Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af sandsynlighed for samfundserhvervet lungebetændelse til at skræddersy antimikrobielle stoffer blandt indlagte patienter (UP-CAPTAIn)

10. april 2026 opdateret af: Jonathan Baghdadi
Målet med denne prospektive randomiserede undersøgelse er at forbedre antibiotikabrug blandt indlagte patienter med mistanke om lungebetændelse. En advarsel blev indbygget i den elektroniske patientjournal for at vejlede brugen af ​​diagnostisk test baseret på sandsynligheden for bakteriel lungebetændelse. Patienter med testresultater, der tyder på viral infektion, vil blive randomiseret til enten: (1) at modtage en struktureret kommunikation fra det antimikrobielle stewardship-team for at deeskalere antibiotika eller (2) sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavrisikopatienter med viral lungebetændelse har ikke gavn af og kan tage skade af antibiotikabehandling. I denne undersøgelse vil en advarsel blive vist i den elektroniske sundhedsjournal for patienter, der gennemgår molekylær diagnostisk test for luftvejssymptomer, som giver muligheder for diagnostisk test baseret på prætestsandsynlighed for bakteriel infektion. Patienter med testresultater, der tyder på mulig viral infektion, vil blive randomiseret til enten sædvanlig behandling eller til at modtage testresultater sammen med struktureret vejledning fra antimikrobiel forvaltning for at overveje at seponere eller deeskalere antibiotika. Denne vejledning, som vil omfatte en eksplicit beregning af post-testsandsynligheden for bakteriel infektion baseret på overvejelse af risikofaktorer, vitale tegn, symptomer og tilgængelig billeddiagnostik, vil blive kommunikeret til primærplejeteamet via direkte elektronisk besked og en opsummerende note i patientens diagram. Den endelige beslutning om at fortsætte antibiotikabehandlingen vil være op til det primære team. Det primære resultat af interesse vil være brug af antibiotika på hospitalet. Sikkerhedsresultater vil omfatte opholdets længde, genindlæggelser, hospitalsfri dage og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center - Midtown Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på University of Maryland Medical Center eller University of Maryland Medical Center-Midtown Campus, som får ordineret antibiotika for mistanke om samfundserhvervet luftvejsinfektion.
  • Protokolbaseret diagnostisk testning understøtter mulig viral infektion, enten ved positiv molekylær test eller lav procalcitoninværdi.

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse i >72 timer før protokolbaseret diagnostisk testning.
  • Tidligere molekylær test for virusinfektion under samme hospitalsmøde.
  • Svært immunsupprimeret, defineret som havende hæmatologisk malignitet, solid organtumor på kemoterapi eller solid organtransplantation på immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektronisk alarm plus struktureret kommunikation af testresultater
En elektronisk journaladvarsel vil guide diagnostisk test for lungebetændelse. For patienter med lav eller moderat sandsynlighed for bakteriel lungebetændelse vil testresultater blive kommunikeret til det primære team med vejledning til at overveje at seponere eller deeskalere antibiotika.
Adfærdsmæssigt: Elektronisk advarsel
Der vises en advarsel i den elektroniske sygejournal, der giver muligheder for diagnostisk test baseret på lav, middel eller høj sandsynlighed for bakteriel lungebetændelse.
Adfærdsmæssigt: Struktureret kommunikation af testresultater
Et medlem af klinisk forskerteam sender en elektronisk besked til primærplejeteamet på vegne af det antimikrobielle stewardship-program med struktureret vejledning til at stoppe eller deeskalere antibiotika og dokumentere disse anbefalinger i patientens skema.
Aktiv komparator: Elektronisk alarm uden struktureret kommunikation af testresultater
En elektronisk journaladvarsel vil guide diagnostisk test for lungebetændelse. Det primære plejeteam vil få adgang til og fortolke testresultater og beslutte sammensætning og varighed af antimikrobielt middel uden ekstern vejledning.
Adfærdsmæssigt: Elektronisk advarsel
Der vises en advarsel i den elektroniske sygejournal, der giver muligheder for diagnostisk test baseret på lav, middel eller høj sandsynlighed for bakteriel lungebetændelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets antibiotika dage med terapi
Tidsramme: Op til 90 dage efter randomisering
Den aggregerede sum af dage, for hvilke en hvilken som helst mængde af et specifikt antimikrobielt middel blev administreret under hospitalsmødet, fra ankomst til akutmodtagelsen eller på hospitalsafdelingen til udskrivelsen.
Op til 90 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 90 dage efter randomisering
Indlæggelsens varighed fra indlæggelse til udskrivelse
Op til 90 dage efter randomisering
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Op til 90 dage efter randomisering
Død eller udskrivning til hospice under indledende hospitalsindlæggelse uanset årsag
Op til 90 dage efter randomisering
Genindlæggelser inden for 30 dage efter randomisering
Tidsramme: Inden for 30 dage efter randomisering
Genindlæggelser af enhver årsag inden for 30 dage efter randomisering
Inden for 30 dage efter randomisering
C. difficile infektioner i 30 dage efter randomisering
Tidsramme: Inden for 30 dage efter randomisering
Positiv test for C. difficile forbundet med initiering af antibiotika rettet mod C. difficile.
Inden for 30 dage efter randomisering
Akut nyreskade
Tidsramme: Inden for 14 dage efter randomisering
Defineret ved en stigning i kreatinin på > 0,5 mg/dl eller 2x baseline hos en patient uden tidligere nyresygdom i slutstadiet.
Inden for 14 dage efter randomisering
Ventilatorfri dage i de 30 dage efter randomisering
Tidsramme: 30 dage efter randomisering.
Dage uden krav om mekanisk ventilation i de 30 dage efter randomisering.
30 dage efter randomisering.
Hospitalsfrie dage i de 30 dage efter randomisering
Tidsramme: 30 dage efter randomisering.
Dage uden indlæggelse i de 30 dage efter randomisering.
30 dage efter randomisering.
Antibiotika-deeskalering inden for 72 timer efter påbegyndelse
Tidsramme: 3 dage efter randomisering.
Herunder indsnævring, seponering eller konvertering af administrationsvejen fra intravenøs til oral.
3 dage efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonathan Baghdadi

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel J. Morgan, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00103497
  • HP-00096125 (Anden identifikator: University of Maryland Baltimore IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral

Kliniske forsøg med Elektronisk advarsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner