Yhteisössä hankitun keuhkokuumeen todennäköisyyden käyttäminen mikrobilääkkeiden räätälöimiseksi sairaalapotilaiden keskuudessa (UP-CAPTAIn)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Baghdadi
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on parantaa antibioottien käyttöä potilailla, joilla on epäilty keuhkokuume.
Sähköiseen sairauskertomukseen rakennettiin hälytys, joka ohjaa diagnostisten testausten käyttöä bakteerikeuhkokuumeen todennäköisyyteen perustuen.
Potilaat, joiden testitulokset viittaavat virusinfektioon, satunnaistetaan joko: (1) vastaanottamaan jäsennellyn viestinnän antimikrobiselta hoitotiimiltä antibioottien käytön vähentämiseksi tai (2) tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alhaisen riskin potilaat, joilla on viruskeuhkokuume, eivät hyödy antibioottihoidosta ja voivat vahingoittaa heitä.
Tässä tutkimuksessa hengitystieoireiden molekyylidiagnostista testaavien potilaiden sähköiseen terveystietueeseen ilmestyy hälytys, joka tarjoaa vaihtoehtoja diagnostiseen testaukseen perustuen bakteeri-infektion todennäköisyyteen ennen testiä.
Potilaat, joiden testitulokset viittaavat mahdolliseen virusinfektioon, satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitoon tai he saavat testitulokset sekä antimikrobisen valvonnan jäsennellyt ohjeet harkitakseen antibioottien käytön lopettamista tai eskaloinnin vähentämistä.
Tämä ohje, joka sisältää eksplisiittisen laskelman testin jälkeisestä bakteeri-infektion todennäköisyydestä riskitekijöiden, elintoimintojen, oireiden ja käytettävissä olevan kuvantamisen perusteella, välitetään perusterveydenhuollon tiimille suorana sähköisenä viestinä ja yhteenvetoilmoituksena. potilaan kartta.
Lopullisen päätöksen antibioottihoidon jatkamisesta tekee ensisijainen ryhmä.
Ensisijainen kiinnostava tulos on antibioottien käyttö sairaalassa.
Turvallisuustulokset sisältävät oleskelun keston, takaisinoton, sairaalavapaat päivät ja kuolleisuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Marylandin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen tai Marylandin yliopiston lääketieteellisen keskuksen keskustan kampukselle otetut aikuispotilaat, joille on määrätty antibiootteja epäiltyihin yhteisöstä hankittuihin hengitystieinfektioihin.
- Protokollapohjainen diagnostinen testaus tukee mahdollista virusinfektiota joko positiivisen molekyylitestin tai alhaisen prokalsitoniiniarvon perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito yli 72 tuntia ennen protokollaan perustuvaa diagnostista testausta.
- Aiempi molekyylitestaus virusinfektion varalta saman sairaalakohtauksen aikana.
- Vaikeasti immuunivaste heikentynyt, määritellään hematologiseksi pahanlaatuiseksi kasvaimaksi, solunsalpaajahoidossa olevaksi kiinteäksi elimeksi tehdyksi kasvaimeksi tai immunosuppressiiviseksi tehdyksi kiinteäksi elimeksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen hälytys ja jäsennelty testitulosten kommunikointi
Sähköinen terveystietohälytys ohjaa keuhkokuumeen diagnostista testausta.
Potilaille, joilla on pieni tai kohtalainen bakteeriperäisen keuhkokuumeen todennäköisyys, testitulokset välitetään ensisijaiselle ryhmälle ja opastetaan harkitsemaan antibioottien käytön lopettamista tai eskaloinnin vähentämistä.
|
Sähköiseen terveystietueeseen tulee hälytys, joka tarjoaa vaihtoehtoja diagnostiseen testaukseen, joka perustuu alhaiseen, keskisuureen tai suureen bakteeriperäisen keuhkokuumeen todennäköisyyteen.
Kliinisen tutkimusryhmän jäsen lähettää perusterveydenhuoltotiimille sähköisen viestin antimikrobisen hoitoohjelman puolesta, joka sisältää jäsennellyt ohjeet antibioottien lopettamiseksi tai vähentämiseksi ja dokumentoi nämä suositukset potilastaulukkoon.
|
|
Active Comparator: Sähköinen hälytys ilman strukturoitua testitulosten kommunikointia
Sähköinen terveystietohälytys ohjaa keuhkokuumeen diagnostista testausta.
Perusterveydenhuollon tiimi käyttää ja tulkitsee testituloksia ja päättää mikrobilääkkeen koostumuksesta ja kestosta ilman ulkopuolista ohjausta.
|
Sähköiseen terveystietueeseen tulee hälytys, joka tarjoaa vaihtoehtoja diagnostiseen testaukseen, joka perustuu alhaiseen, keskisuureen tai suureen bakteeriperäisen keuhkokuumeen todennäköisyyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan antibioottihoitopäivät
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden päivien yhteenlaskettu summa, joina annettiin mikä tahansa määrä tiettyä antimikrobista ainetta sairaalakohtaamisen aikana päivystykseen tai sairaalan osastolle saapumisesta kotiutukseen saakka.
|
Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto saapumisesta kotiutukseen
|
Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kuolema tai kotiutus sairaalaan ensimmäisen sairaalahoidon aikana mistä tahansa syystä
|
Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Takaisinotto 30 päivän sisällä satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Takaisinotto mistä tahansa syystä 30 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
C. difficile -infektiot 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Positiivinen testi C. difficile -bakteerille, joka liittyy C. difficileen kohdistuvien antibioottien aloittamiseen.
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Määrittyy kreatiniiniarvon nousuna > 0,5 mg/dl tai 2x lähtötasoon verrattuna potilaalla, jolla ei ole aiemmin ollut loppuvaiheen munuaissairaus.
|
14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Hengitysvapaita päiviä 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Päiviä ilman koneellista ventilaatiota 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen.
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Sairaalavapaita päiviä 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Päivät ilman sairaalahoitoa 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen.
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Antibioottinen deeskalaatio 72 tunnin kuluessa aloittamisesta
Aikaikkuna: 3 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Mukaan lukien antoreitin kaventaminen, lopettaminen tai muuttaminen suonensisäisestä oraaliseksi.
|
3 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J. Morgan, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00103497
- HP-00096125 (Muu tunniste: University of Maryland Baltimore IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .