Caratterizzazione di una popolazione residente in insediamento altamente contaminato in Campania (SPES)
27 luglio 2023 aggiornato da: Francesca De Filippis
alcune aree della regione Campania (Italia meridionale) hanno attirato l'attenzione dei media negli ultimi 15 anni e sono considerate un drammatico esempio di area estremamente inquinata.
La questione dell'inquinamento ambientale è diventata una preoccupazione rilevante nella Regione Campania a seguito della "crisi della gestione dei rifiuti" che interessa principalmente la parte settentrionale della regione, comprendente 91 comuni.
Di conseguenza, negli ultimi decenni, un'ampia area rurale compresa tra le province di Napoli e Caserta, prevalentemente destinata all'agricoltura e all'allevamento del bestiame, è stata considerata ad alto rischio di contaminazione a causa dello smaltimento abusivo di rifiuti urbani e industriali.
In queste discariche è stata rinvenuta un'ampia gamma di rifiuti pericolosi provenienti da diverse zone d'Italia.
Inoltre, i rifiuti sono stati spesso bruciati all'aria aperta, tanto che quest'area è stata chiamata "Terra dei Fuochi".
Senior e Mazza hanno innanzitutto evidenziato l'elevata incidenza di decessi per tumore in una specifica area della Campania (rispetto ai tassi regionali e nazionali), che è stata individuata dagli autori come il “triangolo della morte”.
Successivamente, diversi studi hanno riportato un legame tra lo smaltimento illegale dei rifiuti e un aumento del rischio di cancro per la popolazione, potenzialmente associato all'esposizione umana a sostanze cancerogene come diossine, composti diossina-simili o idrocarburi policiclici aromatici, che possono essere rilasciati nell'aria, suolo e corpi idrici attraverso lo scarico abusivo e l'incenerimento dei rifiuti.
All'interno di questo studio, 4.227 soggetti sono stati arruolati nello studio SPES, considerando soggetti sani residenti in diverse aree regionali con diverse pressioni ambientali.
Sono stati analizzati diossine del sangue e metalli pesanti.
Il microbioma intestinale è stato analizzato su un sottogruppo di 359 soggetti provenienti dalle tre diverse aree di esposizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha comportato uno screening di adulti sani della regione Campania reclutati nello studio di biomonitoraggio umano SPES (http://spes.campaniatrasparente.it), promosso dall'Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno (IZSM) di Portici (Italia) in collaborazione con il Istituto Nazionale Tumori IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) "G.
Pascale" di Napoli.
Considerando diverse fonti di pressione ambientale (ad esempio, uso del suolo e densità di popolazione, presenza di siti contaminati, qualità dell'aria, del suolo e dei corpi idrici, vicinanza agli impianti di gestione dei rifiuti e sversamenti e incendi illegali di rifiuti), Pizzolante e colleghi hanno sviluppato un modello integrato per calcolare l'Indice Comunale di Pressione Ambientale (MIEP).
Il MIEP tiene conto di tutti i fattori coinvolti nei processi di inquinamento, comprese le fonti di contaminanti e le loro vie di migrazione.
Il MIEP consente l'identificazione di 21 sottocluster omogenei, che comprendono diversi comuni in base ai loro punteggi di pressione ambientale.
Questa categorizzazione ha portato a tre macro-aree con livelli crescenti di pressione d'impatto: BASSA, MEDIA e ALTA, come descritto da Pierri e colleghi.
Nel 2016 sono stati arruolati nello studio SPES un totale di 4.227 soggetti, considerando soggetti sani residenti in più aree regionali con pressioni ambientali differenti.
Un sottogruppo di 359 soggetti residenti nelle tre aree di impatto è stato selezionato casualmente dall'intera coorte SPES per l'analisi del microbioma intestinale, al fine di definire l'impatto dell'inquinamento ambientale sulle comunità microbiche intestinali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4227
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani (20-50 anni/età) residenti in uno dei comuni oggetto di studio da almeno 5 anni (Regione Campania, Italia) raggruppati per impatto ambientale (alto, medio e basso) (come riportato in http:// www.campaniatrasparente.it)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani (no condizioni gravi, croniche o neoplastiche)
- 20-50 anni
- entrambi i sessi
- nessuna infezione virale importante (HIV, HCV, HBV)
- nessun uso di droghe
- nessun abuso di alcol
- nessuna obesità di II, III e IV classe.
- residente in uno dei comuni oggetto di studio da almeno 5 anni (Regione Campania, Italia)
Criteri di esclusione:
- età < 20 e > 50 anni all'immatricolazione
- condizioni gravi, croniche o neoplastiche
- infezioni virali (HIV, HCV, HBV)
- uso di droghe o alcool
- obesità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo ad alto inquinamento ambientale (HIGH)
soggetti residenti in aree caratterizzate da elevato inquinamento ambientale, come definito da Pizzolante et al. [Sviluppo di un indice comunale di pressione ambientale in Campania, Italia.
Sci futuro.
OA 7(7), UST720 (2021).]
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Il sangue periferico (circa 100 mL in diverse aliquote) è stato raccolto dai volontari, al mattino presto, in provette per la raccolta del sangue (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
I campioni sono stati lasciati per circa 50 minuti, quindi il siero è stato separato dal sangue intero mediante centrifugazione a 2.000 rcf per 10 minuti a 4°C e quindi le aliquote sono state conservate a -80°C fino all'analisi.
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Gruppo di inquinamento ambientale medio (MEDIO)
soggetti residenti in aree caratterizzate da medio inquinamento ambientale, come definito da Pizzolante et al. [Sviluppo di un indice comunale di pressione ambientale in Campania, Italia.
Sci futuro.
OA 7(7), UST720 (2021).]
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Il sangue periferico (circa 100 mL in diverse aliquote) è stato raccolto dai volontari, al mattino presto, in provette per la raccolta del sangue (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
I campioni sono stati lasciati per circa 50 minuti, quindi il siero è stato separato dal sangue intero mediante centrifugazione a 2.000 rcf per 10 minuti a 4°C e quindi le aliquote sono state conservate a -80°C fino all'analisi.
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Gruppo a basso inquinamento ambientale (LOW)
soggetti residenti in aree a basso inquinamento ambientale, come definito da Pizzolante et al. [Sviluppo di un indice comunale di pressione ambientale in Campania, Italia.
Sci futuro.
OA 7(7), UST720 (2021).]
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Il sangue periferico (circa 100 mL in diverse aliquote) è stato raccolto dai volontari, al mattino presto, in provette per la raccolta del sangue (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
I campioni sono stati lasciati per circa 50 minuti, quindi il siero è stato separato dal sangue intero mediante centrifugazione a 2.000 rcf per 10 minuti a 4°C e quindi le aliquote sono state conservate a -80°C fino all'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della concentrazione plasmatica di diossine (PCDD/Fs) e bifenili policlorurati (PCB) in soggetti provenienti da aree ad alto, medio e basso inquinamento valutate da HRGC-HRMS
Lasso di tempo: all'atto dell'immatricolazione
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misura di PCDD/F e PCB nel siero del sangue umano mediante gascromatografia ad alta risoluzione accoppiata all'analisi della spettrometria di massa ad alta risoluzione (HRGC-HRMS)
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all'atto dell'immatricolazione
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Confronto della concentrazione plasmatica di oligoelementi in soggetti provenienti da aree ad alto, medio e basso inquinamento valutate da ICP-MS
Lasso di tempo: all'atto dell'immatricolazione
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Gli oligoelementi (arsenico, berillio, cadmio, cobalto, cromo, rame, ferro, mercurio, litio, manganese, molibdeno, nichel, piombo, antimonio, selenio, stronzio, tallio, vanadio e zinco) sono stati determinati nel plasma umano utilizzando un metodo induttivo spettrometro di massa al plasma accoppiato (ICP-MS)
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all'atto dell'immatricolazione
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Confronto della composizione e delle funzioni del microbioma intestinale in soggetti provenienti da aree ad alto, medio e basso inquinamento come valutato dalla metagenomica
Lasso di tempo: all'atto dell'immatricolazione
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La composizione del microbioma e le potenziali funzioni sono state determinate dalla metagenomica del fucile da caccia (sequenziamento accoppiato di Illumina, 2x150bp).
L'enorme quantità di sequenze ottenute è stata analizzata utilizzando strumenti bioinformatici all'avanguardia ed è stata determinata la presenza e l'abbondanza relativa delle specie microbiche e dei geni presenti in ciascun campione.
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all'atto dell'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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