- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05975918
Motivoivan haastatteluintervention vaikutus vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden omaishoitajille
Vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden omaishoitajien motivoivan haastatteluintervention vaikutus psykologiseen ahdistukseen ja selviytymisasenteisiin
Vakavia mielenterveyssairauksia ovat kaikki krooniset sairaudet, kuten skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja muut psykoottiset häiriöt, vakava masennus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotka aiheuttavat toimintahäiriöitä esimerkiksi jokapäiväisessä elämässä, itsehoidossa, sosiaalisissa suhteissa, työelämässä ja akateemisessa elämässä. , laatuaika jne. Nämä krooniset sairaudet ovat merkittävä stressin lähde potilaalle ja perheenjäsenille. Kroonisten mielenterveyssairauksien hoidossa yhteisöllisiin käytäntöihin siirtymisen myötä perheiden velvollisuudet ovat lisääntyneet ja sen seurauksena niillä on ollut merkittäviä kielteisiä vaikutuksia omaishoitajan ja perheen toimivuuteen.
Omaishoitajat kohtaavat monia haasteita, ja nämä haasteet saavat hoitajat kokemaan tunteita, kuten ahdistusta, stressiä, pelkoa, syyllisyyttä, avuttomuutta, toivottomuutta, voimattomuutta, menetystä ja vihaa. Ymmärretään, että perheet tarvitsevat merkittävästi psykososiaalisia tukitoimenpiteitä, joiden avulla he voivat kehittää tehokkaita selviytymismenetelmiä ja vähentää stressiä ja ahdistusta.
Motivoiva haastattelutekniikka on yksi menetelmistä, joita voidaan soveltaa kroonista mielenterveyssairautta sairastavien henkilöiden omaishoitajille sopeutuakseen tilanteeseen ja selviytyäkseen kokemistaan vaikeuksista. Motivoiva haastattelu ei käsittele sellaisia asioita kuin uuden tiedon opettaminen tai menneisyyden hyväksymisen varmistaminen. Se keskittyy yksilön tämänhetkiseen stressiin, ahdistukseen ja pulmiin, tavoitteisiin ja suunnitelmiin. Tutkimukset osoittavat, että mikä tahansa interventio, joka edistää hoitajan selviytymisasennetta ja psyykkistä ahdistustasoa, tukee myös sairaan henkilön voimaantumista. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksella suunniteltiin selvittämään vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden omaishoitajien motivoivan haastattelun vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen ja selviytymisasenteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tutkimuksen aloittamista saatiin Kocaelin terveys- ja teknillisen korkeakoulun ei-interventiotutkimuksen eettisen komitean hyväksyntä vuodet 2023-38 ja numero 2023-38, ja instituutiolupa saatiin yhteisön mielenterveyskeskukselta, jossa tutkimus suoritetaan.
Tutkimuksen otoksen laskennassa "Psykologinen ahdistus, koettu stigma ja skitsofreniapotilaiden omaishoitajien selviytyminen" -tutkimuksesta saatuihin tilastoihin perustuva tehoanalyysi otettiin arvoksi "α=0,05, 1-β (teho) = 0,95 ja tehon koko = 0,77" ja vastaavasti päätettiin, että yhteensä 36 henkilöä tulisi ottaa, 18 henkilöä jokaisessa ryhmässä. Näytteenoton, mahdollisten häviöiden ja parametrisen testauksen olettamusten täyttämiseksi päätettiin ottaa koe- ja kontrolliryhmiin yhteensä 60 henkilöä, kutakin 30 henkilöä.
Satunnaistusmenetelmän (osoitettu otosluettelo (sisältäen sukupuolen, iän ja rivien lukumäärän) laatii kolmas henkilö, joka ei kuulu tutkimusryhmään, ja yksinkertaisen satunnaislukutaulukon avulla hoitajat määritetään kokeelliseen. ja kontrolliryhmät) käytetään.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaihe 1: Pilotointi, interventio- ja kontrolliryhmien tunnistaminen ja esitestaus
- Asiantuntijalausuntojen perusteella viimeisteltyä kuuden istunnon motivoivaa haastatteluinterventiota pilotoidaan ja tuloksia arvioidaan. Rekisteriä vaativat interventiovaiheet järjestetään ja otosvalintavaihe alkaa.
- Tutkimuskriteerit täyttävät ja tutkimukseen suostuvat omaishoitajat jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistusmenetelmällä.
- Koe- ja kontrolliryhmille tiedotetaan tutkimuksesta alustavien haastattelujen avulla ja tiedot (Cargiver Descriptive Characteristics Form, Patient Descriptive Characteristics Form, Depression Axiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) kerätään esitesteillä. .
Vaihe 2: Interventio Tutkimuksessa interventioryhmä saa yksilöllisiä haastatteluja motivoivan haastattelutekniikan pohjalta ja kontrolliryhmälle yhden päivän ryhmäpsykoedutuksen stressin selviytymisestä ja ongelmanratkaisutaidoista.
Tämän tutkimuksen puitteissa tarjotaan koeryhmän omaishoitajille yhteensä 6 kertaa motivoivaa haastatteluinterventiota 45 minuutin pituisissa istunnoissa. Esitestit suoritetaan lisäämällä ylimääräinen istunto ensimmäiseen istuntoon ja jälkitestit suoritetaan viimeisen istunnon lopussa.
Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan SPSS 25.0 -pakettiohjelmalla käyttämällä kuvaavia tilastoja (taajuusjakaumataulukko) ja johtopäätöksiä tilastollisia testejä. Merkittävyys arvioidaan tasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehtap Akkoç, MSc
- Puhelinnumero: +905052461846
- Sähköposti: mehtapsenerakkoc@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevil Yılmaz, PhD
- Puhelinnumero: +905332069290
- Sähköposti: sevilyilmaz72@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41275
- Kocaeli Health and Tecnology University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastuu Yhteisön mielenterveyskeskuksen palveluita saavien henkilöiden hoidosta
- Olla potilaan ensisijainen hoitaja yli 6 kuukautta
- Yli 18-vuotias
- Kukaan muu henkilö, jolle hän on velvollinen huolehtimaan
Poissulkemiskriteerit:
- Olla palkallinen hoitaja
- Ei kommunikaatioesteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Kokeiluryhmän osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ennakkohaastattelujen kautta ja tietoja (Cargiver Identifying Characteristics Form, Patient Identifying Characteristics Form, Patient Identifying Characteristics Form, Depression, Axiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) kerätään kautta. esitestejä.
Tehdään motivoiva haastatteluinterventio, joka koostuu yhteensä 6 haastattelusta. Sen jälkeen kerätään tiedot jälkitestillä (hoitajan kuvaava ominaisuuslomake, potilasta kuvaava ominaisuuslomake, masennus- ja stressiasteikko (DASS-21), selviytymisasenteiden arviointiasteikko) .
|
Koeryhmän osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ennakkohaastattelujen kautta ja tiedot (Cargiver Descriptive Characteristics Form, Patient Descriptive Characteristics Form, Depression Axiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) kerätään ennakkoon. testit.
Tehdään motivoiva haastatteluinterventio, joka koostuu yhteensä 6 haastattelusta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ennakkohaastattelujen kautta ja tiedot (Cargiver Identifying Characteristics Form, Patient Identifying Characteristics Form, Patient Identifying Characteristics Form, Depression, Axiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) kerätään ennakkoon. - testit.
Tarjolla on 2 tunnin koulutusta stressin selviytymisestä ja ongelmanratkaisutaidoista.
Sitten tiedot kerätään jälkitestillä (hoitajan kuvaavien ominaisuuksien lomake, potilasta kuvaavien ominaisuuksien lomake, masennuksen ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21), selviytymisasenteiden arviointiasteikko).
|
Tarjolla on 2 tunnin koulutusta stressin selviytymisestä ja ongelmanratkaisutaidoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähentää henkistä kärsimystä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaikki osallistujat esitestataan ja testi toistetaan 6 viikon kuluttua. Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa (DASS-21) käytetään ennakkotestin jälkitestinä. Testin jälkeisten keskiarvopisteiden odotetaan olevan alhaisia sen jälkeen, kun motivoivaa haastattelua sovellettiin koeryhmään 6 viikon ajan esitestin jälkeen. Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21) Tämä asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, ja se koostuu seitsemästä kysymyksestä, joista jokainen mittaa "masennusta, stressiä ja ahdistusta koskevia ulottuvuuksia". Vähintään 5 pisteen saaminen masennuksen alaulottuvuudesta, vähintään 4 pisteen saaminen ahdistuneisuusalaulottuvuudesta ja vähintään 8 pisteen saaminen stressin alaulottuvuudesta osoittaa, että henkilöllä on asiaan liittyvä ongelma. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviytymisasenteiden lisääminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaikki osallistujat esitestataan ja testi toistetaan 6 viikon kuluttua. Selviytymisasenteiden arviointiasteikkoa käytetään esitesti-jälkitestinä. Testin jälkeisten keskiarvopisteiden odotetaan olevan alhaisia sen jälkeen, kun motivoivaa haastattelua sovellettiin koeryhmään 6 viikon ajan esitestin jälkeen. Selviytymisasenteiden arviointiasteikko Suurin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 160 ja alin pistemäärä on 40. Korkea pistemäärä asteikolla tarkoittaa korkeaa selviytymisasennetta ja matala pistemäärä matalaa selviytymisasennetta. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (Innovate UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .