坎帕尼亚地区高污染定居点人口特征 (SPES)
2023年7月27日 更新者：Francesca De Filippis
坎帕尼亚地区（意大利南部）的一些地区在过去 15 年中引起了媒体的报道，被认为是严重污染地区的一个典型例子。
由于“废物管理危机”主要影响该地区北部地区（包括91个城市），环境污染问题已成为坎帕尼亚地区的一个重大问题。
因此，在过去的几十年里，那不勒斯和卡塞塔省之间主要用于农业和牲畜饲养的大片农村地区被认为由于非法处置城市和工业废物而面临很高的污染风险。
在这些垃圾填埋场中，发现了来自意大利不同地区的各种危险废物。
此外，废物经常被露天焚烧，导致该地区被称为“火之地”。
Senior和Mazza首先强调了坎帕尼亚地区特定地区癌症死亡的高发病率（与地区和国家的比率相比），这被作者称为“死亡三角”。
随后，几项研究报告了非法废物处理与人口患癌症风险增加之间的联系，这可能与人类接触二恶英、二恶英类化合物或多环芳烃等致癌物质有关，这些物质可以释放到空气中，非法倾倒和焚烧废物造成的土壤和水体污染。
在这项研究中，SPES 试验纳入了 4,227 名受试者，考虑到生活在具有不同环境压力的几个地区的健康受试者。
分析了血液二恶英和重金属。
对来自三个不同暴露区域的 359 名受试者的肠道微生物组进行了分析。
研究概览
详细说明
这项研究涉及对人体生物监测研究 SPES (http://spes.campaniatrasparente.it) 中招募的来自坎帕尼亚地区的健康成年人进行筛查，该研究由波蒂奇 (意大利) 的 Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno (IZSM) 与国家肿瘤研究所 IRCCS（Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico）“G.
帕斯卡尔”在那不勒斯。
考虑到不同的环境压力来源（例如土地利用和人口密度、污染场地的存在、空气质量、土壤和水体、废物管理工厂的距离以及非法废物泄漏和火灾），Pizzolante 和同事开发了一个综合模型来计算市政府环境压力指数 (MIEP)。
MIEP 考虑了污染过程中涉及的所有因素，包括污染物的来源及其迁移途径。
MIEP 能够根据环境压力评分识别 21 个同质子集群，其中包括几个城市。
正如 Pierri 及其同事所描述的，这种分类导致了冲击压力水平不断增加的三个宏观领域：低、中和高。
2016年，共有4,227名受试者参加了SPES试验，考虑到生活在具有不同环境压力的多个地区的健康受试者。
从整个 SPES 队列中随机选择居住在三个影响区域的 359 名受试者进行肠道微生物组分析，以确定环境污染对肠道微生物群落的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4227
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康成年人（20-50 岁）在所研究的城市之一（意大利坎帕尼亚地区）居住至少 5 年，根据环境影响（高、中、低）分组（如 http:// 中报告） www.campaniatrasparente.it）
描述
纳入标准：
- 健康受试者（无严重、慢性或肿瘤性疾病）
- 20-50岁
- 两性
- 无重要病毒感染（HIV、HCV、HBV）
- 不使用药物
- 没有酗酒
- 无II、III、IV级肥胖。
- 在所研究的城市之一居住至少 5 年（意大利坎帕尼亚地区）
排除标准：
- 入学时年龄 < 20 岁且 > 50 岁
- 严重、慢性或肿瘤性疾病
- 病毒感染（HIV、HCV、HBV）
- 使用药物或酒精
- 肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高环境污染组（HIGH）
居住在高环境污染地区的受试者，如 Pizzolante 等人所定义。 [意大利坎帕尼亚市环境压力指数的制定。
未来科学。
OA 7(7)，FSO720 (2021)。]
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清晨，在采血管（SST II Advance Tubes，BD Vacutainer）中采集志愿者的外周血（约 100 mL，分成几份）。
将样品放置约 50 分钟，然后通过在 4 °C 下以 2,000 rcf 离心 10 分钟将血清与全血分离，然后将等分试样储存在 -80°C 直至分析。
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中度环境污染组（MEDIUM）
居住在中度环境污染地区的受试者，如 Pizzolante 等人所定义。 [意大利坎帕尼亚市环境压力指数的制定。
未来科学。
OA 7(7)，FSO720 (2021)。]
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清晨，在采血管（SST II Advance Tubes，BD Vacutainer）中采集志愿者的外周血（约 100 mL，分成几份）。
将样品放置约 50 分钟，然后通过在 4 °C 下以 2,000 rcf 离心 10 分钟将血清与全血分离，然后将等分试样储存在 -80°C 直至分析。
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低环境污染组（LOW）
居住在环境污染低的地区的受试者，如 Pizzolante 等人所定义。 [意大利坎帕尼亚市环境压力指数的制定。
未来科学。
OA 7(7)，FSO720 (2021)。]
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清晨，在采血管（SST II Advance Tubes，BD Vacutainer）中采集志愿者的外周血（约 100 mL，分成几份）。
将样品放置约 50 分钟，然后通过在 4 °C 下以 2,000 rcf 离心 10 分钟将血清与全血分离，然后将等分试样储存在 -80°C 直至分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HRGC-HRMS评价高、中、低污染地区受试者血浆二恶英(PCDD/Fs)和多氯联苯(PCBs)浓度比较
大体时间：报名时
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使用高分辨率气相色谱结合高分辨率质谱 (HRGC-HRMS) 分析测量人血清中的 PCDD/F 和 PCB
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报名时
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ICP-MS评估高、中、低污染地区人群血浆微量元素浓度比较
大体时间：报名时
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使用感应式测定人血浆中的微量元素（砷、铍、镉、钴、铬、铜、铁、汞、锂、锰、钼、镍、铅、锑、硒、锶、铊、钒和锌）耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)
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报名时
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宏基因组学评估高、中、低污染地区受试者肠道微生物组组成和功能比较
大体时间：报名时
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通过鸟枪法宏基因组学（Illumina 双端测序，2x150bp）确定微生物组组成和潜在功能。
使用最先进的生物信息学工具对获得的大量序列进行分析，并确定每个样品中存在的微生物物种和基因的存在和相对丰度。
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报名时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月10日
初级完成 (实际的)
2017年8月3日
研究完成 (实际的)
2017年8月3日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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