- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05975918
El efecto de la intervención de entrevista motivacional para cuidadores de personas con trastornos mentales graves
El efecto de la intervención de entrevista motivacional para cuidadores de personas con trastornos mentales graves sobre la angustia psicológica y las actitudes de afrontamiento
Las enfermedades mentales graves son todas las enfermedades crónicas como la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo y otros trastornos psicóticos, la depresión mayor y el trastorno bipolar, que provocan un deterioro del funcionamiento en áreas como las actividades de la vida diaria, el cuidado personal, las relaciones sociales, la vida profesional y académica. , tiempo de calidad, etc. Estas enfermedades crónicas son una fuente importante de estrés para el paciente y sus familiares. Con la transición a prácticas basadas en la comunidad en el cuidado de enfermedades mentales crónicas, los deberes de las familias han aumentado y, como resultado, han tenido efectos negativos significativos en el funcionamiento del cuidador y la familia.
Los cuidadores enfrentan muchos desafíos y estos desafíos hacen que los cuidadores experimenten sentimientos como ansiedad, estrés, miedo, culpa, impotencia, desesperanza, impotencia, pérdida e ira. Se entiende que las familias tienen una gran necesidad de intervenciones de apoyo psicosocial que les permitan desarrollar métodos de afrontamiento efectivos y reducir el estrés y la ansiedad.
La Técnica de Entrevista Motivacional es uno de los métodos que se pueden aplicar a los cuidadores de personas diagnosticadas con enfermedad mental crónica para adaptarse a la situación y afrontar las dificultades que experimentan. La entrevista motivacional no se ocupa de cuestiones como enseñar nueva información o asegurar la aceptación del pasado. Se enfoca en el estrés, la ansiedad y los dilemas, metas y planes actuales del individuo. Los estudios muestran que cualquier intervención que contribuya a la actitud de afrontamiento y el nivel de angustia psicológica del cuidador también apoyará el empoderamiento de la persona enferma. Con este propósito, el estudio se planeó para determinar el efecto de la intervención de entrevista motivacional para cuidadores de personas con trastornos mentales graves sobre el malestar psicológico y las actitudes de afrontamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de iniciar el estudio, se obtuvo la aprobación del Comité de Ética de Investigación No Intervencionista de la Universidad de Tecnología y Salud de Kocaeli con fecha 2023-38 y número 2023-38, y el permiso institucional del centro comunitario de salud mental donde se realizaría el estudio.
En el cálculo de la muestra del estudio se tomó el análisis de poder con base en los estadísticos obtenidos del estudio titulado “Distrés psicológico, estigma percibido y afrontamiento entre cuidadores de pacientes con esquizofrenia” como “α=0.05, 1-β (Power)= 0.95 y tamaño del efecto=0.77” y en consecuencia se determinó que se debe tomar un total de 36 personas, 18 personas en cada grupo. Para cumplir con los supuestos de muestreo, posibles pérdidas y pruebas paramétricas, se decidió incluir un total de 60 personas, 30 personas cada uno en los grupos experimental y de control.
El método de aleatorización (una lista de muestra estratificada (que incluye género, edad y número de filas) será creada por una tercera persona que no forma parte del equipo de investigación, y se utilizará una tabla de números aleatorios simple para asignar a los cuidadores a los grupos experimentales). y grupos de control).
La ejecución de la investigación se realizará en dos fases. Fase 1: Pilotaje, identificación de los grupos de intervención y control y pretest
- La intervención de entrevista motivacional de 6 sesiones, que se finalizará de acuerdo con las opiniones de los expertos, se probará y se evaluarán los resultados. Se organizarán los pasos de la intervención que requieran revisión y se iniciará la fase de selección de la muestra.
- Los cuidadores que cumplan con los criterios de investigación y acepten participar en el estudio serán asignados a los grupos experimental y de control mediante el método de aleatorización.
- Los grupos experimental y de control serán informados sobre el estudio a través de entrevistas preliminares y los datos (Formulario de características descriptivas del cuidador, Formulario de características descriptivas del paciente, Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), Escala de evaluación de actitudes de afrontamiento) se recopilarán a través de pruebas previas. .
Fase 2: Intervención En el estudio, el grupo de intervención recibirá entrevistas individuales basadas en técnicas de entrevistas motivacionales, mientras que el grupo de control recibirá un día de psicoeducación grupal sobre cómo lidiar con el estrés y habilidades para resolver problemas.
Dentro del alcance de esta investigación, se proporcionará un total de 6 sesiones de intervenciones de entrevista motivacional a los cuidadores del grupo experimental en sesiones de 45 minutos. Las pruebas previas se completarán agregando una sesión adicional a la primera sesión y las pruebas posteriores se completarán al final de la última sesión.
Los datos cuantitativos se analizarán con el paquete de programas SPSS 25.0 utilizando estadísticas descriptivas (tabla de distribución de frecuencias) y pruebas estadísticas inferenciales. La significación se evaluará al nivel de p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehtap Akkoç, MSc
- Número de teléfono: +905052461846
- Correo electrónico: mehtapsenerakkoc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sevil Yılmaz, PhD
- Número de teléfono: +905332069290
- Correo electrónico: sevilyilmaz72@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41275
- Kocaeli Health and Tecnology University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser responsable del cuidado de las personas que reciben servicios del Centro Comunitario de Salud Mental
- Ser el cuidador principal del paciente durante más de 6 meses.
- Mayores de 18 años
- Ninguna otra persona a la que esté obligado a cuidar
Criterio de exclusión:
- Ser un cuidador pagado
- Sin barreras de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
Los participantes en el grupo experimental serán informados sobre el estudio a través de entrevistas previas y los datos (Formulario de Características de Identificación del Cuidador, Formulario de Características de Identificación del Paciente, Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), Escala de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento) se recopilarán a través de pruebas previas.
Se realizará una intervención de entrevista motivacional que constará de un total de 6 entrevistas. Luego, se recolectarán datos con postest (Formulario de Características Descriptivas del Cuidador, Formulario de Características Descriptivas del Paciente, Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), Escala de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento) .
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Los participantes en el grupo experimental serán informados sobre el estudio a través de entrevistas previas y los datos (Formulario de características descriptivas del cuidador, Formulario de características descriptivas del paciente, Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), Escala de evaluación de actitudes de afrontamiento) se recopilarán a través de pre- pruebas
Se realizará una intervención de entrevista motivacional que constará de un total de 6 entrevistas.
Otros nombres:
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Otro: Control
Los participantes en el grupo de control serán informados sobre el estudio a través de entrevistas previas y los datos (Formulario de características de identificación del cuidador, Formulario de características de identificación del paciente, Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), Escala de evaluación de actitudes de afrontamiento) se recopilarán a través de pre -pruebas.
Se proporcionarán 2 horas de capacitación sobre cómo lidiar con el estrés y habilidades para resolver problemas.
Luego, los datos serán recolectados con postest (Formulario de Características Descriptivas del Cuidador, Formulario de Características Descriptivas del Paciente, Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), Escala de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento).
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Se proporcionarán 2 horas de capacitación sobre cómo lidiar con el estrés y habilidades para resolver problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducción de la angustia psicológica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Todos los participantes serán evaluados previamente y la prueba se repetirá después de 6 semanas. Se aplicará la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) como pretest-postest. Se espera que las puntuaciones medias posteriores a la prueba sean bajas después de que se aplicó la intervención de la entrevista motivacional al grupo experimental durante 6 semanas después de la prueba previa. Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) Esta escala es una escala tipo Likert de 4 puntos y consta de siete preguntas, cada una de las cuales mide "dimensiones de depresión, estrés y ansiedad". Obtener 5 puntos o más en la subdimensión de depresión, 4 puntos o más en la subdimensión de ansiedad y 8 puntos o más en la subdimensión de estrés indica que el individuo tiene un problema relacionado. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aumentar las actitudes de afrontamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Todos los participantes serán evaluados previamente y la prueba se repetirá después de 6 semanas. Se aplicará la Escala de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento como pretest-postest. Se espera que las puntuaciones medias posteriores a la prueba sean bajas después de que se aplicó la intervención de la entrevista motivacional al grupo experimental durante 6 semanas después de la prueba previa. Escala de evaluación de actitudes de afrontamiento La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 160 y la puntuación más baja es 40. Una puntuación alta en la escala significa un alto nivel de actitud de afrontamiento, y una puntuación baja significa un bajo nivel de actitud de afrontamiento. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (Innovate UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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