegevens (Caregiver Identificerende Kenmerken Formulier, Patiënt Identificerende Kenmerken Formulier, Depressie, Angst en Stress Schaal (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) zullen worden verzameld via pre-testen.
Er zal een motiverende interviewinterventie worden uitgevoerd bestaande uit in totaal 6 interviews. Vervolgens worden gegevens verzameld met een posttest (formulier voor beschrijvende kenmerken van de zorgverlener, formulier voor beschrijvende kenmerken van de patiënt, depressie-angst- en stressschaal (DASS-21), beoordelingsschaal voor coping-attitudes). .
|
Deelnemers aan de experimentele groep zullen worden geïnformeerd over het onderzoek door middel van pre-interviews en gegevens (formulier voor beschrijvende kenmerken van de zorgverlener, formulier voor beschrijvende kenmerken van de patiënt, depressie-angst- en stressschaal (DASS-21), beoordelingsschaal voor coping-attitudes) zullen worden verzameld via pre-interviews. testen.
Er wordt een motiverende gespreksinterventie afgenomen bestaande uit in totaal 6 gesprekken.
Andere namen:
|
|
Ander: Controle
Deelnemers aan de controlegroep zullen worden geïnformeerd over het onderzoek door middel van pre-interviews en gegevens (Caregiver Identificerende Kenmerken Formulier, Patiënt Identificerende Kenmerken Formulier, Depressie, Angst en Stress Schaal (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) zullen worden verzameld via pre-interviews. -testen.
Er wordt 2 uur training gegeven over omgaan met stress en probleemoplossend vermogen.
Vervolgens worden gegevens verzameld met een posttest (formulier voor beschrijvende kenmerken van de verzorger, formulier voor beschrijvende kenmerken van de patiënt, depressie-angst- en stressschaal (DASS-21), beoordelingsschaal voor coping-attitudes).
|
Er wordt 2 uur training gegeven over omgaan met stress en probleemoplossend vermogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van psychische klachten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Alle deelnemers worden vooraf getest en de test wordt na 6 weken herhaald. Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21) wordt toegepast als pretest-posttest. De posttest gemiddelde scores zullen naar verwachting laag zijn nadat de motiverende interviewinterventie gedurende 6 weken na de pretest op de experimentele groep was toegepast. Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21) Deze schaal is een 4-punts Likert-schaal en bestaat uit zeven vragen die elk "depressie-, stress- en angstdimensies" meten. 5 punten of meer halen uit de subdimensie depressie, 4 punten of meer uit de subdimensie angst en 8 punten of meer uit de subdimensie stress geeft aan dat het individu een gerelateerd probleem heeft. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toenemende coping-attitudes
Tijdsspanne: 6 weken
|
Alle deelnemers worden vooraf getest en de test wordt na 6 weken herhaald. De beoordelingsschaal voor coping-attitudes wordt toegepast als pretest-posttest. De posttest gemiddelde scores zullen naar verwachting laag zijn nadat de motiverende interviewinterventie gedurende 6 weken na de pretest op de experimentele groep was toegepast. Coping Attitudes Assessment Scale De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 160 en de laagste score is 40. Een hoge score op de schaal betekent een hoge mate van coping-attitude en een lage score betekent een lage coping-attitude. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456 (Innovate UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .