Erittäin saastuneella asutuksella Campanian alueella asuvan väestön luonnehdinta (SPES)
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Francesca De Filippis
jotkin Campanian alueen (Etelä-Italia) alueet ovat saaneet huomiota tiedotusvälineissä viimeisten 15 vuoden aikana, ja niitä pidetään dramaattisena esimerkkinä erittäin saastuneesta alueesta.
Ympäristön saastuminen on noussut merkittäväksi huolenaiheeksi Campanian alueella "jätehuoltokriisin" seurauksena, joka vaikuttaa pääasiassa alueen pohjoisosaan, joka kattaa 91 kuntaa.
Tämän seurauksena Napolin ja Casertan provinssien välisellä suurella maaseutualueella, jota käytetään pääasiassa maataloudessa ja karjankasvatuksessa, pidettiin viime vuosikymmeninä korkea saastumisriski kaupunki- ja teollisuusjätteen laittoman hävittämisen vuoksi.
Näiltä kaatopaikoilta on löydetty laaja valikoima vaarallisia jätteitä eri puolilta Italiaa.
Lisäksi jätteitä on usein poltettu ulkona, minkä seurauksena tämä alue on nimetty "palojen maaksi".
Senior ja Mazza korostivat ensin korkeaa syöpäkuolemien ilmaantuvuutta Campanian alueen tietyllä alueella (verrattuna alueellisiin ja kansallisiin lukuihin), jonka kirjoittajat pitivät "kuoleman kolmioksi".
Myöhemmin useat tutkimukset raportoivat yhteyden laittoman jätteiden hävittämisen ja väestön lisääntyneen syöpäriskin välillä, mikä mahdollisesti liittyy ihmisten altistumiseen syöpää aiheuttaville aineille, kuten dioksiinille, dioksiinin kaltaisille yhdisteille tai polysyklisille aromaattisille hiilivedyille, joita voi vapautua ilmaan. maaperää ja vesistöjä laittoman jätteen sijoittamisen ja polton kautta.
Tässä tutkimuksessa SPES-tutkimukseen otettiin mukaan 4 227 koehenkilöä ottaen huomioon terveet koehenkilöt, jotka asuivat useilla alueellisilla alueilla, joilla on erilaiset ympäristöpaineet.
Veren dioksiinit ja raskasmetallit analysoitiin.
Suoliston mikrobiomi analysoitiin 359 henkilön alajoukolla kolmelta eri altistusalueelta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisälsi Campanian alueen terveiden aikuisten seulonnan, jotka oli värvätty ihmisen biomonitorointitutkimukseen SPES (http://spes.campaniatrasparente.it), jota edistää Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno (IZSM) Porticista (Italia) yhteistyössä National Tumor Institute IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) "G.
Pascale" Napolissa.
Ottaen huomioon erilaiset ympäristöpaineen lähteet (esim. maankäyttö ja väestötiheys, saastuneiden alueiden esiintyminen, ilman, maaperän ja vesistöjen laatu, jätehuoltolaitosten läheisyys sekä laittomat jätevuodot ja tulipalot) Pizzolante ja kollegat kehittivät integroidun mallin laskea kunnan ympäristöpaineindeksin (MIEP).
MIEP ottaa huomioon kaikki saasteprosesseihin liittyvät tekijät, mukaan lukien saasteiden lähteet ja niiden kulkeutumisreitit.
MIEP mahdollistaa 21 homogeenisen alaklusterin tunnistamisen, joihin kuuluu useita kuntia ympäristöpainepisteiden perusteella.
Tämä luokittelu on johtanut kolmeen makroalueeseen, joilla on kasvava iskunpaine: LOW, MEDIUM ja HIGH Pierrin ja kollegoiden kuvailemalla.
Vuonna 2016 SPES-tutkimukseen otettiin yhteensä 4 227 koehenkilöä huomioiden terveitä koehenkilöitä, jotka asuivat useilla alueellisilla alueilla, joilla ympäristöpaineet vaihtelevat.
Kolmella vaikutusalueella asuvan 359 henkilön alaryhmä valittiin satunnaisesti koko SPES-kohortista suoliston mikrobiomianalyysiä varten, jotta voidaan määrittää ympäristön saastumisen vaikutus suoliston mikrobiyhteisöihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4227
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset (20–50-vuotiaat), jotka ovat asuneet jossakin tutkittavassa kunnassa vähintään 5 vuotta (Campanian alue, Italia) ryhmiteltynä ympäristövaikutusten mukaan (suuri, keskitaso ja pieni) (kuten on raportoitu osoitteessa http:// www.campaniatrasparente.it)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet koehenkilöt (ei vakavia, kroonisia tai kasvainsairauksia)
- 20-50 vuotta vanha
- molemmat sukupuolet
- ei tärkeää virusinfektiota (HIV, HCV, HBV)
- ei huumeiden käyttöä
- ei alkoholin väärinkäyttöä
- ei luokan II, III ja IV lihavuutta.
- asunut jossakin tutkittavasta kunnasta vähintään 5 vuotta (Campanian alue, Italia)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20 ja > 50 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä
- vakavat, krooniset tai neoplastiset tilat
- virusinfektiot (HIV, HCV, HBV)
- huumeiden tai alkoholin käyttöä
- lihavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea ympäristösaasteryhmä (KORKEA)
koehenkilöt, jotka asuvat alueella, jolle on ominaista korkea ympäristön saastuminen, kuten Pizzolante et al. [Ympäristöpaineen kuntaindeksin kehittäminen Campaniassa, Italiassa.
Future Sci.
OA 7(7), FSO720 (2021).]
|
Perifeeristä verta (noin 100 ml useissa erissä) kerättiin vapaaehtoisilta varhain aamulla verenkeräysputkiin (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
Näytteet jätettiin noin 50 minuutiksi, sitten seerumi erotettiin kokoverestä sentrifugoimalla nopeudella 2 000 rcf 10 minuutin ajan 4 °C:ssa ja sitten alikvootteja säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
|
Keskitasoinen ympäristösaasteryhmä (MEDIUM)
koehenkilöt, jotka asuvat alueella, jolle on ominaista keskimääräinen ympäristön saastuminen Pizzolanten et al. [Ympäristöpaineen kuntaindeksin kehittäminen Campaniassa, Italiassa.
Future Sci.
OA 7(7), FSO720 (2021).]
|
Perifeeristä verta (noin 100 ml useissa erissä) kerättiin vapaaehtoisilta varhain aamulla verenkeräysputkiin (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
Näytteet jätettiin noin 50 minuutiksi, sitten seerumi erotettiin kokoverestä sentrifugoimalla nopeudella 2 000 rcf 10 minuutin ajan 4 °C:ssa ja sitten alikvootteja säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
|
Matala ympäristön saastumisen ryhmä (LOW)
koehenkilöt, jotka asuvat alueella, jolle on ominaista alhainen ympäristön saastuminen, kuten Pizzolante et al. [Ympäristöpaineen kuntaindeksin kehittäminen Campaniassa, Italiassa.
Future Sci.
OA 7(7), FSO720 (2021).]
|
Perifeeristä verta (noin 100 ml useissa erissä) kerättiin vapaaehtoisilta varhain aamulla verenkeräysputkiin (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
Näytteet jätettiin noin 50 minuutiksi, sitten seerumi erotettiin kokoverestä sentrifugoimalla nopeudella 2 000 rcf 10 minuutin ajan 4 °C:ssa ja sitten alikvootteja säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dioksiinien (PCDD/F:t) ja polykloorattujen bifenyylien (PCB:t) plasmapitoisuuden vertailu korkean, keskitason ja vähän saastuneelta alueelta HRGC-HRMS:llä arvioituna
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
PCDD/F:iden ja PCB:iden mittaaminen ihmisen veren seerumissa käyttämällä korkean resoluution kaasukromatografiaa yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan (HRGC-HRMS)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Hivenainepitoisuuden vertailu plasmassa ICP-MS:llä arvioitujen koehenkilöiden korkean, keskitason ja vähän saastealueelta
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
hivenaineet (arseeni, beryllium, kadmium, koboltti, kromi, kupari, rauta, elohopea, litium, mangaani, molybdeeni, nikkeli, lyijy, antimoni, seleeni, strontium, tallium, vanadiini ja sinkki) määritettiin ihmisen plasmasta induktiivisesti kytketty plasmamassaspektrometri (ICP-MS)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Suoliston mikrobiomien koostumuksen ja toimintojen vertailu korkean, keskitason ja vähäsaasteisen alueen koehenkilöillä metagenomiikassa arvioituna
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mikrobiomin koostumus ja mahdolliset toiminnot määritettiin haulikkometagenomiikalla (Illumina paired-end -sekvensointi, 2x150 bp).
Saatujen sekvenssien valtava määrä analysoitiin käyttämällä huippuluokan bioinformatiikan työkaluja ja määritettiin kussakin näytteessä esiintyvien mikrobilajien ja geenien esiintyminen ja suhteellinen runsaus.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .