캄파니아 지역의 오염도가 높은 정착지에 거주하는 인구의 특성 (SPES)
2023년 7월 27일 업데이트: Francesca De Filippis
캄파니아 지역(이탈리아 남부)의 일부 지역은 지난 15년 동안 언론의 관심을 끌었으며 극도로 오염된 지역의 극적인 사례로 간주됩니다.
환경 오염 문제는 91개 지자체를 포함하는 이 지역의 북부 지역에 주로 영향을 미치는 "폐기물 관리 위기"의 결과로 캄파니아 지역에서 중요한 관심사가 되었습니다.
그 결과 지난 수십 년 동안 주로 농업과 가축 사육에 사용되는 나폴리와 카세르타 지방 사이의 대규모 농촌 지역은 도시 및 산업 폐기물의 불법 폐기로 인해 오염 위험이 높은 것으로 간주되었습니다.
이 매립지에서 이탈리아의 여러 지역에서 온 광범위한 유해 폐기물이 발견되었습니다.
또한, 폐기물은 종종 야외에서 소각되어 이 지역을 "불의 땅"으로 명명했습니다.
Senior와 Mazza는 먼저 캄파니아 지역의 특정 지역에서 높은 암 사망 발생률(지역 및 국가 비율과 비교)을 강조했으며, 이는 저자가 "사망의 삼각형"으로 식별했습니다.
그 후 여러 연구에서 불법 폐기물 처리와 암 위험 증가 사이의 연관성이 보고되었으며, 다이옥신, 다이옥신 유사 화합물 또는 대기 중으로 방출될 수 있는 다환 방향족 탄화수소와 같은 발암성 물질에 대한 인체 노출과 잠재적으로 관련이 있습니다. 쓰레기 불법 투기와 소각을 통해 토양과 수역.
이 연구에서 4,227명의 피험자가 SPES 시험에 등록했으며, 환경 압력이 다른 여러 지역에 거주하는 건강한 피험자를 고려했습니다.
혈중 다이옥신과 중금속을 분석했습니다.
세 가지 다른 노출 영역에서 359명의 피험자 하위 집합에 대해 장내 마이크로바이옴을 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Portici(이탈리아)의 Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno(IZSM)가 국립 종양 연구소 IRCCS(Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) "G.
파스칼" 나폴리에서.
Pizzolante와 동료들은 환경 압력의 다양한 원인(예: 토지 사용 및 인구 밀도, 오염된 부지의 존재, 공기, 토양 및 수역의 질, 폐기물 관리 공장과의 근접성, 불법 폐기물 유출 및 화재)을 고려하여 다음을 위한 통합 모델을 개발했습니다. Municipality Index of Environmental Pressure(MIEP)를 계산합니다.
MIEP는 오염원 및 이동 경로를 포함하여 오염 과정과 관련된 모든 요소를 고려합니다.
MIEP는 환경 압력 점수를 기반으로 여러 지자체를 포함하는 21개의 동종 하위 클러스터를 식별할 수 있습니다.
이 분류는 Pierri와 동료들이 설명한 대로 충격 압력 수준이 증가하는 3개의 매크로 영역인 LOW, MEDIUM 및 HIGH로 귀결되었습니다.
2016년에 총 4,227명의 피험자가 SPES 시험에 등록했으며, 환경 압력이 다른 여러 지역에 거주하는 건강한 피험자를 고려했습니다.
환경 오염이 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 정의하기 위해 세 가지 영향 영역에 거주하는 359명의 하위 그룹이 장내 미생물 분석을 위해 전체 SPES 코호트에서 무작위로 선택되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4227
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환경 영향(높음, 중간 및 낮음)에 따라 그룹화된 최소 5년 동안 연구 중인 지방 자치 단체(이탈리아 캄파니아 지역) 중 하나에 거주하는 건강한 성인(20-50세/세)(http://에 보고된 대로) www.campaniatrasparente.it)
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자(중증, 만성 또는 신생물성 상태 없음)
- 20-50세
- 양성
- 중요한 바이러스 감염(HIV, HCV, HBV) 없음
- 약물 사용 금지
- 알코올 남용 없음
- II, III 및 IV 등급의 비만 없음.
- 최소 5년 동안 연구 중인 지방 자치 단체 중 하나에 거주(이탈리아 캄파니아 지역)
제외 기준:
- 등록 당시 20세 미만 및 50세 초과
- 중증, 만성 또는 신생물 상태
- 바이러스 감염(HIV, HCV, HBV)
- 약물 또는 알코올 사용
- 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환경오염고위험군(HIGH)
Pizzolante et al. [이탈리아 캄파니아 지방자치단체의 환경압력 지수 개발.
미래 과학.
OA 7(7), FSO720(2021).]
|
말초 혈액(약 100mL, 여러 분취량)을 지원자로부터 이른 아침에 혈액 수집 튜브(SST II Advance Tubes, BD Vacutainer)에 수집했습니다.
샘플을 약 50분 동안 방치한 다음, 혈청을 2,000rcf에서 10분 동안 4°C에서 원심분리하여 전혈에서 분리한 다음 분취량을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다.
|
|
중간 환경 오염 그룹 (MEDIUM)
Pizzolante et al. [이탈리아 캄파니아 지방자치단체의 환경압력 지수 개발.
미래 과학.
OA 7(7), FSO720(2021).]
|
말초 혈액(약 100mL, 여러 분취량)을 지원자로부터 이른 아침에 혈액 수집 튜브(SST II Advance Tubes, BD Vacutainer)에 수집했습니다.
샘플을 약 50분 동안 방치한 다음, 혈청을 2,000rcf에서 10분 동안 4°C에서 원심분리하여 전혈에서 분리한 다음 분취량을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다.
|
|
저환경오염군(LOW)
Pizzolante et al. [이탈리아 캄파니아 지방자치단체의 환경압력 지수 개발.
미래 과학.
OA 7(7), FSO720(2021).]
|
말초 혈액(약 100mL, 여러 분취량)을 지원자로부터 이른 아침에 혈액 수집 튜브(SST II Advance Tubes, BD Vacutainer)에 수집했습니다.
샘플을 약 50분 동안 방치한 다음, 혈청을 2,000rcf에서 10분 동안 4°C에서 원심분리하여 전혈에서 분리한 다음 분취량을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HRGC-HRMS로 평가한 고, 중, 저 오염 지역의 대상에서 다이옥신(PCDD/Fs)과 폴리염화 비페닐(PCBs)의 혈장 농도 비교
기간: 등록시
|
고해상도 질량분석법(HRGC-HRMS) 분석과 결합된 고해상도 가스 크로마토그래피를 사용하여 인간 혈청 내 PCDD/Fs 및 PCB 측정
|
등록시
|
|
ICP-MS로 평가한 고, 중, 저 오염 지역의 피험자에서 미량 원소의 혈장 농도 비교
기간: 등록시
|
미량 원소(비소, 베릴륨, 카드뮴, 코발트, 크롬, 구리, 철, 수은, 리튬, 망간, 몰리브덴, 니켈, 납, 안티몬, 셀레늄, 스트론튬, 탈륨, 바나듐 및 아연)는 유도 방식을 사용하여 인간 혈장에서 측정되었습니다. 결합 플라즈마 질량분석기(ICP-MS)
|
등록시
|
|
Metagenomics에 의해 평가된 고, 중, 저 오염 지역의 장내 미생물 구성 및 기능 비교
기간: 등록시
|
Microbiome 구성 및 잠재적 기능은 shotgun metagenomics(Illumina paired-end sequencing, 2x150bp)에 의해 결정되었습니다.
얻어진 방대한 양의 서열은 최첨단 생물정보학 도구를 사용하여 분석되었으며 각 샘플에서 발생하는 미생물 종 및 유전자의 존재 및 상대적 풍부도가 결정되었습니다.
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .