지역사회 획득 폐렴의 확률을 사용하여 입원 환자의 항균제 조정 (UP-CAPTAIn)
2026년 4월 10일 업데이트: Jonathan Baghdadi
이 전향적 무작위 연구의 목표는 폐렴이 의심되는 입원 환자의 항생제 사용을 개선하는 것입니다.
전자 건강 기록에 경보가 내장되어 세균성 폐렴의 확률에 기반한 진단 테스트 사용을 안내합니다.
바이러스 감염을 암시하는 테스트 결과가 있는 환자는 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
바이러스성 폐렴이 있는 저위험 환자는 항생제 치료로 이득을 볼 수 없으며 이로 인해 해를 입을 수 있습니다.
이 연구에서는 박테리아 감염의 사전 테스트 확률을 기반으로 진단 테스트 옵션을 제공하는 호흡기 증상에 대한 분자 진단 테스트를 받는 환자의 전자 건강 기록에 경고가 표시됩니다.
바이러스 감염 가능성을 시사하는 검사 결과가 있는 환자는 무작위로 일반적인 치료를 받거나 항생제 중단 또는 단계적 축소를 고려하기 위해 항생제 관리 체계의 구조화된 지침과 함께 검사 결과를 받도록 배정됩니다.
위험 요인, 활력 징후, 증상 및 이용 가능한 영상을 고려하여 박테리아 감염의 사후 검사 확률을 명시적으로 계산하는 이 지침은 직접 전자 메시지와 요약 메모를 통해 1차 진료 팀에 전달됩니다. 환자의 차트.
항생제 치료를 계속할지 여부에 대한 최종 결정은 1차 팀에 달려 있습니다.
관심의 주요 결과는 병원 내 항생제 사용입니다.
안전 결과에는 입원 기간, 재입원, 무입원 일수 및 사망률이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 메릴랜드 대학교 메디컬 센터 또는 메릴랜드 대학교 메디컬 센터-미드타운 캠퍼스에 입원한 성인 환자로서 지역사회 획득 호흡기 감염이 의심되어 항생제를 처방받은 환자.
- 프로토콜 기반 진단 테스트는 양성 분자 테스트 또는 낮은 프로칼시토닌 값을 통해 가능한 바이러스 감염을 지원합니다.
제외 기준:
- 프로토콜 기반 진단 검사 전 >72시간 동안 입원.
- 동일한 병원에서 바이러스 감염에 대한 이전의 분자 검사.
- 심한 면역 억제, 혈액 악성 종양, 화학 요법에 대한 고형 장기 종양 또는 면역 억제에 대한 고형 장기 이식으로 정의됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 경보 및 테스트 결과의 구조화된 커뮤니케이션
전자 건강 기록 알림은 폐렴에 대한 진단 테스트를 안내합니다.
세균성 폐렴의 확률이 낮거나 중간인 환자의 경우 검사 결과가 항생제 중단 또는 단계적 축소를 고려하도록 지침과 함께 1차 팀에 전달됩니다.
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세균성 폐렴의 낮음, 중간 또는 높음 확률에 따라 진단 테스트 옵션을 제공하는 전자 건강 기록에 경고가 나타납니다.
임상 연구팀 구성원은 항생제를 중단하거나 단계적으로 축소하기 위한 구조화된 지침과 함께 항균 관리 프로그램을 대신하여 1차 진료 팀에 전자 메시지를 보내고 환자의 차트에 이러한 권장 사항을 문서화합니다.
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활성 비교기: 테스트 결과의 구조화된 통신이 없는 전자 경고
전자 건강 기록 알림은 폐렴에 대한 진단 테스트를 안내합니다.
1차 진료 팀은 검사 결과에 액세스하고 해석하며 외부 지침 없이 항균제의 구성 및 기간을 결정합니다.
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세균성 폐렴의 낮음, 중간 또는 높음 확률에 따라 진단 테스트 옵션을 제공하는 전자 건강 기록에 경고가 나타납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 항생제 치료 일수
기간: 무작위 배정 후 최대 90일
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응급실에 도착하거나 병동에 도착한 후 퇴원할 때까지 병원 방문 중에 일정량의 특정 항균제를 투여한 총 일수입니다.
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무작위 배정 후 최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 무작위 배정 후 최대 90일
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입원부터 퇴원까지의 입원기간
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무작위 배정 후 최대 90일
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병원 내 사망률
기간: 무작위 배정 후 최대 90일
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어떤 이유로든 최초 입원 중 사망 또는 호스피스 퇴원
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무작위 배정 후 최대 90일
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무작위 배정 후 30일 이내에 재입원
기간: 무작위 배정 후 30일 이내
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무작위 배정 후 30일 이내에 어떤 이유로든 재입원
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무작위 배정 후 30일 이내
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C. 무작위화 후 30일 동안의 디피실 감염
기간: 무작위 배정 후 30일 이내
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C. difficile을 표적으로 하는 항생제의 개시와 관련된 C. difficile에 대한 양성 검사.
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무작위 배정 후 30일 이내
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급성 신장 손상
기간: 무작위 배정 후 14일 이내
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이전 말기 신질환이 없는 환자에서 > 0.5mg/dl 또는 2x 기준선의 크레아티닌 상승으로 정의됩니다.
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무작위 배정 후 14일 이내
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무작위화 후 30일 동안 인공호흡기 없는 날
기간: 무작위화 후 30일.
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무작위 배정 후 30일 동안 기계 환기가 필요하지 않은 날.
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무작위화 후 30일.
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무작위화 후 30일 동안의 병원 없는 날
기간: 무작위화 후 30일.
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무작위화 후 30일 동안 입원하지 않은 일수.
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무작위화 후 30일.
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개시 후 72시간 이내에 항생제 단계적 축소
기간: 무작위 배정 후 3일.
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투여 경로를 정맥내에서 경구로 좁히거나 중단하거나 전환하는 것을 포함합니다.
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무작위 배정 후 3일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel J. Morgan, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HP-00103497
- HP-00096125 (기타 식별자: University of Maryland Baltimore IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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