Usando a probabilidade de pneumonia adquirida na comunidade para adaptar antimicrobianos entre pacientes internados (UP-CAPTAIn)
10 de abril de 2026 atualizado por: Jonathan Baghdadi
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é melhorar o uso de antibióticos entre pacientes hospitalizados com suspeita de pneumonia.
Um alerta foi incorporado ao prontuário eletrônico para orientar o uso de testes diagnósticos com base na probabilidade de pneumonia bacteriana.
Os pacientes com resultados de teste sugerindo infecção viral serão randomizados para: (1) receber uma comunicação estruturada da equipe de gerenciamento de antimicrobianos para diminuir o escalonamento de antibióticos ou (2) cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes de baixo risco com pneumonia viral não se beneficiam e podem ser prejudicados pela antibioticoterapia.
Neste estudo, um alerta aparecerá no prontuário eletrônico de pacientes submetidos a testes de diagnóstico molecular para sintomas respiratórios, fornecendo opções para testes de diagnóstico com base na probabilidade pré-teste de infecção bacteriana.
Os pacientes com resultados de testes sugerindo possível infecção viral serão randomizados para os cuidados habituais ou para receber os resultados dos testes juntamente com orientação estruturada da administração de antimicrobianos para considerar a descontinuação ou redução do escalonamento de antibióticos.
Essa orientação, que incluirá um cálculo explícito da probabilidade pós-teste de infecção bacteriana com base na consideração de fatores de risco, sinais vitais, sintomas e imagens disponíveis, será comunicada à equipe de atenção primária por meio de mensagem eletrônica direta e uma nota resumida em prontuário do paciente.
A decisão final sobre a continuação da antibioticoterapia caberá à equipe principal.
O desfecho primário de interesse será o uso intra-hospitalar de antibióticos.
Os resultados de segurança incluirão tempo de internação, reinternações, dias sem hospital e mortalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados no Centro Médico da Universidade de Maryland ou Centro Médico da Universidade de Maryland-Midtown Campus que recebem antibióticos prescritos para suspeita de infecção respiratória adquirida na comunidade.
- O teste de diagnóstico baseado em protocolo suporta uma possível infecção viral, seja por teste molecular positivo ou baixo valor de procalcitonina.
Critério de exclusão:
- Hospitalização por >72 horas antes do teste de diagnóstico baseado em protocolo.
- Teste molecular anterior para infecção viral durante o mesmo encontro hospitalar.
- Gravemente imunossuprimido, definido como tendo malignidade hematológica, tumor de órgão sólido em quimioterapia ou transplante de órgão sólido em imunossupressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alerta eletrônico mais comunicação estruturada dos resultados do teste
Um alerta de registro de saúde eletrônico orientará os testes de diagnóstico para pneumonia.
Para pacientes com probabilidade baixa ou moderada de pneumonia bacteriana, os resultados dos testes serão comunicados à equipe principal com orientação para considerar a descontinuação ou descalonamento de antibióticos.
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Um alerta aparecerá no registro eletrônico de saúde que oferece opções para testes de diagnóstico com base em baixa, média ou alta probabilidade de pneumonia bacteriana.
Um membro da equipe de pesquisa clínica enviará uma mensagem eletrônica para a equipe de cuidados primários em nome do programa de gestão antimicrobiana com orientação estruturada para interromper ou reduzir os antibióticos e documentar essas recomendações no prontuário do paciente.
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Comparador Ativo: Alerta eletrônico sem comunicação estruturada de resultados de exames
Um alerta de registro de saúde eletrônico orientará os testes de diagnóstico para pneumonia.
A equipe de cuidados primários acessará e interpretará os resultados dos testes e decidirá sobre a composição e duração do antimicrobiano sem orientação externa.
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Um alerta aparecerá no registro eletrônico de saúde que oferece opções para testes de diagnóstico com base em baixa, média ou alta probabilidade de pneumonia bacteriana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de antibioticoterapia hospitalar
Prazo: Até 90 dias após a randomização
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A soma agregada de dias para os quais qualquer quantidade de um agente antimicrobiano específico foi administrado durante o atendimento hospitalar, desde a chegada ao departamento de emergência ou na enfermaria do hospital até a alta.
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Até 90 dias após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Até 90 dias após a randomização
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Duração da internação desde a admissão até a alta
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Até 90 dias após a randomização
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Até 90 dias após a randomização
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Morte ou alta para cuidados paliativos durante a hospitalização inicial por qualquer causa
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Até 90 dias após a randomização
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Readmissões dentro de 30 dias após a randomização
Prazo: Dentro de 30 dias após a randomização
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Readmissões por qualquer causa dentro de 30 dias após a randomização
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Dentro de 30 dias após a randomização
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Infecções por C. difficile nos 30 dias pós-randomização
Prazo: Dentro de 30 dias após a randomização
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Teste positivo para C. difficile associado ao início de antibióticos direcionados a C. difficile.
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Dentro de 30 dias após a randomização
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Lesão renal aguda
Prazo: Dentro de 14 dias após a randomização
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Definido por uma elevação da creatinina de > 0,5mg/dl ou 2x a linha de base em um paciente sem doença renal terminal anterior.
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Dentro de 14 dias após a randomização
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Dias sem ventilação nos 30 dias pós-randomização
Prazo: 30 dias após a randomização.
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Dias sem necessidade de ventilação mecânica nos 30 dias após a randomização.
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30 dias após a randomização.
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Dias sem hospital nos 30 dias pós-randomização
Prazo: 30 dias após a randomização.
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Dias sem internação nos 30 dias após a randomização.
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30 dias após a randomização.
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Descalonamento de antibióticos dentro de 72 horas após o início
Prazo: 3 dias após a randomização.
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Incluindo estreitamento, descontinuação ou conversão da via de administração de intravenosa para oral.
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3 dias após a randomização.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel J. Morgan, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00103497
- HP-00096125 (Outro identificador: University of Maryland Baltimore IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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