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Utilizzo della probabilità di polmonite acquisita in comunità per personalizzare gli antimicrobici tra i pazienti ricoverati (UP-CAPTAIn)

10 aprile 2026 aggiornato da: Jonathan Baghdadi
L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato è quello di migliorare l'uso di antibiotici tra i pazienti ospedalizzati con sospetta polmonite. Nella cartella clinica elettronica è stato integrato un avviso per guidare l'uso dei test diagnostici basati sulla probabilità di polmonite batterica. I pazienti con risultati dei test che suggeriscono un'infezione virale saranno randomizzati a: (1) ricevere una comunicazione strutturata dal team di gestione antimicrobica per ridurre gli antibiotici o (2) cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti a basso rischio con polmonite virale non traggono beneficio e possono essere danneggiati dalla terapia antibiotica. In questo studio, nella cartella clinica elettronica dei pazienti sottoposti a test diagnostici molecolari per i sintomi respiratori verrà visualizzato un avviso che fornisce opzioni per i test diagnostici basati sulla probabilità pre-test di infezione batterica. I pazienti con risultati dei test che suggeriscono una possibile infezione virale saranno randomizzati alle cure abituali o per ricevere i risultati dei test insieme a una guida strutturata dalla gestione antimicrobica per prendere in considerazione l'interruzione o la riduzione degli antibiotici. Questa guida, che includerà un calcolo esplicito della probabilità post-test di infezione batterica basata sulla considerazione di fattori di rischio, segni vitali, sintomi e immagini disponibili, sarà comunicata al team di assistenza primaria tramite messaggio elettronico diretto e una nota riassuntiva in la cartella clinica del paziente. La decisione finale se continuare la terapia antibiotica spetterà alla prima squadra. L'esito primario di interesse sarà l'uso di antibiotici in ospedale. Gli esiti sulla sicurezza includeranno la durata della degenza, le riammissioni, i giorni liberi dall'ospedale e la mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center - Midtown Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati presso il Centro medico dell'Università del Maryland o il Centro medico dell'Università del Maryland-Midtown Campus a cui vengono prescritti antibiotici per sospetta infezione respiratoria acquisita in comunità.
  • I test diagnostici basati sul protocollo supportano la possibile infezione virale, mediante test molecolare positivo o basso valore di procalcitonina.

Criteri di esclusione:

  • Ricovero per >72 ore prima del test diagnostico basato sul protocollo.
  • Precedenti test molecolari per l'infezione virale durante lo stesso incontro in ospedale.
  • Gravemente immunosoppresso, definito come affetto da neoplasia ematologica, tumore di organo solido in chemioterapia o trapianto di organo solido in immunosoppressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allarme elettronico più comunicazione strutturata dei risultati del test
Un avviso di cartella clinica elettronica guiderà i test diagnostici per la polmonite. Per i pazienti con probabilità bassa o moderata di polmonite batterica, i risultati dei test saranno comunicati al team primario con indicazioni per prendere in considerazione l'interruzione o la riduzione degli antibiotici.
Comportamentale: Avviso elettronico
Nella cartella clinica elettronica verrà visualizzato un avviso che fornisce opzioni per i test diagnostici basati sulla probabilità bassa, media o alta di polmonite batterica.
Comportamentale: Comunicazione strutturata dei risultati dei test
Un membro del team di ricerca clinica invierà un messaggio elettronico al team di assistenza primaria per conto del programma di gestione antimicrobica con una guida strutturata per interrompere o ridurre gli antibiotici e documentare queste raccomandazioni nella cartella clinica del paziente.
Comparatore attivo: Avviso elettronico senza comunicazione strutturata dei risultati del test
Un avviso di cartella clinica elettronica guiderà i test diagnostici per la polmonite. Il team di assistenza primaria accederà e interpreterà i risultati dei test e deciderà la composizione e la durata dell'antimicrobico senza una guida esterna.
Comportamentale: Avviso elettronico
Nella cartella clinica elettronica verrà visualizzato un avviso che fornisce opzioni per i test diagnostici basati sulla probabilità bassa, media o alta di polmonite batterica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di terapia antibiotica in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
La somma aggregata dei giorni per i quali è stata somministrata qualsiasi quantità di uno specifico agente antimicrobico durante l'incontro ospedaliero, dall'arrivo al pronto soccorso o nel reparto ospedaliero fino alla dimissione.
Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
Durata del ricovero dal ricovero alla dimissione
Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
Decesso o dimissione in hospice durante il ricovero iniziale per qualsiasi causa
Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
Riammissioni entro 30 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla randomizzazione
Riammissioni per qualsiasi causa entro 30 giorni dalla randomizzazione
Entro 30 giorni dalla randomizzazione
Infezioni da C. difficile nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla randomizzazione
Test positivo per C. difficile associato all'inizio di antibiotici mirati a C. difficile.
Entro 30 giorni dalla randomizzazione
Danno renale acuto
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla randomizzazione
Definito da un aumento della creatinina > 0,5 mg/dl o 2 volte rispetto al basale in un paziente senza precedente malattia renale allo stadio terminale.
Entro 14 giorni dalla randomizzazione
Giorni senza ventilatore nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione.
Giorni senza necessità di ventilazione meccanica nei 30 giorni successivi alla randomizzazione.
30 giorni dopo la randomizzazione.
Giorni senza ospedale nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione.
Giorni senza ricovero nei 30 giorni successivi alla randomizzazione.
30 giorni dopo la randomizzazione.
Riduzione degli antibiotici entro 72 ore dall'inizio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la randomizzazione.
Compreso il restringimento, l'interruzione o la conversione della via di somministrazione da endovenosa a orale.
3 giorni dopo la randomizzazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonathan Baghdadi

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel J. Morgan, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00103497
  • HP-00096125 (Altro identificatore: University of Maryland Baltimore IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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