- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05975918
Effekten af motiverende interviewintervention for plejere af personer med svære psykiske lidelser
Effekten af motiverende samtaleintervention for plejere til personer med alvorlige psykiske lidelser på psykiske lidelser og mestringsholdninger
Alvorlige psykiske sygdomme er alle kroniske sygdomme som skizofreni, skizoaffektiv lidelse og andre psykotiske lidelser, svær depression og bipolar lidelse, som forårsager nedsat funktionsevne på områder som dagligdagsaktiviteter, egenomsorg, sociale relationer, professionelt og akademisk liv. , kvalitetstid osv. Disse kroniske sygdomme er en væsentlig kilde til stress for patienten og familiemedlemmer. Med overgangen til lokalsamfundsbaserede praksisser i plejen af kroniske psykiske sygdomme er familiernes pligter øget og har som følge heraf haft betydelige negative effekter på omsorgspersonens og familiens funktion.
Pårørende står over for mange udfordringer, og disse udfordringer får pårørende til at opleve følelser som angst, stress, frygt, skyld, hjælpeløshed, håbløshed, magtesløshed, tab og vrede. Det er underforstået, at familier har et betydeligt behov for psykosociale støtteinterventioner, der vil sætte dem i stand til at udvikle effektive mestringsmetoder og reducere stress og angst.
Den motiverende samtaleteknik er en af de metoder, der kan anvendes til pårørende til personer med diagnosen kronisk psykisk sygdom for at tilpasse sig situationen og klare de vanskeligheder, de oplever. Motiverende samtale beskæftiger sig ikke med spørgsmål såsom undervisning af ny information eller sikring af accept af fortiden. Den fokuserer på den enkeltes aktuelle stress, angst og dilemmaer, mål og planer. Undersøgelser viser, at enhver intervention, der vil bidrage til pårørendes mestringsattitude og psykiske stressniveau, også vil understøtte styrkelsen af det syge individ. Til dette formål var undersøgelsen planlagt for at bestemme effekten af motiverende samtaleintervention for pårørende til personer med alvorlige psykiske lidelser på psykiske lidelser og mestringsholdninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden studiet startede, blev der opnået godkendelse fra Kocaeli Health and Technology University Non-Interventional Research Ethics Committee dateret 2023-38 og nummereret 2023-38, og institutionel tilladelse blev opnået fra det lokale mentale sundhedscenter, hvor undersøgelsen ville blive udført.
I beregningen af undersøgelsens stikprøve blev magtanalysen baseret på statistikken opnået fra undersøgelsen med titlen "Psykologisk nød, opfattet stigma og mestring blandt pårørende til patienter med skizofreni" taget som "α=0,05, 1-β (Power)= 0,95 og effektstørrelse=0,77" og følgelig blev det bestemt, at der skulle tages i alt 36 personer, 18 personer i hver gruppe. For at imødekomme prøveudtagningen, mulige tab og parametriske testantagelser blev det besluttet at inkludere i alt 60 personer, 30 personer hver i forsøgs- og kontrolgruppen.
Randomiseringsmetoden (en stratificeret prøveliste (inklusive køn, alder og antal rækker) vil blive oprettet af en tredje person, som ikke er en del af forskerholdet, og en simpel tilfældigt taltabel vil blive brugt til at tildele omsorgspersonerne til forsøget. og kontrolgrupper) vil blive brugt.
Implementeringen af forskningen vil ske i to faser. Fase 1: Pilotering, identifikation af interventions- og kontrolgrupper og prætestning
- Den 6-sessions motiverende interviewintervention, som vil blive afsluttet i henhold til ekspertudtalelser, vil blive afprøvet, og resultaterne vil blive evalueret. De interventionstrin, der kræver revision, vil blive organiseret, og prøveudvælgelsesfasen vil begynde.
- Omsorgspersoner, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved randomiseringsmetode.
- Forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive informeret om undersøgelsen gennem foreløbige interviews og data (Caregiver Descriptive Characteristics Form, Patient Descriptive Characteristics Form, Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) vil blive indsamlet gennem præ-tests. .
Fase 2: Intervention Interventionsgruppen vil i undersøgelsen modtage individuelle samtaler baseret på motiverende samtaleteknikker, mens kontrolgruppen vil modtage en endags gruppepsykoedukation om håndtering af stress og problemløsningsevner.
Inden for rammerne af denne forskning vil i alt 6 sessioner med motiverende interviewinterventioner blive givet til plejepersonalet i forsøgsgruppen i 45-minutters sessioner. Pre-tests vil blive afsluttet ved at tilføje en ekstra session til den første session og post-tests vil blive gennemført i slutningen af den sidste session.
Kvantitative data vil blive analyseret med SPSS 25.0 pakkeprogram ved hjælp af beskrivende statistik (frekvensfordelingstabel) og inferentielle statistiske test. Signifikans vil blive vurderet ved p<0,05 niveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehtap Akkoç, MSc
- Telefonnummer: +905052461846
- E-mail: mehtapsenerakkoc@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sevil Yılmaz, PhD
- Telefonnummer: +905332069290
- E-mail: sevilyilmaz72@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41275
- Kocaeli Health and Tecnology University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ansvarlig for pleje af personer, der modtager ydelser fra Community Mental Health Center
- At være patientens primære behandler i mere end 6 måneder
- Over 18 år
- Ingen anden person, som han/hun er forpligtet til at yde omsorg
Ekskluderingskriterier:
- At være en betalt omsorgsperson
- Ingen kommunikationsbarrierer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende interview
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive informeret om undersøgelsen gennem præ-interviews og data (Caregiver Identifying Characteristics Form, Patient Identifying Characteristics Form, Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) vil blive indsamlet vha. fortest.
Der vil blive gennemført en motiverende interviewintervention bestående af i alt 6 interviews. Derefter vil data blive indsamlet med posttest (Caregiver Descriptive Characteristics Form, Patient Descriptive Characteristics Form, Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) .
|
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive informeret om undersøgelsen gennem præ-interviews og data (Caregiver Descriptive Characteristics Form, Patient Descriptive Characteristics Form, Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) vil blive indsamlet gennem præ- tests.
Der vil blive gennemført en motiverende samtaleintervention bestående af i alt 6 interviews.
Andre navne:
|
|
Andet: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive informeret om undersøgelsen gennem præ-interviews og data (Caregiver Identifying Characteristics Form, Patient Identification Characteristics Form, Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) vil blive indsamlet gennem pre. -prøver.
Der vil blive givet 2 timers træning i håndtering af stress og problemløsning.
Derefter vil data blive indsamlet med posttest (Caregiver Descriptive Characteristics Form, Patient Descriptive Characteristics Form, Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale).
|
Der vil blive givet 2 timers træning i håndtering af stress og problemløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion af psykiske lidelser
Tidsramme: 6 uger
|
Alle deltagere vil blive prætestet, og testen vil blive gentaget efter 6 uger. Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21) vil blive anvendt som prætest-posttest. De gennemsnitlige scorer efter test forventes at være lave, efter at den motiverende interviewintervention blev anvendt på forsøgsgruppen i 6 uger efter prætesten. Depression, angst og stress-skala (DASS-21) Denne skala er en 4-punkts Likert-skala og består af syv spørgsmål, der hver måler "depression, stress og angstdimensioner". At få 5 point eller mere fra depressionsunderdimensionen, 4 point eller mere fra angstunderdimensionen og 8 point eller mere fra stressunderdimensionen indikerer, at individet har et relateret problem. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øgede mestringsholdninger
Tidsramme: 6 uger
|
Alle deltagere vil blive prætestet, og testen gentages efter 6 uger. Coping Attitudes Assessment Scale vil blive anvendt som en prætest-posttest. De gennemsnitlige scorer efter test forventes at være lave, efter at den motiverende interviewintervention blev anvendt på forsøgsgruppen i 6 uger efter prætesten. Coping Attitudes Assessment Scale Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 160, og den laveste score er 40. En høj score på skalaen betyder et højt niveau af mestringsattitude, og en lav score betyder et lavt niveau af mestringsattitude. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk lidelse
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Motiverende interview
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn