Использование вероятности внебольничной пневмонии для подбора противомикробных препаратов среди стационарных пациентов (UP-CAPTAIn)
10 апреля 2026 г. обновлено: Jonathan Baghdadi
Целью этого проспективного рандомизированного исследования является улучшение использования антибиотиков среди госпитализированных пациентов с подозрением на пневмонию.
Предупреждение было встроено в электронную медицинскую карту, чтобы направлять использование диагностических тестов на основе вероятности бактериальной пневмонии.
Пациенты с результатами анализов, указывающими на вирусную инфекцию, будут рандомизированы либо для: (1) получения структурированного сообщения от команды управления противомикробными препаратами о снижении уровня антибиотиков, либо (2) для получения обычного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты с вирусной пневмонией из группы низкого риска не получают пользы от антибиотикотерапии и могут пострадать от нее.
В этом исследовании в электронных медицинских картах пациентов, проходящих молекулярную диагностику респираторных симптомов, появится предупреждение, которое предоставляет варианты диагностического тестирования на основе предтестовой вероятности бактериальной инфекции.
Пациенты с результатами анализов, указывающими на возможную вирусную инфекцию, будут рандомизированы либо для получения обычного лечения, либо для получения результатов анализов вместе со структурированными рекомендациями от управления противомикробными препаратами для рассмотрения вопроса о прекращении приема антибиотиков или их снижении.
Это руководство, которое будет включать точный расчет посттестовой вероятности бактериальной инфекции на основе учета факторов риска, основных показателей жизнедеятельности, симптомов и доступных изображений, будет передано бригаде первичной медико-санитарной помощи посредством прямого электронного сообщения и краткой заметки в карта пациента.
Окончательное решение о продолжении антибактериальной терапии будет принимать основная бригада.
Первичным интересующим исходом будет использование антибиотиков в больнице.
Показатели безопасности будут включать продолжительность пребывания в стационаре, повторные госпитализации, дни без госпитализации и смертность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, госпитализированные в Медицинский центр Университета Мэриленда или Медицинский центр Университета Мэриленда в кампусе Мидтаун, которым назначены антибиотики при подозрении на внебольничную респираторную инфекцию.
- Диагностическое тестирование на основе протокола подтверждает возможную вирусную инфекцию либо по положительному молекулярному тесту, либо по низкому значению прокальцитонина.
Критерий исключения:
- Госпитализация более чем за 72 часа до диагностического тестирования на основе протокола.
- Предыдущее молекулярное тестирование на вирусную инфекцию во время той же госпитализации.
- Тяжелая иммуносупрессия, определяемая как гематологическое злокачественное новообразование, солидная опухоль органа при химиотерапии или трансплантация паренхиматозного органа при иммуносупрессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронное оповещение плюс структурированная передача результатов тестирования
Предупреждение об электронной медицинской карте поможет провести диагностическое тестирование на пневмонию.
Для пациентов с низкой или умеренной вероятностью бактериальной пневмонии результаты анализов будут сообщены основной бригаде с указанием рассмотреть вопрос о прекращении или деэскалации антибиотиков.
|
В электронной медицинской карте появится предупреждение, в котором будут представлены варианты диагностического тестирования на основе низкой, средней или высокой вероятности бактериальной пневмонии.
Член клинической исследовательской группы отправит электронное сообщение группе первичной медико-санитарной помощи от имени программы рационального использования противомикробных препаратов со структурированным руководством по прекращению или деэскалации антибиотиков и документирует эти рекомендации в карте пациента.
|
|
Активный компаратор: Электронное оповещение без структурированной передачи результатов тестирования
Предупреждение об электронной медицинской карте поможет провести диагностическое тестирование на пневмонию.
Бригада первичной медико-санитарной помощи получит доступ к результатам анализов и интерпретирует их, а также примет решение о составе и продолжительности противомикробного лечения без внешнего руководства.
|
В электронной медицинской карте появится предупреждение, в котором будут представлены варианты диагностического тестирования на основе низкой, средней или высокой вероятности бактериальной пневмонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни лечения антибиотиками в больнице
Временное ограничение: До 90 дней после рандомизации
|
Совокупная сумма дней, в течение которых вводилось любое количество определенного противомикробного препарата во время госпитализации, с момента прибытия в отделение неотложной помощи или в больничную палату до выписки.
|
До 90 дней после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 90 дней после рандомизации
|
Продолжительность госпитализации от поступления до выписки
|
До 90 дней после рандомизации
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: До 90 дней после рандомизации
|
Смерть или выписка в хоспис во время первичной госпитализации по любой причине
|
До 90 дней после рандомизации
|
|
Повторные госпитализации в течение 30 дней после рандомизации
Временное ограничение: В течение 30 дней после рандомизации
|
Повторная госпитализация по любой причине в течение 30 дней после рандомизации
|
В течение 30 дней после рандомизации
|
|
Инфекции C. difficile через 30 дней после рандомизации
Временное ограничение: В течение 30 дней после рандомизации
|
Положительный тест на C. difficile, связанный с началом лечения антибиотиками, нацеленными на C. difficile.
|
В течение 30 дней после рандомизации
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: В течение 14 дней после рандомизации
|
Определяется повышением уровня креатинина более чем на 0,5 мг/дл или в 2 раза от исходного уровня у пациента без терминальной стадии почечной недостаточности в анамнезе.
|
В течение 14 дней после рандомизации
|
|
Дни без ИВЛ в течение 30 дней после рандомизации
Временное ограничение: 30 дней после рандомизации.
|
Дни без потребности в ИВЛ в течение 30 дней после рандомизации.
|
30 дней после рандомизации.
|
|
Дни без госпитализации в течение 30 дней после рандомизации
Временное ограничение: 30 дней после рандомизации.
|
Дни без госпитализации в течение 30 дней после рандомизации.
|
30 дней после рандомизации.
|
|
Деэскалация антибиотиков в течение 72 часов после начала
Временное ограничение: Через 3 дня после рандомизации.
|
Включая сужение, прекращение или преобразование пути введения с внутривенного на пероральный.
|
Через 3 дня после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel J. Morgan, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00103497
- HP-00096125 (Другой идентификатор: University of Maryland Baltimore IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .