利用社区获得性肺炎的概率为住院患者定制抗菌药物 (UP-CAPTAIn)
2026年4月10日 更新者：Jonathan Baghdadi
这项前瞻性随机研究的目的是改善疑似肺炎住院患者的抗生素使用情况。
电子健康记录中内置了警报，以指导根据细菌性肺炎的概率进行诊断测试。
测试结果表明病毒感染的患者将被随机分配到以下任一组：(1) 接受抗菌药物管理团队的结构化沟通，以降低抗生素的使用量；或 (2) 常规护理。
研究概览
详细说明
病毒性肺炎的低风险患者不会从抗生素治疗中受益，而且可能会受到伤害。
在这项研究中，接受呼吸道症状分子诊断测试的患者的电子健康记录中将出现一条警报，该警报根据细菌感染的预测试概率提供诊断测试选项。
检测结果表明可能存在病毒感染的患者将被随机分配到常规护理或接受检测结果以及抗菌药物管理的结构化指导，以考虑停用或降级抗生素。
该指南将包括根据风险因素、生命体征、症状和可用影像对测试后细菌感染概率进行明确计算，并将通过直接电子消息和摘要说明传达给初级保健团队。病人的病历。
是否继续抗生素治疗的最终决定将由主要团队决定。
感兴趣的主要结果是院内抗生素的使用。
安全结果将包括住院时间、再次入院、出院天数和死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入住马里兰大学医学中心或马里兰大学医学中心中城校区并因疑似社区获得性呼吸道感染而接受抗生素治疗的成年患者。
- 基于方案的诊断测试通过阳性分子测试或低降钙素原值来支持可能的病毒感染。
排除标准：
- 在进行基于方案的诊断测试之前住院 >72 小时。
- 之前在同一家医院进行过病毒感染分子检测。
- 严重免疫抑制，定义为患有血液系统恶性肿瘤、接受化疗的实体器官肿瘤或接受免疫抑制的实体器官移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子警报加上测试结果的结构化通信
电子健康记录警报将指导肺炎的诊断测试。
对于细菌性肺炎可能性较低或中等的患者，检测结果将传达给主要团队，并指导他们考虑停用或降级抗生素。
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电子健康记录中将出现警报，提供基于细菌性肺炎的低、中或高概率的诊断测试选项。
临床研究团队成员将代表抗菌药物管理计划向初级保健团队发送电子消息，提供停止或降低抗生素用量的结构化指导，并将这些建议记录在患者病历中。
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有源比较器：没有结构化通信测试结果的电子警报
电子健康记录警报将指导肺炎的诊断测试。
初级保健团队将访问和解释测试结果，并在没有外部指导的情况下决定抗菌药物的成分和持续时间。
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电子健康记录中将出现警报，提供基于细菌性肺炎的低、中或高概率的诊断测试选项。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院抗生素治疗天数
大体时间：随机分组后最多 90 天
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在医院就诊期间（从到达急诊室或医院病房直至出院）施用任何量的特定抗菌剂的总天数。
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随机分组后最多 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：随机分组后最多 90 天
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从入院到出院的住院时间
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随机分组后最多 90 天
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院内死亡率
大体时间：随机分组后最多 90 天
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因任何原因在初次住院期间死亡或出院至临终关怀中心
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随机分组后最多 90 天
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随机分组后 30 天内重新入院
大体时间：随机分组后 30 天内
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随机分组后 30 天内因任何原因再次入院
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随机分组后 30 天内
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随机分组后 30 天的艰难梭菌感染情况
大体时间：随机分组后 30 天内
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艰难梭菌阳性检测与针对艰难梭菌的抗生素的启动相关。
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随机分组后 30 天内
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急性肾损伤
大体时间：随机分组后 14 天内
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定义为既往无终末期肾病的患者肌酐升高> 0.5mg/dl 或基线的 2 倍。
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随机分组后 14 天内
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随机分组后 30 天内不使用呼吸机的天数
大体时间：随机分组后 30 天。
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随机分组后 30 天内不需要机械通气的天数。
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随机分组后 30 天。
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随机分组后 30 天内的无住院天数
大体时间：随机分组后 30 天。
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随机分组后 30 天内未住院的天数。
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随机分组后 30 天。
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开始使用后 72 小时内抗生素降级
大体时间：随机分组后 3 天。
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包括缩小、停止或将给药途径从静脉注射改为口服。
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随机分组后 3 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel J. Morgan, MD, MS、University of Maryland, Baltimore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月10日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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