市中肺炎の確率を利用して入院患者向けに抗菌薬を調整する (UP-CAPTAIn)
2026年4月10日 更新者：Jonathan Baghdadi
この前向きランダム化研究の目標は、肺炎の疑いのある入院患者における抗生物質の使用を改善することです。
電子健康記録には、細菌性肺炎の確率に基づいて診断検査の使用を案内するアラートが組み込まれています。
ウイルス感染を示唆する検査結果を受けた患者は、(1) 抗菌薬管理チームから抗生物質の濃度を下げるための構造化されたコミュニケーションを受けるか、(2) 通常のケアを受けるかのいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
詳細な説明
ウイルス性肺炎の低リスク患者は、抗生物質療法の恩恵を受けられず、害を受ける可能性があります。
この研究では、呼吸器症状の分子診断検査を受けている患者の電子健康記録にアラートが表示され、検査前の細菌感染の確率に基づいて診断検査のオプションが提供されます。
ウイルス感染の可能性を示唆する検査結果を受けた患者は、通常の治療を受けるか、または抗生物質の中止または段階的減量を検討するための抗菌管理責任者からの構造化されたガイダンスとともに検査結果を受けるかのいずれかにランダムに割り付けられます。
このガイダンスには、危険因子、バイタルサイン、症状、利用可能な画像処理の考慮に基づいた細菌感染の検査後の確率の明確な計算が含まれており、直接電子メッセージと要約メモを介してプライマリケアチームに伝達されます。患者のカルテ。
抗生物質治療を継続するかどうかの最終決定は、一次チームが決定します。
関心のある主な結果は、院内での抗生物質の使用です。
安全性の結果には、入院期間、再入院、無入院日数、死亡率が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- メリーランド大学メディカルセンターまたはメリーランド大学メディカルセンターミッドタウンキャンパスに入院し、市中呼吸器感染症の疑いで抗生物質を処方された成人患者。
- プロトコールベースの診断検査は、分子検査陽性またはプロカルシトニン値の低さにより、ウイルス感染の可能性を裏付けます。
除外基準:
- プロトコールに基づく診断検査前の 72 時間以上の入院。
- 同じ病院での以前のウイルス感染の分子検査。
- 重度の免疫抑制状態。血液悪性腫瘍、化学療法中の固形臓器腫瘍、または免疫抑制中の固形臓器移植を患っていると定義される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子アラートとテスト結果の構造化されたコミュニケーション
電子健康記録アラートは、肺炎の診断検査をガイドします。
細菌性肺炎の可能性が低いまたは中程度の患者の場合、検査結果は抗生物質の中止または段階的減量を検討するためのガイダンスとともに主要チームに伝えられます。
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電子健康記録にはアラートが表示され、細菌性肺炎の可能性が低い、中程度、または高いことに基づいて診断検査のオプションを提供します。
臨床研究チームのメンバーは、抗菌薬管理プログラムを代表してプライマリケアチームに電子メッセージを送信し、抗生物質の使用を中止または段階的に減らすための構造化されたガイダンスを提供し、これらの推奨事項を患者のカルテに記録します。
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アクティブコンパレータ：テスト結果の構造化された通信を必要としない電子アラート
電子健康記録アラートは、肺炎の診断検査をガイドします。
プライマリケアチームは、外部からの指導なしに、検査結果にアクセスして解釈し、抗菌薬の組成と期間を決定します。
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電子健康記録にはアラートが表示され、細菌性肺炎の可能性が低い、中程度、または高いことに基づいて診断検査のオプションを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院での抗生物質による治療日数
時間枠：無作為化後最大 90 日
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救急外来または病棟に到着してから退院するまでの、病院での診察中に特定の抗菌薬が任意の量で投与された日数の合計。
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無作為化後最大 90 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：無作為化後最大 90 日
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入院から退院までの入院期間
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無作為化後最大 90 日
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院内死亡率
時間枠：無作為化後最大 90 日
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何らかの理由で最初の入院中に死亡またはホスピスに退院した場合
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無作為化後最大 90 日
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無作為化後 30 日以内の再入院
時間枠：無作為化後 30 日以内
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理由を問わず、無作為化から 30 日以内の再入院
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無作為化後 30 日以内
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ランダム化後 30 日間の C. ディフィシル感染症
時間枠：無作為化後 30 日以内
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C. ディフィシルを標的とした抗生物質の開始に関連する C. ディフィシルの検査陽性。
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無作為化後 30 日以内
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急性腎障害
時間枠：無作為化後 14 日以内
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これまでの末期腎疾患のない患者におけるクレアチニンの上昇が 0.5mg/dl を超えるか、ベースラインの 2 倍であることによって定義されます。
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無作為化後 14 日以内
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無作為化後 30 日間の人工呼吸器なしの日数
時間枠：ランダム化から 30 日後。
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無作為化後 30 日間に人工呼吸器の必要がなかった日。
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ランダム化から 30 日後。
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無作為化後 30 日間の入院なしの日数
時間枠：ランダム化から 30 日後。
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無作為化後 30 日間に入院がなかった日数。
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ランダム化から 30 日後。
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開始後 72 時間以内に抗生物質の段階的段階を緩和する
時間枠：ランダム化から3日後。
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投与経路の縮小、中止、または静脈内から経口への変更が含まれます。
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ランダム化から3日後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel J. Morgan, MD, MS、University of Maryland, Baltimore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2025年1月10日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HP-00103497
- HP-00096125 (その他の識別子：University of Maryland Baltimore IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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