Caracterização de uma população que vive em assentamento altamente contaminado na região da Campânia (SPES)
27 de julho de 2023 atualizado por: Francesca De Filippis
algumas áreas na região da Campânia (sul da Itália) atraíram a cobertura da mídia nos últimos 15 anos e são consideradas um exemplo dramático de uma área extremamente poluída.
A questão da poluição ambiental tornou-se uma preocupação significativa na região da Campânia como resultado da "crise de gestão de resíduos" que afeta principalmente a parte norte da região, abrangendo 91 municípios.
Como consequência, nas últimas décadas, uma grande área rural entre as províncias de Nápoles e Caserta, utilizada principalmente para agricultura e pecuária, foi considerada de alto risco de contaminação devido ao descarte ilegal de resíduos urbanos e industriais.
Nestes aterros, foi encontrada uma ampla gama de resíduos perigosos de diferentes partes da Itália.
Além disso, os resíduos foram muitas vezes queimados ao ar livre, levando a que esta área fosse chamada de "Terra dos Fogos".
Senior e Mazza primeiro destacaram a alta incidência de mortes por câncer em uma área específica da região da Campânia (em comparação com as taxas regionais e nacionais), que foi identificada pelos autores como o "triângulo da morte".
Posteriormente, vários estudos relataram uma ligação entre o descarte ilegal de lixo e um risco aumentado de câncer para a população, potencialmente associado à exposição humana a substâncias cancerígenas, como dioxinas, compostos semelhantes a dioxinas ou hidrocarbonetos aromáticos policíclicos, que podem ser liberados no ar, solo e corpos d'água através do despejo e queima ilegal de resíduos.
Neste estudo, 4.227 indivíduos foram incluídos no estudo SPES, considerando indivíduos saudáveis vivendo em várias áreas regionais com diferentes pressões ambientais.
Sangue dioxinas e metais pesados foram analisados.
O microbioma intestinal foi analisado em um subconjunto de 359 indivíduos das três áreas de exposição diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolveu uma triagem de adultos saudáveis da região da Campânia recrutados no estudo de biomonitoramento humano SPES (http://spes.campaniatrasparente.it), promovido pelo Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno (IZSM) de Portici (Itália) em colaboração com o Instituto Nacional de Tumores IRCCS (Instituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) "G.
Pascale" em Nápoles.
Considerando diferentes fontes de pressão ambiental (por exemplo, uso da terra e densidade populacional, presença de locais contaminados, qualidade do ar, solo e corpos d'água, proximidade de estações de tratamento de resíduos e derramamento ilegal de resíduos e incêndios), Pizzolante e seus colegas desenvolveram um modelo integrado para calcular o Índice Municipal de Pressão Ambiental (MIEP).
O MIEP leva em consideração todos os fatores envolvidos nos processos de poluição, incluindo as fontes de contaminantes e suas rotas de migração.
O MIEP permite a identificação de 21 sub-clusters homogêneos, que incluem vários municípios com base em seus escores de pressão ambiental.
Essa categorização resultou em três macroáreas com níveis crescentes de pressão de impacto: BAIXA, MÉDIA e ALTA, conforme descrito por Pierri e colegas.
Em 2016, um total de 4.227 indivíduos foram inscritos no estudo SPES, considerando indivíduos saudáveis vivendo em várias áreas regionais com diferentes pressões ambientais.
Um subgrupo de 359 indivíduos residentes nas três áreas de impacto foi selecionado aleatoriamente de toda a coorte SPES para análise do microbioma intestinal, a fim de definir o impacto da poluição ambiental nas comunidades microbianas intestinais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4227
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis (20-50 anos/idade) residentes em um dos municípios em estudo há pelo menos 5 anos (Região da Campânia, Itália) agrupados de acordo com o impacto ambiental (alto, médio e baixo) (conforme relatado em http:// www.campaniatrasparente.it)
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis (sem condições graves, crônicas ou neoplásicas)
- 20-50 anos
- ambos os sexos
- nenhuma infecção viral importante (HIV, HCV, HBV)
- sem uso de drogas
- sem abuso de álcool
- sem obesidade das classes II, III e IV.
- residente em um dos municípios em estudo há pelo menos 5 anos (Região da Campânia, Itália)
Critério de exclusão:
- idade < 20 e > 50 anos na inscrição
- condições graves, crônicas ou neoplásicas
- infecções virais (HIV, HCV, HBV)
- uso de drogas ou álcool
- obesidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de alta poluição ambiental (ALTO)
sujeitos que vivem em área caracterizada por alta poluição ambiental, conforme definido por Pizzolante et al. [Desenvolvimento de um índice municipal de pressão ambiental na Campânia, Itália.
Futuro Ciência.
OA 7(7), FSO720 (2021).]
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O sangue periférico (cerca de 100 mL em várias alíquotas) foi coletado dos voluntários, no início da manhã, em tubos de coleta de sangue (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
As amostras foram deixadas por aproximadamente 50 min, então o soro foi separado do sangue total por centrifugação a 2.000 rcf por 10 min a 4 °C e então as alíquotas foram armazenadas a -80 °C até a análise.
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Grupo de poluição ambiental média (MEDIUM)
sujeitos que vivem em área caracterizada por poluição ambiental média, conforme definido por Pizzolante et al. [Desenvolvimento de um índice municipal de pressão ambiental na Campânia, Itália.
Futuro Ciência.
OA 7(7), FSO720 (2021).]
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O sangue periférico (cerca de 100 mL em várias alíquotas) foi coletado dos voluntários, no início da manhã, em tubos de coleta de sangue (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
As amostras foram deixadas por aproximadamente 50 min, então o soro foi separado do sangue total por centrifugação a 2.000 rcf por 10 min a 4 °C e então as alíquotas foram armazenadas a -80 °C até a análise.
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Grupo de baixa poluição ambiental (BAIXO)
sujeitos residentes em área caracterizada por baixa poluição ambiental, conforme definido por Pizzolante et al. [Desenvolvimento de um índice municipal de pressão ambiental na Campânia, Itália.
Futuro Ciência.
OA 7(7), FSO720 (2021).]
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O sangue periférico (cerca de 100 mL em várias alíquotas) foi coletado dos voluntários, no início da manhã, em tubos de coleta de sangue (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
As amostras foram deixadas por aproximadamente 50 min, então o soro foi separado do sangue total por centrifugação a 2.000 rcf por 10 min a 4 °C e então as alíquotas foram armazenadas a -80 °C até a análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da concentração plasmática de dioxinas (PCDD/Fs) e bifenilos policlorados (PCBs) em indivíduos de área de alta, média e baixa poluição avaliada por HRGC-HRMS
Prazo: na matrícula
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medida de PCDD/Fs e PCBs no soro sanguíneo humano usando cromatografia gasosa de alta resolução acoplada à análise de espectrometria de massa de alta resolução (HRGC-HRMS)
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na matrícula
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Comparação da concentração plasmática de oligoelementos em indivíduos de área de alta, média e baixa poluição avaliada por ICP-MS
Prazo: na matrícula
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oligoelementos (arsênico, berílio, cádmio, cobalto, cromo, cobre, ferro, mercúrio, lítio, manganês, molibdênio, níquel, chumbo, antimônio, selênio, estrôncio, tálio, vanádio e zinco) foram determinados em plasma humano usando um espectrômetro de massa de plasma acoplado (ICP-MS)
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na matrícula
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Comparação da composição e funções do microbioma intestinal em indivíduos de áreas de alta, média e baixa poluição, avaliadas por metagenômica
Prazo: na matrícula
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A composição do microbioma e as funções potenciais foram determinadas por metagenômica shotgun (sequenciamento pareado Illumina, 2x150bp).
A enorme quantidade de sequências obtidas foi analisada usando ferramentas bioinformáticas de última geração e a presença e abundância relativa das espécies microbianas e genes que ocorrem em cada amostra foi determinada.
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na matrícula
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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