- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05975918
O Efeito da Intervenção de Entrevista Motivacional para Cuidadores de Indivíduos com Transtornos Mentais Graves
O efeito da intervenção de entrevista motivacional para cuidadores de indivíduos com transtornos mentais graves sobre sofrimento psicológico e atitudes de enfrentamento
Doenças mentais graves são todas as doenças crônicas, como esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo e outros transtornos psicóticos, depressão maior e transtorno bipolar, que causam funcionamento prejudicado em áreas como atividades da vida diária, autocuidado, relações sociais, vida profissional e acadêmica , tempo de qualidade, etc. Essas doenças crônicas são uma fonte significativa de estresse para o paciente e seus familiares. Com a transição para práticas baseadas na comunidade no cuidado de doenças mentais crônicas, os deveres das famílias aumentaram e, como resultado, tiveram efeitos negativos significativos no funcionamento do cuidador e da família.
Os cuidadores enfrentam muitos desafios e esses desafios fazem com que os cuidadores experimentem sentimentos como ansiedade, estresse, medo, culpa, desamparo, desesperança, impotência, perda e raiva. Entende-se que as famílias necessitam significativamente de intervenções de apoio psicossocial que lhes permitam desenvolver métodos eficazes de enfrentamento e reduzir o estresse e a ansiedade.
A Técnica de Entrevista Motivacional é um dos métodos que podem ser aplicados aos cuidadores de pessoas com diagnóstico de doença mental crónica para se adaptarem à situação e fazerem face às dificuldades por que passam. A Entrevista Motivacional não lida com questões como ensinar novas informações ou garantir a aceitação do passado. Ele se concentra no estresse, ansiedade e dilemas, metas e planos atuais do indivíduo. Estudos mostram que qualquer intervenção que contribua para a atitude de enfrentamento do cuidador e o nível de sofrimento psicológico também apoiará o empoderamento do indivíduo doente. Para este propósito, o estudo foi planejado para determinar o efeito da intervenção de entrevista motivacional para cuidadores de indivíduos com transtornos mentais graves sobre sofrimento psicológico e atitudes de enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de iniciar o estudo, foi obtida a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Não Intervencionista da Kocaeli Health and Technology University datado de 2023-38 e numerado 2023-38, e a permissão institucional foi obtida do centro comunitário de saúde mental onde o estudo seria conduzido.
No cálculo da amostra do estudo, a análise de poder com base nas estatísticas obtidas no estudo intitulado "Sofrimento psicológico, estigma percebido e coping entre cuidadores de pacientes com esquizofrenia" foi tomada como "α=0,05, 1-β (Potência) = 0,95 e tamanho do efeito = 0,77" e, portanto, foi determinado que um total de 36 pessoas deveria ser levado, 18 pessoas em cada grupo. A fim de atender a amostragem, possíveis perdas e pressupostos do teste paramétrico, optou-se por incluir um total de 60 pessoas, 30 pessoas cada nos grupos experimental e controle.
O método de randomização (uma lista de amostra estratificada (incluindo gênero, idade e número de linhas) será criada por uma terceira pessoa que não faz parte da equipe de pesquisa, e uma tabela de números aleatórios simples será usada para designar os cuidadores ao experimento e grupos de controle) serão usados.
A implementação da pesquisa será feita em duas fases. Fase 1: Pilotagem, identificação dos grupos de intervenção e controle e pré-teste
- A intervenção de entrevista motivacional de 6 sessões, que será finalizada de acordo com opiniões de especialistas, será testada e os resultados serão avaliados. As etapas da intervenção que requerem revisão serão organizadas e a fase de seleção da amostra será iniciada.
- Os cuidadores que atenderem aos critérios da pesquisa e concordarem em participar do estudo serão alocados nos grupos experimental e controle pelo método de randomização.
- Os grupos experimental e controle serão informados sobre o estudo por meio de entrevistas preliminares e os dados (Formulário de Características Descritivas do Cuidador, Formulário de Características Descritivas do Paciente, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Escala de Avaliação de Atitudes de Coping) serão coletados por meio de pré-testes .
Fase 2: Intervenção No estudo, o grupo de intervenção receberá entrevistas individuais com base em técnicas de entrevista motivacional, enquanto o grupo de controle receberá psicoeducação em grupo de um dia sobre como lidar com o estresse e habilidades de resolução de problemas.
No âmbito desta investigação, serão fornecidas aos cuidadores do grupo experimental um total de 6 sessões de intervenções de entrevista motivacional em sessões de 45 minutos. Os pré-testes serão concluídos adicionando uma sessão adicional à primeira sessão e os pós-testes serão concluídos no final da última sessão.
Os dados quantitativos serão analisados com o pacote SPSS 25.0 por meio de estatística descritiva (tabela de distribuição de frequência) e testes estatísticos inferenciais. A significância será avaliada no nível p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehtap Akkoç, MSc
- Número de telefone: +905052461846
- E-mail: mehtapsenerakkoc@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sevil Yılmaz, PhD
- Número de telefone: +905332069290
- E-mail: sevilyilmaz72@yahoo.com
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 41275
- Kocaeli Health and Tecnology University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser responsável pelo atendimento de indivíduos atendidos no Centro Comunitário de Saúde Mental
- Ser o principal cuidador do paciente por mais de 6 meses
- Maiores de 18 anos
- Nenhuma outra pessoa a quem seja obrigado a prestar cuidados
Critério de exclusão:
- Ser um cuidador remunerado
- Sem barreiras de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista Motivacional
Os participantes do grupo experimental serão informados sobre o estudo por meio de pré-entrevistas e os dados (Ficha de Características de Identificação do Cuidador, Ficha de Características de Identificação do Paciente, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento) serão coletados por meio de pré-testes.
Será realizada uma intervenção de entrevista motivacional composta por um total de 6 entrevistas. Em seguida, os dados serão coletados com pós-teste (Formulário de Características Descritivas do Cuidador, Formulário de Características Descritivas do Paciente, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento) .
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Os participantes do grupo experimental serão informados sobre o estudo por meio de pré-entrevistas e os dados (Formulário de Características Descritivas do Cuidador, Formulário de Características Descritivas do Paciente, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Escala de Avaliação de Atitudes de Coping) serão coletados por meio de testes.
Será realizada uma intervenção de entrevista motivacional composta por um total de 6 entrevistas.
Outros nomes:
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Outro: Ao controle
Os participantes do grupo controle serão informados sobre o estudo por meio de pré-entrevistas e os dados (Formulário de Características de Identificação do Cuidador, Formulário de Características de Identificação do Paciente, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento) serão coletados por meio -testes.
Serão fornecidas 2 horas de treinamento sobre como lidar com o estresse e habilidades de resolução de problemas.
Em seguida, os dados serão coletados com pós-teste (Formulário de Características Descritivas do Cuidador, Formulário de Características Descritivas do Paciente, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento).
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Serão fornecidas 2 horas de treinamento sobre como lidar com o estresse e habilidades de resolução de problemas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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redução do sofrimento psicológico
Prazo: 6 semanas
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Todos os participantes serão pré-testados e o teste será repetido após 6 semanas. A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) será aplicada como pré-teste-pós-teste. Espera-se que as pontuações médias do pós-teste sejam baixas depois que a intervenção de entrevista motivacional foi aplicada ao grupo experimental por 6 semanas após o pré-teste. Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) Essa escala é do tipo Likert de 4 pontos e consiste em sete questões, cada uma medindo "dimensões de depressão, estresse e ansiedade". Obter 5 pontos ou mais na subdimensão depressão, 4 pontos ou mais na subdimensão ansiedade e 8 pontos ou mais na subdimensão estresse indica que o indivíduo tem um problema relacionado. |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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aumentando as atitudes de enfrentamento
Prazo: 6 semanas
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Todos os participantes serão pré-testados e o teste será repetido após 6 semanas. A Escala de Avaliação de Atitudes de Coping será aplicada como pré-teste-pós-teste. Espera-se que as pontuações médias do pós-teste sejam baixas depois que a intervenção de entrevista motivacional foi aplicada ao grupo experimental por 6 semanas após o pré-teste. Escala de avaliação de atitudes de enfrentamento A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 160, e a pontuação mais baixa é 40. Uma pontuação alta na escala significa um alto nível de atitude de enfrentamento, e uma pontuação baixa significa um baixo nível de atitude de enfrentamento. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (Innovate UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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