Характеристика населения, проживающего в сильно загрязненном поселке в регионе Кампания (SPES)
27 июля 2023 г. обновлено: Francesca De Filippis
некоторые районы региона Кампания (юг Италии) за последние 15 лет привлекали внимание средств массовой информации и считаются ярким примером крайне загрязненного района.
Проблема загрязнения окружающей среды стала серьезной проблемой в регионе Кампания в результате «кризиса обращения с отходами», который в основном затронул северную часть региона, охватывающую 91 муниципалитет.
Как следствие, в последние несколько десятилетий считалось, что большая сельская местность между провинциями Неаполь и Казерта, используемая в основном для сельского хозяйства и животноводства, подвергается высокому риску загрязнения из-за незаконного удаления городских и промышленных отходов.
На этих свалках обнаружен широкий спектр опасных отходов из разных уголков Италии.
Кроме того, отходы часто сжигали на открытом воздухе, в результате чего этот район получил название «Страна огней».
Senior и Mazza впервые обратили внимание на высокий уровень смертности от рака в конкретном районе региона Кампания (по сравнению с региональными и национальными показателями), который был определен авторами как «треугольник смерти».
Впоследствии в нескольких исследованиях сообщалось о связи между незаконным удалением отходов и повышенным риском развития рака у населения, потенциально связанного с воздействием на человека канцерогенных веществ, таких как диоксины, диоксиноподобные соединения или полициклические ароматические углеводороды, которые могут выделяться в воздух. почвы и водоемов в результате незаконного захоронения и сжигания отходов.
В рамках этого исследования 4 227 человек были включены в исследование SPES, включая здоровых людей, проживающих в нескольких регионах с разной экологической нагрузкой.
Были проанализированы диоксины и тяжелые металлы в крови.
Микробиом кишечника был проанализирован на подгруппе из 359 человек из трех разных областей воздействия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование включало скрининг здоровых взрослых жителей региона Кампания, включенных в исследование биомониторинга человека SPES (http://spes.campaniatrasparente.it), организованное Экспериментальным зоопрофилатическим институтом дель Меццоджорно (IZSM) в Портичи (Италия) в сотрудничестве с Национальный институт опухолей IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) «G.
Паскаль» в Неаполе.
Принимая во внимание различные источники нагрузки на окружающую среду (например, землепользование и плотность населения, наличие загрязненных участков, качество воздуха, почвы и водоемов, близость к предприятиям по обращению с отходами, а также незаконные выбросы отходов и пожары), Пиццоланте и его коллеги разработали интегрированную модель для рассчитать муниципальный индекс нагрузки на окружающую среду (MIEP).
МИЭП учитывает все факторы, участвующие в процессах загрязнения, в том числе источники загрязнения и пути их миграции.
MIEP позволяет идентифицировать 21 однородный подкластер, который включает несколько муниципалитетов, на основе их оценок нагрузки на окружающую среду.
Эта категоризация привела к трем макрообластям с возрастающими уровнями ударного давления: НИЗКИЙ, СРЕДНИЙ и ВЫСОКИЙ, как описано Пьерри и его коллегами.
В 2016 году в исследование SPES было включено 4 227 человек, включая здоровых людей, проживающих в нескольких регионах с различной экологической нагрузкой.
Подгруппа из 359 человек, проживающих в трех зонах воздействия, была случайным образом выбрана из всей когорты SPES для анализа микробиома кишечника, чтобы определить влияние загрязнения окружающей среды на микробные сообщества кишечника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4227
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые (20–50 лет), проживающие в одном из исследуемых муниципалитетов не менее 5 лет (регион Кампания, Италия), сгруппированные в соответствии с воздействием на окружающую среду (высокое, среднее и низкое) (как указано на http:// www.campaniatrasparente.it)
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты (без тяжелых, хронических или опухолевых состояний)
- 20-50 лет
- Обоих полов
- отсутствие серьезной вирусной инфекции (ВИЧ, ВГС, ВГВ)
- без употребления наркотиков
- нет злоупотребления алкоголем
- отсутствие ожирения II, III и IV степени.
- проживать в одном из исследуемых муниципалитетов не менее 5 лет (регион Кампания, Италия)
Критерий исключения:
- возраст < 20 и > 50 лет на момент зачисления
- тяжелые, хронические или опухолевые состояния
- вирусные инфекции (ВИЧ, ВГС, ВГВ)
- употребление наркотиков или алкоголя
- ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа высокого загрязнения окружающей среды (HIGH)
субъекты, проживающие в районе, характеризующемся высоким уровнем загрязнения окружающей среды, по определению Pizzolante et al. [Разработка муниципального индекса экологического давления в Кампании, Италия.
Будущая наука.
ОА 7(7), FSO720 (2021).]
|
Периферическую кровь (около 100 мл в нескольких аликвотах) собирали у добровольцев рано утром в пробирки для сбора крови (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
Образцы оставляли примерно на 50 мин, затем сыворотку отделяли от цельной крови центрифугированием при 2000 rcf в течение 10 мин при 4°С, а затем аликвоты хранили при -80°С до анализа.
|
|
Группа среднего загрязнения окружающей среды (MEDIUM)
субъекты, проживающие на территории, характеризующейся средним загрязнением окружающей среды, по определению Pizzolante et al. [Разработка муниципального индекса экологического давления в Кампании, Италия.
Будущая наука.
ОА 7(7), FSO720 (2021).]
|
Периферическую кровь (около 100 мл в нескольких аликвотах) собирали у добровольцев рано утром в пробирки для сбора крови (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
Образцы оставляли примерно на 50 мин, затем сыворотку отделяли от цельной крови центрифугированием при 2000 rcf в течение 10 мин при 4°С, а затем аликвоты хранили при -80°С до анализа.
|
|
Группа низкого загрязнения окружающей среды (LOW)
субъекты, проживающие в районе, характеризующемся низким уровнем загрязнения окружающей среды, как это определено Pizzolante et al. [Разработка муниципального индекса экологического давления в Кампании, Италия.
Будущая наука.
ОА 7(7), FSO720 (2021).]
|
Периферическую кровь (около 100 мл в нескольких аликвотах) собирали у добровольцев рано утром в пробирки для сбора крови (SST II Advance Tubes, BD Vacutainer).
Образцы оставляли примерно на 50 мин, затем сыворотку отделяли от цельной крови центрифугированием при 2000 rcf в течение 10 мин при 4°С, а затем аликвоты хранили при -80°С до анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение плазменных концентраций диоксинов (ПХДД/Ф) и полихлорированных бифенилов (ПХБ) у субъектов из районов с высоким, средним и низким уровнем загрязнения по оценке HRGC-HRMS
Временное ограничение: при зачислении
|
измерение содержания ПХДД/Ф и ПХБ в сыворотке крови человека с использованием анализа газовой хроматографии высокого разрешения в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения (HRGC-HRMS)
|
при зачислении
|
|
Сравнение концентрации микроэлементов в плазме у субъектов из районов с высоким, средним и низким уровнем загрязнения по данным ICP-MS
Временное ограничение: при зачислении
|
микроэлементы (мышьяк, бериллий, кадмий, кобальт, хром, медь, железо, ртуть, литий, марганец, молибден, никель, свинец, сурьма, селен, стронций, таллий, ванадий, цинк) определяли в плазме человека с помощью индуктивного масс-спектрометр со связанной плазмой (ИСП-МС)
|
при зачислении
|
|
Сравнение состава и функций микробиома кишечника у субъектов из районов с высоким, средним и низким уровнем загрязнения по оценке метагеномики
Временное ограничение: при зачислении
|
Состав и потенциальные функции микробиома определяли методом дробовой метагеномики (парное секвенирование Illumina, 2x150 п.н.).
Огромное количество полученных последовательностей было проанализировано с использованием современных инструментов биоинформатики, и было определено присутствие и относительная численность микробных видов и генов, встречающихся в каждом образце.
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .