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L'effetto dell'intervento di colloquio motivazionale per i caregiver di individui con gravi disturbi mentali

27 luglio 2023 aggiornato da: Mehtap Akkoç, Kocaeli University

L'effetto dell'intervento di colloquio motivazionale per i caregiver di individui con gravi disturbi mentali sul disagio psicologico e sugli atteggiamenti di coping

Le malattie mentali gravi sono tutte malattie croniche come la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo e altri disturbi psicotici, la depressione maggiore e il disturbo bipolare, che causano un funzionamento compromesso in aree quali le attività della vita quotidiana, la cura di sé, le relazioni sociali, la vita professionale e accademica , tempo di qualità, ecc. Queste malattie croniche sono una notevole fonte di stress per il paziente e per i familiari. Con il passaggio a pratiche basate sulla comunità nella cura delle malattie mentali croniche, i doveri delle famiglie sono aumentati e, di conseguenza, hanno avuto effetti negativi significativi sul caregiver e sul funzionamento della famiglia.

I caregiver affrontano molte sfide e queste sfide fanno sì che i caregiver provino sentimenti come ansia, stress, paura, senso di colpa, impotenza, disperazione, impotenza, perdita e rabbia. Resta inteso che le famiglie hanno un bisogno significativo di interventi di supporto psicosociale che consentano loro di sviluppare metodi di coping efficaci e ridurre lo stress e l'ansia.

La tecnica del colloquio motivazionale è uno dei metodi che possono essere applicati ai caregiver di individui con diagnosi di malattia mentale cronica per adattarsi alla situazione e far fronte alle difficoltà che incontrano. Il colloquio motivazionale non si occupa di questioni come insegnare nuove informazioni o garantire l'accettazione del passato. Si concentra sullo stress, l'ansia e i dilemmi, gli obiettivi e i piani attuali dell'individuo. Gli studi dimostrano che qualsiasi intervento che contribuirà all'atteggiamento di coping del caregiver e al livello di disagio psicologico sosterrà anche l'empowerment dell'individuo malato. A tal fine, lo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'intervento di colloquio motivazionale per i caregiver di individui con gravi disturbi mentali sul disagio psicologico e sugli atteggiamenti di coping.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima di iniziare lo studio, è stata ottenuta l'approvazione dal Comitato etico per la ricerca non interventistica della Kocaeli Health and Technology University datata 2023-38 e numerata 2023-38, e l'autorizzazione istituzionale è stata ottenuta dal centro di salute mentale della comunità in cui sarebbe stato condotto lo studio.

Nel calcolo del campione dello studio, l'analisi di potenza basata sulle statistiche ottenute dallo studio intitolato "Disagio psicologico, stigma percepito e coping tra i caregivers di pazienti con schizofrenia" è stata assunta come "α=0.05, 1-β (Potenza)= 0,95 e dimensione dell'effetto=0,77" e, di conseguenza, è stato determinato che dovrebbero essere prese un totale di 36 persone, 18 persone in ogni gruppo. Per soddisfare il campionamento, le possibili perdite e le ipotesi dei test parametrici, è stato deciso di includere un totale di 60 persone, 30 persone ciascuna nei gruppi sperimentali e di controllo.

Il metodo di randomizzazione (un elenco di campioni stratificato (comprensivo di sesso, età e numero di righe) verrà creato da una terza persona che non fa parte del gruppo di ricerca e verrà utilizzata una semplice tabella di numeri casuali per assegnare i caregiver al gruppo sperimentale e gruppi di controllo).

L'implementazione della ricerca avverrà in due fasi. Fase 1: pilotaggio, identificazione dei gruppi di intervento e di controllo e pretest

  • L'intervento di colloquio motivazionale in 6 sessioni, che sarà finalizzato secondo le opinioni degli esperti, sarà pilotato e i risultati saranno valutati. Verranno organizzate le fasi di intervento che richiedono una revisione e inizierà la fase di selezione del campione.
  • Gli operatori sanitari che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare allo studio saranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo mediante metodo di randomizzazione.
  • I gruppi sperimentali e di controllo saranno informati sullo studio attraverso interviste preliminari e i dati (Caregiver Descriptive Characteristics Form, Patient Descriptive Characteristics Form, Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) saranno raccolti attraverso pre-test .

Fase 2: Intervento Nello studio, il gruppo di intervento riceverà interviste individuali basate su tecniche di colloquio motivazionale, mentre il gruppo di controllo riceverà una psicoeducazione di gruppo di un giorno sulla gestione dello stress e sulle capacità di problem solving.

Nell'ambito di questa ricerca, un totale di 6 sessioni di interventi di colloquio motivazionale saranno fornite ai caregiver nel gruppo sperimentale in sessioni di 45 minuti. I pre-test saranno completati aggiungendo una sessione aggiuntiva alla prima sessione e i post-test saranno completati alla fine dell'ultima sessione.

I dati quantitativi saranno analizzati con il programma del pacchetto SPSS 25.0 utilizzando statistiche descrittive (tabella di distribuzione della frequenza) e test statistici inferenziali. La significatività sarà valutata al livello p<0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino, 41275
        • Kocaeli Health and Tecnology University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere responsabile della cura delle persone che ricevono servizi dal Centro comunitario di salute mentale
  • Essere il caregiver primario del paziente per più di 6 mesi
  • Oltre 18 anni di età
  • Nessun'altra persona a cui è obbligato a prestare assistenza

Criteri di esclusione:

  • Essere una badante retribuita
  • Nessuna barriera di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno informati sullo studio attraverso pre-interviste e i dati (Caregiver Identificating Characteristics Form, Patient Identificating Characteristics Form, Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) saranno raccolti attraverso pre-test. Verrà condotto un intervento di colloquio motivazionale composto da un totale di 6 interviste. Quindi, i dati verranno raccolti con posttest (Modulo delle caratteristiche descrittive del caregiver, Modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) .
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno informati sullo studio attraverso pre-interviste e dati (Caregiver Descriptive Characteristics Form, Patient Descriptive Characteristics Form, Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) saranno raccolti attraverso pre- test. Verrà condotto un intervento di colloquio motivazionale composto da un totale di 6 interviste.
Altri nomi:
  • Psicoeducazione
Altro: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo saranno informati sullo studio attraverso pre-interviste e i dati (modulo delle caratteristiche identificative del caregiver, modulo delle caratteristiche identificative del paziente, scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS-21), scala di valutazione degli atteggiamenti di coping) saranno raccolti attraverso il pre -test. Verranno fornite 2 ore di formazione sulla gestione dello stress e sulle capacità di problem solving. Quindi, i dati saranno raccolti con il posttest (Modulo delle caratteristiche descrittive del caregiver, Modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale).
Verranno fornite 2 ore di formazione sulla gestione dello stress e sulle capacità di problem solving.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridurre il disagio psicologico
Lasso di tempo: 6 settimane

Tutti i partecipanti saranno pre-testati e il test sarà ripetuto dopo 6 settimane. La Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) sarà applicata come pretest-posttest. I punteggi medi post-test dovrebbero essere bassi dopo che l'intervento del colloquio motivazionale è stato applicato al gruppo sperimentale per 6 settimane dopo il pre-test.

Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) Questa scala è una scala di tipo Likert a 4 punti ed è composta da sette domande ciascuna che misura "le dimensioni di depressione, stress e ansia". Ottenere 5 punti o più dalla sottodimensione depressione, 4 punti o più dalla sottodimensione ansia e 8 punti o più dalla sottodimensione stress indica che l'individuo ha un problema correlato.

6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumentare gli atteggiamenti di coping
Lasso di tempo: 6 settimane

Tutti i partecipanti saranno pre-testati e il test verrà ripetuto dopo 6 settimane. La scala di valutazione degli atteggiamenti di coping verrà applicata come pretest-posttest. I punteggi medi post-test dovrebbero essere bassi dopo che l'intervento del colloquio motivazionale è stato applicato al gruppo sperimentale per 6 settimane dopo il pre-test.

Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 160 e il punteggio più basso è 40. Un punteggio alto sulla scala indica un alto livello di attitudine al coping, e un punteggio basso significa un basso livello di attitudine al coping.

6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123456 (Innovate UK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordine mentale

Prove cliniche su Colloquio motivazionale

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