Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití pravděpodobnosti komunitní pneumonie k přizpůsobení antimikrobiálních látek mezi hospitalizovanými pacienty (UP-CAPTAIn)

10. dubna 2026 aktualizováno: Jonathan Baghdadi
Cílem této prospektivní randomizované studie je zlepšit používání antibiotik u hospitalizovaných pacientů s podezřením na pneumonii. Do elektronického zdravotního záznamu bylo zabudováno upozornění, které mělo vést k použití diagnostického testování založeného na pravděpodobnosti bakteriální pneumonie. Pacienti s výsledky testů naznačujících virovou infekci budou randomizováni buď: (1) do strukturované komunikace od týmu pro dohled proti mikrobům za účelem deeskalace antibiotik nebo (2) do obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s nízkým rizikem s virovou pneumonií nemají prospěch z antibiotické terapie a mohou být poškozeni. V této studii se v elektronickém zdravotním záznamu pacientů podstupujících molekulární diagnostické testování respiračních symptomů objeví upozornění, které poskytuje možnosti diagnostického testování na základě pravděpodobnosti bakteriální infekce před testem. Pacienti s výsledky testů naznačujícími možnou virovou infekci budou randomizováni buď k obvyklé péči, nebo k získání výsledků testů spolu se strukturovaným vedením od antimikrobiálního dozoru, aby zvážili vysazení nebo snížení eskalace antibiotik. Tyto pokyny, které budou zahrnovat explicitní výpočet pravděpodobnosti bakteriální infekce po testu na základě zvážení rizikových faktorů, vitálních známek, symptomů a dostupného zobrazení, budou sděleny týmu primární péče prostřednictvím přímé elektronické zprávy a souhrnné poznámky v schéma pacienta. Konečné rozhodnutí, zda pokračovat v antibiotické terapii, bude na primáři. Primárním výstupem zájmu bude použití antibiotik v nemocnici. Výsledky bezpečnosti budou zahrnovat délku pobytu, opětovné přijetí, dny bez hospitalizace a úmrtnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center - Midtown Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí do lékařského centra University of Maryland nebo University of Maryland Medical Center-Midtown Campus, kterým jsou předepsána antibiotika pro podezření na infekci dýchacích cest získanou v komunitě.
  • Diagnostické testování založené na protokolu podporuje možnou virovou infekci, a to buď pozitivním molekulárním testem nebo nízkou hodnotou prokalcitoninu.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace po dobu > 72 hodin před diagnostickým testem založeným na protokolu.
  • Předchozí molekulární testování na virovou infekci během stejného setkání v nemocnici.
  • Těžce imunosuprimovaná, definovaná jako hematologická malignita, solidní orgánový nádor po chemoterapii nebo transplantace solidních orgánů po imunosupresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronické upozornění plus strukturovaná komunikace výsledků testů
Výstraha elektronického zdravotního záznamu povede k diagnostickému testování na zápal plic. U pacientů s nízkou nebo střední pravděpodobností bakteriální pneumonie budou výsledky testů sděleny primárnímu týmu s pokyny, aby zvážil vysazení nebo snížení eskalace antibiotik.
Behaviorální: Elektronické upozornění
V elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí výstraha, která poskytuje možnosti diagnostického testování na základě nízké, střední nebo vysoké pravděpodobnosti bakteriální pneumonie.
Behaviorální: Strukturovaná komunikace výsledků testů
Člen klinického výzkumného týmu odešle elektronickou zprávu týmu primární péče jménem programu antimikrobiálního dozoru se strukturovaným vedením k zastavení nebo deeskalaci antibiotik a zdokumentuje tato doporučení v pacientově diagramu.
Aktivní komparátor: Elektronické upozornění bez strukturovaného sdělování výsledků testů
Výstraha elektronického zdravotního záznamu povede k diagnostickému testování na zápal plic. Tým primární péče bude mít přístup k výsledkům testů, interpretovat je a rozhodnout o složení a délce trvání antimikrobiální látky bez externího vedení.
Behaviorální: Elektronické upozornění
V elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí výstraha, která poskytuje možnosti diagnostického testování na základě nízké, střední nebo vysoké pravděpodobnosti bakteriální pneumonie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční antibiotické dny terapie
Časové okno: Až 90 dní po randomizaci
Souhrnný součet dní, po které bylo podáno jakékoli množství konkrétního antimikrobiálního činidla během pobytu v nemocnici, od příjezdu na pohotovost nebo na oddělení nemocnice do propuštění.
Až 90 dní po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 90 dní po randomizaci
Délka hospitalizace od přijetí do propuštění
Až 90 dní po randomizaci
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Až 90 dní po randomizaci
Smrt nebo propuštění do hospice během počáteční hospitalizace z jakékoli příčiny
Až 90 dní po randomizaci
Opětovné přijetí do 30 dnů od randomizace
Časové okno: Do 30 dnů po randomizaci
Readmise z jakékoli příčiny do 30 dnů od randomizace
Do 30 dnů po randomizaci
Infekce C. difficile 30 dní po randomizaci
Časové okno: Do 30 dnů po randomizaci
Pozitivní test na C. difficile spojený se zahájením podávání antibiotik cílených na C. difficile.
Do 30 dnů po randomizaci
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Do 14 dnů od randomizace
Je definováno zvýšením kreatininu o > 0,5 mg/dl nebo 2x výchozí hodnoty u pacienta bez předchozího terminálního onemocnění ledvin.
Do 14 dnů od randomizace
Dny bez ventilátoru během 30 dnů po randomizaci
Časové okno: 30 dnů po randomizaci.
Dny bez požadavku na mechanickou ventilaci během 30 dnů po randomizaci.
30 dnů po randomizaci.
Dny bez hospitalizace během 30 dnů po randomizaci
Časové okno: 30 dnů po randomizaci.
Dny bez hospitalizace během 30 dnů po randomizaci.
30 dnů po randomizaci.
Antibiotická deeskalace do 72 hodin po zahájení
Časové okno: 3 dny po randomizaci.
Včetně zúžení, přerušení nebo převedení cesty podání z intravenózního na perorální.
3 dny po randomizaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonathan Baghdadi

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel J. Morgan, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00103497
  • HP-00096125 (Jiný identifikátor: University of Maryland Baltimore IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronické upozornění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit