- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05975918
Effekten av motiverande intervjuintervention för vårdgivare till individer med allvarliga psykiska störningar
Effekten av motiverande intervjuintervention för vårdgivare till individer med allvarliga psykiska störningar på psykologisk ångest och attityder att hantera.
Allvarliga psykiska sjukdomar är alla kroniska sjukdomar som schizofreni, schizoaffektiv sjukdom och andra psykotiska störningar, egentlig depression och bipolär sjukdom, som orsakar nedsatt funktionsförmåga inom områden som dagliga aktiviteter, egenvård, sociala relationer, yrkesliv och akademiskt liv. , kvalitetstid osv. Dessa kroniska sjukdomar är en betydande källa till stress för patienten och familjemedlemmar. Med övergången till samhällsbaserad praxis i vården av kroniska psykiska sjukdomar har familjernas skyldigheter ökat och har som ett resultat av detta haft betydande negativa effekter på vårdgivare och familjens funktion.
Vårdgivare står inför många utmaningar och dessa utmaningar gör att vårdgivare upplever känslor som ångest, stress, rädsla, skuld, hjälplöshet, hopplöshet, maktlöshet, saknad och ilska. Det är underförstått att familjer är i stort behov av psykosociala stödinsatser som gör det möjligt för dem att utveckla effektiva coping-metoder och minska stress och ångest.
Den motiverande intervjutekniken är en av de metoder som kan tillämpas på vårdgivare till individer med diagnosen kronisk psykisk ohälsa för att anpassa sig till situationen och klara av de svårigheter de upplever. Motiverande intervjuer handlar inte om frågor som att lära ut ny information eller säkerställa acceptans av det förflutna. Den fokuserar på individens aktuella stress, ångest och dilemman, mål och planer. Studier visar att varje intervention som kommer att bidra till vårdgivarens coping-attityd och psykiska nödnivå också kommer att stödja den sjuke individens egenmakt. För detta ändamål planerades studien för att bestämma effekten av motiverande intervjuintervention för vårdgivare till individer med allvarliga psykiska störningar på psykisk ångest och coping-attityder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan studien påbörjades erhölls godkännande från Kocaeli Health and Technology University Non-Interventional Research Ethics Committee daterad 2023-38 och numrerad 2023-38, och institutionellt tillstånd erhölls från det kommunala mentalvårdscentret där studien skulle genomföras.
I beräkningen av urvalet av studien togs maktanalysen baserad på statistiken erhållen från studien med titeln "Psychological distress, perceived stigma, and coping among caregivers of patients with schizofreni" som "α=0,05, 1-β (Power)= 0,95 och effektstorlek=0,77" och följaktligen bestämdes det att totalt 36 personer skulle tas, 18 personer i varje grupp. För att möta provtagningen, eventuella förluster och parametriska testantaganden, beslutades att inkludera totalt 60 personer, 30 personer vardera i experiment- och kontrollgruppen.
Randomiseringsmetoden (en stratifierad urvalslista (inklusive kön, ålder och antal rader) kommer att skapas av en tredje person som inte ingår i forskargruppen, och en enkel slumptalstabell kommer att användas för att tilldela vårdgivarna till experimentet och kontrollgrupper) kommer att användas.
Genomförandet av forskningen kommer att ske i två faser. Fas 1: Pilotering, identifiering av interventions- och kontrollgrupper samt förtestning
- Den 6-sessions motiverande intervjuinterventionen, som kommer att slutföras enligt expertutlåtanden, kommer att testas och resultaten kommer att utvärderas. Interventionsstegen som kräver revidering kommer att organiseras och urvalsfasen för urvalet kommer att börja.
- Vårdgivare som uppfyller forskningskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna genom randomiseringsmetod.
- Experiment- och kontrollgrupperna kommer att informeras om studien genom preliminära intervjuer och data (formulär för vårdgivares beskrivande egenskaper, formulär för patientbeskrivande egenskaper, skala för depressionsångest och stress (DASS-21), skala för bedömande av attityder för attityder) kommer att samlas in genom förtester. .
Fas 2: Intervention I studien kommer interventionsgruppen att få individuella intervjuer baserade på motiverande intervjutekniker, medan kontrollgruppen får en endags grupppsykoutbildning om att hantera stress och problemlösningsförmåga.
Inom ramen för denna forskning kommer totalt 6 sessioner med motiverande intervjuinterventioner att ges till vårdgivarna i experimentgruppen under 45 minuters sessioner. Förtester kommer att slutföras genom att lägga till en extra session till den första sessionen och eftertest kommer att slutföras i slutet av den sista sessionen.
Kvantitativ data kommer att analyseras med SPSS 25.0 paketprogram med hjälp av beskrivande statistik (frekvensfördelningstabell) och inferentiella statistiska tester. Signifikans kommer att utvärderas vid p<0,05 nivå.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mehtap Akkoç, MSc
- Telefonnummer: +905052461846
- E-post: mehtapsenerakkoc@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sevil Yılmaz, PhD
- Telefonnummer: +905332069290
- E-post: sevilyilmaz72@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41275
- Kocaeli Health and Tecnology University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansvarar för vården av individer som får tjänster från Community Mental Health Center
- Att vara patientens primära vårdgivare i mer än 6 månader
- Över 18 år
- Ingen annan person som han/hon är skyldig att ge vård
Exklusions kriterier:
- Att vara en betald vårdare
- Inga kommunikationshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
Deltagarna i experimentgruppen kommer att informeras om studien genom förintervjuer och data (Caregiver Identifying Characteristics Form, Patient Identifying Characteristics Form, Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) kommer att samlas in genom förtester.
En motiverande intervjuintervention som består av totalt 6 intervjuer kommer att genomföras. Därefter kommer data att samlas in med posttest (formulär för vårdgivares beskrivande egenskaper, formulär för patientbeskrivande egenskaper, skala för depression och ångest och stress (DASS-21), skala för bedömande av bemötande attityder) .
|
Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att informeras om studien genom förintervjuer och data (formulär för vårdgivares beskrivande egenskaper, formulär för patientbeskrivande egenskaper, skala för depression och ångest och stress (DASS-21), skala för bedömande av attityder för attityder) kommer att samlas in genom pre- tester.
En motiverande intervjuintervention bestående av totalt 6 intervjuer kommer att genomföras.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att informeras om studien genom förintervjuer och data (Caregiver Identifying Characteristics Form, Patient Identifying Characteristics Form, Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Coping Attitudes Assessment Scale) kommer att samlas in genom pre -test.
2 timmars träning i att hantera stress och problemlösningsförmåga kommer att ges.
Därefter kommer data att samlas in med posttest (formulär för vårdgivares beskrivande egenskaper, formulär för patientbeskrivande egenskaper, skala för depression och ångest och stress (DASS-21), skala för bedömande av bemötandeattityder).
|
2 timmars träning i att hantera stress och problemlösningsförmåga kommer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minska psykisk ångest
Tidsram: 6 veckor
|
Alla deltagare kommer att förtestas och testet kommer att upprepas efter 6 veckor. Depression, ångest och stressskala (DASS-21) kommer att tillämpas som förtest-posttest. Medelpoängen efter testet förväntas vara låga efter att den motiverande intervjuinterventionen applicerades på experimentgruppen i 6 veckor efter förtestet. Skala för depression, ångest och stress (DASS-21) Denna skala är en 4-punktsskala av Likert-typ och består av sju frågor som var och en mäter "depression, stress och ångestdimensioner". Att få 5 poäng eller mer från underdimensionen depression, 4 poäng eller mer från underdimensionen ångest och 8 poäng eller mer från underdimensionen stress indikerar att individen har ett relaterat problem. |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ökande attityder att hantera
Tidsram: 6 veckor
|
Alla deltagare kommer att förtestas och testet kommer att upprepas efter 6 veckor. Coping Attitudes Assessment Scale kommer att tillämpas som ett pretest-posttest. Medelpoängen efter testet förväntas vara låga efter att den motiverande intervjuinterventionen applicerades på experimentgruppen i 6 veckor efter förtestet. Coping Attitudes Assessment Scale Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 160 och den lägsta poängen är 40. Ett högt betyg på skalan betyder en hög nivå av coping-attityd och ett lågt poäng betyder en låg nivå av coping-attityd. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123456 (Innovate UK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .