ヒトにおけるワイルドライスおよびワイルドライスブレンドに対する血糖反応に関する研究 (EFGW)
ヒトにおけるワイルドライスおよびワイルドライスブレンドに対する血糖反応に影響を与える因子の評価（EFGW）研究。
この臨床試験の目的は、ワイルド ライスおよびワイルド ライス ブレンドの血糖コントロールに対する他の米と比較した効果をテストし、健康な人のワイルド ライスに対する血糖反応に影響を与える因子を評価することです。 主な質問は次のことに答えることを目的としています。
- ワイルドライスをブレンドした場合、血糖コントロールや血糖反応への影響はありますか?
- ワイルドライスをコンロや電子レンジで調理すると血糖反応は変わりますか?
- ワイルドライスブレンド製品はおいしいですか?
- トリートメントを摂取するときの主観的な食欲はどのようなものですか?
参加者は次のことを行います:
- それぞれ2.5時間の5回の研究訪問に参加することに同意する
- 毎回少なくとも 10 ～ 12 時間は絶食して来院してください。
- 各血液測定後にVASを食べる動機を記入してください
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、5 つのセッションからなるクロスオーバーランダム化試験になります。 ワイルドライス製品はMyeraグループによって提供されます。
参加者は絶食し、セッション当日の午前 7 時から午前 11 時までにリチャードソン食品技術研究センター (RCFTR) に到着します。 彼らには、ランダム化順序に基づいていずれかの研究治療が提供されます。 ベースライン血糖（0分）は、試験製品を最初に噛む直前と、ベースラインから15、30、45、60、90、および120分後に、指刺し血液サンプルを介して2回測定されます。 VASは、治療薬の摂取後に完了し、ベースライン（0分）および15、30、45、60、90、および120分の時点でおいしさと主観的な食欲を測定します。
主な目的は、血糖コントロールに対するワイルド ライスおよびワイルド ライス ブレンドの他の米と比較した効果をテストし、概要を説明したように各セッションを通じて測定される指刺し血糖値を介して実行される、ヒトのワイルド ライスに対する血糖反応に影響を与える要因を評価することです。その上。 第二に、野生米の血糖反応が調理方法に基づいて影響を受けるかどうかをテストします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- Richardson Center for Food Technology and Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は治験への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
- 18歳から50歳までの男性または女性
- BMI範囲は18.9～29.9の間 kg/m2
- 空腹時血糖値 <5.6 mmol/L
- 普通に朝食を食べる
- 参加者はウィニペグ地域保健当局が認めた新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンを少なくとも2回接種する必要がある。
- 治験責任医師の意見では、すべての治験要件に従うことができ、また従う意思がある
除外基準:
- 空腹時血糖値 ≥ 5.6 mmol/L または < 3.5 mmol/L
- 妊娠中、授乳中、または治験期間中に妊娠を計画している女性参加者
- 研究治療を10分以内に完了できなかったと回答した参加者
- -スクリーニング来院後4週間以内の、アドレナリン遮断薬、利尿薬、チアゾリジンジオン、メトホルミンおよび全身性コルチコステロイドを含むがこれらに限定されない、炭水化物代謝に影響を与える可能性のある薬剤またはサプリメントの使用
- 摂食障害の病歴、エイズ、肝炎、臨床的に重要な内分泌疾患の病歴（I型およびII型糖尿病を含む）、心血管疾患（アテローム性動脈硬化症、心筋梗塞の病歴、末梢動脈疾患、脳卒中を含むがこれらに限定されない）、肺疾患、胆道または消化管疾患
- 米に対する不耐症またはアレルギー反応
- 既存の制限的な食習慣（ビーガン、低炭水化物/ケトダイエットなど）
- 高血圧の病歴
- 過去2年以内のがんの病歴（非黒色腫皮膚がんを除く）
- 最近の病歴（検査後12か月以内）、または現在週に14杯以上の飲み物を摂取している（1杯＝ビール12オンス、ワイン5オンス、または蒸留酒1.5オンス）
- 過去3ヶ月間の体重変化が3.5kg以上
- 過去12週間以内に治験薬に関する別の研究試験に参加した参加者
- 過去 3 か月以内に重大な身体的外傷または大きな手術を受けた、または過去 3 か月以内に外傷または大きな手術を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：米製品3品目のうち1品目の摂取
この部門は、ランダムに割り当てられた 3 つの米製品のうち 1 つを参加者に提供します。各訪問の間隔は最低 3 日間あります。
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15%のワイルドライスと85%の玄米ブレンド（Myera）を1食分（コンロで調理した140g）提供します。
調理時間は全体を通して一貫して維持されます。
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実験的：米製品3品目のうち2品目の摂取
このアームは、2 番目にランダムに割り当てられた米製品の消費を提供します。
各訪問の間は少なくとも 3 日間の間隔が必要です。
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丸ごとのワイルドライスが 1 回分（コンロで調理された 140g）提供されます。
調理時間は全体を通して一貫して維持されます。
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実験的：米製品3品目のうち3品目の摂取
このアームは、ランダムに割り当てられた米製品の 3 回目の消費を提供します。
各訪問の間は少なくとも 3 日間の間隔が必要です。
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玄米一食分（コンロで炊いて140g）をお届けします。
調理時間は全体を通して一貫して維持されます。
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アクティブコンパレータ：対照米製品の摂取量
このアームは白米コントロール製品を提供します。
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1食分（コンロで炊いた140g）の白米が提供されます。
調理時間は全体を通して一貫して維持されます。
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実験的：調理方法が異なる3種類の米製品のうち1種類を摂取
このアームは、異なる調理方法 (電子レンジ) でブレンド製品を提供します。
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15%のワイルドライスと85%の玄米ブレンド（Myera）を1食分（電子レンジで調理した140g）提供します。
調理時間は全体を通して一貫して維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖反応
時間枠：毛細血管血糖は、0 (ベースライン) で測定され、治療後 15、30、45、60、90、120 分後に測定されます。
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各セッションを通して指刺し血糖値を測定します。
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毛細血管血糖は、0 (ベースライン) で測定され、治療後 15、30、45、60、90、120 分後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米製品のおいしさ
時間枠：0分（ベースライン）、その後15分、30分、45分、60分、90分、120分後のVAS測定値
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トリートメント摂取後の Visual Analogue Scale (VAS) 評価
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0分（ベースライン）、その後15分、30分、45分、60分、90分、120分後のVAS測定値
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主観的な食欲
時間枠：0分（ベースライン）、その後15分、30分、45分、60分、90分、120分後のVAS測定。
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治療測定値の摂取後の Visual Analogue Scale (VAS) 評価。
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0分（ベースライン）、その後15分、30分、45分、60分、90分、120分後のVAS測定。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。