Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motiverende intervjuintervensjon for omsorgspersoner for personer med alvorlige psykiske lidelser

27. juli 2023 oppdatert av: Mehtap Akkoç, Kocaeli University

Effekten av motiverende intervjuintervensjon for omsorgspersoner til personer med alvorlige psykiske lidelser på psykiske plager og mestringsholdninger

Alvorlige psykiske lidelser er alle kroniske sykdommer som schizofreni, schizoaffektiv lidelse og andre psykotiske lidelser, alvorlig depresjon og bipolar lidelse, som forårsaker nedsatt funksjon på områder som dagliglivsaktiviteter, egenomsorg, sosiale relasjoner, yrkes- og akademisk liv. , kvalitetstid osv. Disse kroniske sykdommene er en betydelig kilde til stress for pasienten og familiemedlemmer. Med overgangen til fellesskapsbasert praksis i omsorgen for kroniske psykiske lidelser, har familiens plikter økt og har som et resultat hatt betydelige negative effekter på omsorgsperson og familiefunksjon.

Omsorgspersoner møter mange utfordringer og disse utfordringene fører til at omsorgspersoner opplever følelser som angst, stress, frykt, skyldfølelse, hjelpeløshet, håpløshet, maktesløshet, tap og sinne. Det er forstått at familier har betydelig behov for psykososiale støtteintervensjoner som vil gjøre dem i stand til å utvikle effektive mestringsmetoder og redusere stress og angst.

Den motiverende intervjuteknikken er en av metodene som kan brukes på omsorgspersoner til personer med diagnosen kronisk psykisk lidelse for å tilpasse seg situasjonen og mestre vanskene de opplever. Motiverende intervju omhandler ikke spørsmål som å undervise i ny informasjon eller å sikre aksept for fortiden. Den fokuserer på den enkeltes nåværende stress, angst og dilemmaer, mål og planer. Studier viser at enhver intervensjon som vil bidra til omsorgspersonens mestringsholdning og psykiske plagenivå også vil støtte styrking av det syke individet. For dette formålet var studien planlagt for å bestemme effekten av motiverende intervjuintervensjon for omsorgspersoner til personer med alvorlige psykiske lidelser på psykiske plager og mestringsholdninger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før studien startet, ble det innhentet godkjenning fra Kocaeli Health and Technology University Non-Interventional Research Ethics Committee datert 2023-38 og nummerert 2023-38, og institusjonell tillatelse ble innhentet fra samfunnets psykiske helsesenter hvor studien ville bli utført.

I beregningen av utvalget av studien ble kraftanalysen basert på statistikken hentet fra studien med tittelen "Psykologiske plager, opplevd stigma og mestring blant omsorgspersoner for pasienter med schizofreni" tatt som "α=0,05, 1-β (Power)= 0,95 og effektstørrelse=0,77" og følgelig ble det bestemt at totalt 36 personer skulle tas, 18 personer i hver gruppe. For å møte prøvetakingen, mulige tap og parametriske testforutsetninger, ble det besluttet å inkludere totalt 60 personer, 30 personer hver i forsøks- og kontrollgruppen.

Randomiseringsmetoden (en stratifisert prøveliste (inkludert kjønn, alder og antall rader) vil bli opprettet av en tredje person som ikke er en del av forskerteamet, og en enkel tilfeldig talltabell vil bli brukt til å tildele omsorgspersonene til eksperimentet. og kontrollgrupper) vil bli brukt.

Gjennomføringen av forskningen vil skje i to faser. Fase 1: Pilotering, identifisering av intervensjons- og kontrollgruppene og forhåndstesting

  • Den 6-sesjoner motiverende intervjuintervensjonen, som vil bli ferdigstilt i henhold til ekspertuttalelser, vil bli pilotert og resultatene vil bli evaluert. Intervensjonstrinnene som krever revisjon vil bli organisert og prøveutvelgelsesfasen vil begynne.
  • Omsorgspersoner som oppfyller forskningskriteriene og samtykker i å delta i studien vil bli tildelt forsøks- og kontrollgruppene etter randomiseringsmetode.
  • Eksperiment- og kontrollgruppene vil bli informert om studien gjennom foreløpige intervjuer og data (skjema for omsorgspersonbeskrivelser, skjema for pasientbeskrivelser, depresjonsangst og stressskala (DASS-21), vurderingsskala for mestringsattituder) vil bli samlet inn gjennom pre-tester. .

Fase 2: Intervensjon Intervensjonsgruppen vil i studien motta individuelle intervjuer basert på motiverende intervjuteknikker, mens kontrollgruppen vil få en endags gruppepsykoedukasjon om stressmestring og problemløsningsferdigheter.

Innenfor rammen av denne forskningen, vil totalt 6 økter med motiverende intervjuintervensjoner bli gitt til omsorgspersonene i den eksperimentelle gruppen i 45-minutters økter. Forprøver vil bli fullført ved å legge til en ekstra økt til den første økten og etterprøver vil bli fullført på slutten av siste økt.

Kvantitative data vil bli analysert med SPSS 25.0 pakkeprogram ved hjelp av beskrivende statistikk (frekvensfordelingstabell) og inferensielle statistiske tester. Signifikans vil bli evaluert på p<0,05 nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia, 41275
        • Kocaeli Health and Tecnology University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være ansvarlig for omsorg for personer som mottar tjenester fra Community Mental Health Center
  • Å være pasientens primære omsorgsperson i mer enn 6 måneder
  • Over 18 år
  • Ingen annen person han/hun er omsorgspliktig til

Ekskluderingskriterier:

  • Å være en betalt omsorgsperson
  • Ingen kommunikasjonsbarrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju
Deltakerne i forsøksgruppen vil bli informert om studien gjennom forhåndsintervjuer og data (Caregiver Identifying Characteristics Form, Patient Identifying Characteristics Form, Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) vil bli samlet inn gjennom forhåndsprøver. Det vil bli gjennomført en motiverende intervjuintervensjon bestående av totalt 6 intervjuer. Deretter vil data samles inn med posttest (skjema for omsorgspersonbeskrivelser, skjema for pasientbeskrivelser, depresjonsangst og stressskala (DASS-21), vurderingsskala for mestringsattituder) .
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil bli informert om studien gjennom forhåndsintervjuer og data (skjema for omsorgspersonbeskrivelser, skjema for pasientbeskrivelse, depresjonsangst og stressskala (DASS-21), vurderingsskala for mestringsattituder) vil bli samlet inn gjennom pre- tester. Det vil bli gjennomført en motiverende intervjuintervensjon bestående av totalt 6 intervjuer.
Andre navn:
  • Psykoedukasjon
Annen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli informert om studien gjennom forhåndsintervjuer og data (skjema for omsorgsidentifisering av kjennetegn, skjema for pasientidentifisering av kjennetegn, skala for depresjon, angst og stress (DASS-21), vurderingsskala for mestringsattituder) vil bli samlet inn gjennom pre. -tester. Det vil bli gitt 2 timers opplæring i stressmestring og problemløsning. Deretter vil data samles inn med posttest (Caregiver Descriptive Characteristics Form, Pasient Descriptive Characteristics Form, Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale).
Annen: Psykoedukasjon
Det vil bli gitt 2 timers opplæring i stressmestring og problemløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusere psykiske plager
Tidsramme: 6 uker

Alle deltakere vil bli forhåndstestet og testen gjentas etter 6 uker. Depresjon, angst og stressskala (DASS-21) vil bli brukt som pretest-posttest. Posttest-gjennomsnittsskårene forventes å være lave etter at den motiverende intervjuintervensjonen ble brukt på forsøksgruppen i 6 uker etter pretesten.

Depresjon, angst og stressskala (DASS-21) Denne skalaen er en 4-punkts Likert-skala og består av syv spørsmål som hver måler "depresjon, stress og angstdimensjoner". Å få 5 poeng eller mer fra underdimensjonen depresjon, 4 poeng eller mer fra underdimensjonen angst og 8 poeng eller mer fra underdimensjonen stress indikerer at individet har et relatert problem.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økende mestringsholdninger
Tidsramme: 6 uker

Alle deltakere vil bli forhåndstestet og testen gjentas etter 6 uker. Skalaen for vurdering av mestringsholdninger vil bli brukt som en pretest-posttest. Posttest-gjennomsnittsskårene forventes å være lave etter at den motiverende intervjuintervensjonen ble brukt på forsøksgruppen i 6 uker etter pretesten.

Vurderingsskala for mestringsholdninger Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 160, og den laveste poengsummen er 40. Høy skåre på skalaen betyr høy mestringsholdning, og lav skår betyr lav mestringsholdning.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123456 (Innovate UK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere