Bruk av sannsynlighet for fellesskapservervet lungebetennelse for å skreddersy antimikrobielle midler blant innlagte pasienter (UP-CAPTAIn)
10. april 2026 oppdatert av: Jonathan Baghdadi
Målet med denne prospektive randomiserte studien er å forbedre antibiotikabruken blant innlagte pasienter med mistanke om lungebetennelse.
Et varsel ble bygget inn i den elektroniske helsejournalen for å veilede bruken av diagnostiske tester basert på sannsynlighet for bakteriell lungebetennelse.
Pasienter med testresultater som tyder på virusinfeksjon vil bli randomisert til enten: (1) motta en strukturert kommunikasjon fra det antimikrobielle forvaltningsteamet for å deeskalere antibiotika eller (2) vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavrisikopasienter med viral lungebetennelse har ikke nytte av og kan bli skadet av antibiotikabehandling.
I denne studien vil det vises et varsel i den elektroniske helsejournalen til pasienter som gjennomgår molekylær diagnostisk testing for luftveissymptomer som gir muligheter for diagnostisk testing basert på pre-test sannsynlighet for bakteriell infeksjon.
Pasienter med testresultater som tyder på mulig virusinfeksjon vil bli randomisert til enten vanlig behandling eller for å motta testresultater sammen med strukturert veiledning fra antimikrobiell forvaltning for å vurdere å seponere eller deeskalere antibiotika.
Denne veiledningen, som vil inkludere en eksplisitt beregning av sannsynligheten for bakteriell infeksjon etter testing basert på vurdering av risikofaktorer, vitale tegn, symptomer og tilgjengelig bildediagnostikk, vil bli kommunisert til primærhelseteamet via direkte elektronisk melding og en oppsummeringsnotat i pasientens diagram.
Den endelige beslutningen om å fortsette antibiotikabehandlingen vil være opp til primærteamet.
Det primære resultatet av interesse vil være bruk av antibiotika på sykehus.
Sikkerhetsresultater vil inkludere liggetid, reinnleggelser, sykehusfrie dager og dødelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter innlagt ved University of Maryland Medical Center eller University of Maryland Medical Center-Midtown Campus som får foreskrevet antibiotika for mistenkt lokalsamfunnservervet luftveisinfeksjon.
- Protokollbasert diagnostisk testing støtter mulig virusinfeksjon, enten ved positiv molekylær test eller lav prokalsitoninverdi.
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse i >72 timer før protokollbasert diagnostisk testing.
- Tidligere molekylær testing for virusinfeksjon under samme sykehusmøte.
- Alvorlig immunsupprimert, definert som å ha hematologisk malignitet, solid organtumor på kjemoterapi eller solid organtransplantasjon på immunsuppresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektronisk varsling pluss strukturert kommunikasjon av testresultater
Et elektronisk journalvarsel vil veilede diagnostisk testing for lungebetennelse.
For pasienter med lav eller moderat sannsynlighet for bakteriell lungebetennelse, vil testresultater bli kommunisert til primærteamet med veiledning for å vurdere å seponere eller deeskalere antibiotika.
|
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen som gir muligheter for diagnostisk testing basert på lav, middels eller høy sannsynlighet for bakteriell lungebetennelse.
Et medlem av klinisk forskerteam vil sende en elektronisk melding til primærhelseteamet på vegne av det antimikrobielle forvaltningsprogrammet med strukturert veiledning for å stoppe eller deeskalere antibiotika og dokumentere disse anbefalingene i pasientens diagram.
|
|
Aktiv komparator: Elektronisk varsling uten strukturert kommunikasjon av testresultater
Et elektronisk journalvarsel vil veilede diagnostisk testing for lungebetennelse.
Primærhelseteamet vil få tilgang til og tolke testresultater og bestemme sammensetning og varighet av antimikrobielt middel uten ekstern veiledning.
|
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen som gir muligheter for diagnostisk testing basert på lav, middels eller høy sannsynlighet for bakteriell lungebetennelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehus antibiotika dager med terapi
Tidsramme: Inntil 90 dager etter randomisering
|
Den samlede summen av dager som en hvilken som helst mengde av et spesifikt antimikrobielt middel ble administrert under sykehusmøtet, fra ankomst til akuttmottaket eller sykehusavdelingen til utskrivning.
|
Inntil 90 dager etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 90 dager etter randomisering
|
Varighet av sykehusinnleggelse fra innleggelse til utskrivning
|
Inntil 90 dager etter randomisering
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Inntil 90 dager etter randomisering
|
Død eller utskrivning til hospice under første sykehusinnleggelse uansett årsak
|
Inntil 90 dager etter randomisering
|
|
Gjeninnleggelser innen 30 dager etter randomisering
Tidsramme: Innen 30 dager etter randomisering
|
Gjeninnleggelser uansett årsak innen 30 dager etter randomisering
|
Innen 30 dager etter randomisering
|
|
C. difficile infeksjoner i 30 dager etter randomisering
Tidsramme: Innen 30 dager etter randomisering
|
Positiv test for C. difficile assosiert med initiering av antibiotika rettet mot C. difficile.
|
Innen 30 dager etter randomisering
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: Innen 14 dager etter randomisering
|
Definert av en økning i kreatinin på > 0,5 mg/dl eller 2x baseline hos en pasient uten tidligere nyresykdom i sluttstadiet.
|
Innen 14 dager etter randomisering
|
|
Ventilatorfrie dager i 30 dager etter randomisering
Tidsramme: 30 dager etter randomisering.
|
Dager uten krav om mekanisk ventilasjon i de 30 dagene etter randomisering.
|
30 dager etter randomisering.
|
|
Sykehusfrie dager i 30 dager etter randomisering
Tidsramme: 30 dager etter randomisering.
|
Dager uten sykehusinnleggelse i de 30 dagene etter randomisering.
|
30 dager etter randomisering.
|
|
Antibiotikanedtrapping innen 72 timer etter oppstart
Tidsramme: 3 dager etter randomisering.
|
Inkludert innsnevring, seponering eller konvertering av administreringsveien fra intravenøs til oral.
|
3 dager etter randomisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel J. Morgan, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00103497
- HP-00096125 (Annen identifikator: University of Maryland Baltimore IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .