カンパニア地域の高度に汚染された居住地に住む集団の特徴付け (SPES)
2023年7月27日 更新者:Francesca De Filippis
カンパニア地方 (イタリア南部) のいくつかの地域は、過去 15 年間でメディアの報道を集めており、極度に汚染された地域の劇的な例とみなされています。
環境汚染問題は、主に地域北部の91の自治体に影響を与える「廃棄物管理危機」の結果、カンパニア地域で重大な懸念となっている。
その結果、過去数十年間、主に農業と家畜の飼育に使用されていたナポリ県とカゼルタ県の間にある広大な農村地域は、都市廃棄物や産業廃棄物の不法投棄により汚染のリスクが高いと考えられていました。
これらの埋め立て地では、イタリア各地からの広範囲にわたる有害廃棄物が発見されています。
さらに、廃棄物は野焼きされることが多く、この地域は「火の国」と呼ばれています。
シニア氏とマッツァ氏はまず、カンパニア州の特定の地域で癌による死亡率が高いこと(地域率と全国率と比較して)を強調し、著者らはこの地域を「死の三角形」と特定した。
その後、いくつかの研究が、不法廃棄物処理と国民の発がんリスク増加との関連性を報告しました。これは、空気中に放出される可能性のあるダイオキシン、ダイオキシン様化合物、または多環芳香族炭化水素などの発がん性物質への人間の曝露と潜在的に関連していると考えられます。廃棄物の不法投棄や焼却による土壌や水域の破壊。
この研究では、環境圧力が異なるいくつかの地域に住む健康な被験者を考慮して、4,227 人の被験者が SPES 試験に登録されました。
血中のダイオキシン類と重金属を分析しました。
腸内マイクロバイオームは、3 つの異なる曝露地域からの 359 人の被験者のサブセットで分析されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ポルティチ(イタリア)の動物園動物園研究所(IZSM)が、国立腫瘍研究所 IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) 「G.
ナポリの「パスカル」。
さまざまな環境圧力源(土地利用と人口密度、汚染された場所の存在、大気、土壌、水域の質、廃棄物管理施設への近さ、不法廃棄物の流出と火災など)を考慮して、ピゾランテ氏らは統合モデルを開発した。自治体の環境圧力指数 (MIEP) を計算します。
MIEP では、汚染物質の発生源やその移動経路など、汚染プロセスに関与するすべての要因が考慮されます。
MIEP を使用すると、環境圧力スコアに基づいて複数の自治体を含む 21 の同種のサブクラスターを識別できます。
Pierri らによって説明されているように、この分類により、衝撃圧力のレベルが増加する 3 つのマクロ領域 (LOW、MEDIUM、HIGH) が生成されました。
2016年には、環境圧力が異なる複数の地域に住む健康な被験者を考慮して、合計4,227人の被験者がSPES試験に登録された。
腸内微生物群集に対する環境汚染の影響を定義するために、3 つの影響地域に居住する 359 人の被験者のサブグループが、腸内微生物叢分析のために SPES コホート全体からランダムに選択されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4227
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象の自治体(イタリア、カンパニア州)のいずれかに少なくとも5年間居住している健康な成人(20~50歳)を、環境への影響(高、中、低)に従ってグループ化(http://で報告) www.campaniatrasparente.it)
説明
包含基準:
- 健康な対象者(重篤な、慢性的な、または腫瘍性の疾患がない)
- 20~50歳
- 男女
- 重要なウイルス感染症(HIV、HCV、HBV)がないこと
- 薬物の使用禁止
- アルコール乱用はありません
- II、III、IV クラスの肥満がないこと。
- 研究対象の自治体のいずれかに少なくとも5年間居住していること(イタリア、カンパニア州)
除外基準:
- 登録時の年齢が20歳未満かつ50歳以上であること
- 重度、慢性、または腫瘍性の状態
- ウイルス感染症(HIV、HCV、HBV)
- 薬物やアルコールの使用
- 肥満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高環境汚染グループ(HIGH)
Pizzolanteらによって定義された、環境汚染が激しい地域に住んでいる被験者。 [イタリアのカンパニア州における環境圧力の自治体指標の開発。
未来の科学。
OA 7(7)、FSO720 (2021)。]
|
早朝にボランティアから末梢血(数回に分けて約 100 mL)を採血管(SST II Advance Tube、BD Vacutainer)に採取しました。
サンプルを約 50 分間放置した後、2,000 rcf、4 °C で 10 分間の遠心分離により血清を全血から分離し、分析までアリコートを -80 °C で保存しました。
|
|
中程度の環境汚染グループ(MEDIUM)
Pizzolanteらによって定義された、中程度の環境汚染が特徴的な地域に住んでいる被験者。 [イタリアのカンパニア州における環境圧力の自治体指標の開発。
未来の科学。
OA 7(7)、FSO720 (2021)。]
|
早朝にボランティアから末梢血(数回に分けて約 100 mL)を採血管(SST II Advance Tube、BD Vacutainer)に採取しました。
サンプルを約 50 分間放置した後、2,000 rcf、4 °C で 10 分間の遠心分離により血清を全血から分離し、分析までアリコートを -80 °C で保存しました。
|
|
低環境汚染群(LOW)
Pizzolanteらによって定義された、環境汚染が低いことを特徴とする地域に住んでいる被験者。 [イタリアのカンパニア州における環境圧力の自治体指標の開発。
未来の科学。
OA 7(7)、FSO720 (2021)。]
|
早朝にボランティアから末梢血(数回に分けて約 100 mL)を採血管(SST II Advance Tube、BD Vacutainer)に採取しました。
サンプルを約 50 分間放置した後、2,000 rcf、4 °C で 10 分間の遠心分離により血清を全血から分離し、分析までアリコートを -80 °C で保存しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HRGC-HRMS によって評価された、高、中、低汚染地域の被験者におけるダイオキシン類 (PCDD/Fs) とポリ塩化ビフェニル (PCBs) の血漿中濃度の比較
時間枠:入学時
|
高分解能質量分析 (HRGC-HRMS) 分析と組み合わせた高分解能ガスクロマトグラフィーを使用した、ヒト血清中の PCDD/F および PCB の測定
|
入学時
|
|
ICP-MS によって評価された、高、中、低汚染地域の被験者の血漿微量元素濃度の比較
時間枠:入学時
|
微量元素(ヒ素、ベリリウム、カドミウム、コバルト、クロム、銅、鉄、水銀、リチウム、マンガン、モリブデン、ニッケル、鉛、アンチモン、セレン、ストロンチウム、タリウム、バナジウム、亜鉛)は、誘導分析装置を使用してヒト血漿中で測定されました。結合プラズマ質量分析計 (ICP-MS)
|
入学時
|
|
メタゲノミクスによって評価された、高、中、低汚染地域の被験者における腸内マイクロバイオームの構成と機能の比較
時間枠:入学時
|
マイクロバイオームの構成と潜在的な機能は、ショットガン メタゲノミクス (Illumina ペアエンド シーケンス、2x150 bp) によって決定されました。
得られた大量の配列は、最先端のバイオインフォマティクスツールを使用して分析され、各サンプルに存在する微生物種と遺伝子の存在と相対的な存在量が決定されました。
|
入学時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月10日
一次修了 (実際)
2017年8月3日
研究の完了 (実際)
2017年8月3日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。