Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk respons på vilde ris og vilde risblandinger i menneskers undersøgelse (EFGW)

9. oktober 2024 opdateret af: University of Manitoba

Evaluering af de faktorer, der påvirker glykæmisk respons på vilde ris og vilde risblandinger hos mennesker (EFGW) undersøgelse.

Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningerne af vilde ris og vilde risblandinger sammenlignet med andre ris på glykæmisk kontrol og evaluere faktorer, der påvirker glykæmisk respons på vilde ris hos raske individer. Hovedspørgsmålene sigter mod at besvare:

  1. Er der en effekt af vilde ris på blandinger på glykæmisk kontrol og respons?
  2. Ændrer tilberedning af vilde ris via komfur eller mikrobølgeovn dets glykæmiske respons?
  3. Er det vilde risblandingsprodukt velsmagende?
  4. Hvad er den subjektive appetit, når man indtager behandlingen?

Deltagerne vil:

  • samtykke til at deltage i 5 studiebesøg på 2,5 time hver
  • kom til hvert besøg fastende i mindst 10-12 timer.
  • udfør en Motivation til at spise VAS efter hver blodmåling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et crossover randomiseret forsøg bestående af 5 sessioner. De vilde risprodukter vil blive leveret af Myera-gruppen.

Deltagerne vil faste og ankomme til Richardson Center for Food Technology and Research (RCFTR) mellem kl. 7.00 og 11.00 på sessionsdagen. De vil blive givet en af ​​undersøgelsesbehandlingerne baseret på randomiseringssekvens. Baseline-blodglucose (0 min) vil blive målt to gange via fingerstick-blodprøve lige før deres første bid af undersøgelsesproduktet og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter baseline i to eksemplarer. VAS vil blive afsluttet efter indtagelse af behandlingerne for at måle smag og subjektiv appetit ved baseline (0 min) og ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutters tidspunkter.

Det primære formål er at teste virkningerne af vilde ris og vilde risblandinger sammenlignet med andre ris på glykæmisk kontrol og at evaluere faktorer, der påvirker glykæmisk respons på vilde ris hos mennesker udført via fingerpinden blodsukker, der vil blive målt under hver session som skitseret over. For det andet for at teste, om vildris glykæmisk respons påvirkes baseret på tilberedningsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Center for Food Technology and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget
  • Mand eller kvinde mellem 18-50 år
  • BMI ligger mellem 18,9-29,9 kg/m2
  • Fastende glukose <5,6 mmol/L
  • Spiser normalt morgenmad
  • Deltageren skal modtage mindst to doser COVID-19-vaccine, der er blevet anerkendt af Winnipegs regionale sundhedsmyndigheder.
  • Efter efterforskerens mening er i stand til og villig til at overholde alle forsøgskrav

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glukose ≥ 5,6 mmol/L eller <3,5 mmol/L
  • Kvindelig deltager, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet i løbet af forsøget
  • Deltagere, der angiver, at de ikke kunne afslutte undersøgelsesbehandlinger inden for 10 minutter
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke kulhydratmetabolismen, inklusive, ikke begrænset til adrenerge blokkere, diuretika, thiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider inden for 4 uger efter screeningsbesøget
  • Anamnese med spiseforstyrrelser, AIDS, hepatitis, en historie med klinisk vigtig endokrin (herunder type I og Type II diabetes mellitus), kardiovaskulær (herunder, men ikke begrænset til aterosklerotisk sygdom, historie med myokardieinfarkt, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde), lunge-, galde- eller gastrointestinale lidelser
  • Intolerance eller allergisk reaktion på ris
  • Eksisterende restriktive kostvaner (såsom vegansk, lavt kulhydrat/keto)
  • Historie om hypertension
  • Anamnese med kræft inden for de sidste to år (undtagen hudkræft uden melanom)
  • Nylig historie (inden for 12 måneder efter screening) eller nuværende forbrug på >14 drikkevarer om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz destilleret spiritus)
  • Ændring i kropsvægt med over 3,5 kg inden for de seneste 3 måneder
  • Deltagere, der har deltaget i et andet forskningsforsøg, der involverer et forsøgsprodukt inden for de seneste 12 uger
  • Har haft betydelige fysiske traumer eller større operationer inden for de seneste 3 måneder eller haft traumer eller større operationer inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbrug af 1 af 3 risprodukter
Denne arm vil levere 1 af de 3 tilfældigt tildelte risprodukter til deltageren, og der vil være mindst tre dage mellem hvert besøg.
Andet: 15% vilde ris og 85% brune ris blanding - komfur
En portionsstørrelse (140 g kogt på komfuret) af 15 % vilde ris og 85 % brune risblandinger (Myera) vil blive leveret. Tilberedningstid vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.
Eksperimentel: Forbrug af 2 af 3 risprodukter
Denne arm vil give forbruget af det andet tilfældigt tildelte risprodukt. Der vil være minimum tre dage mellem hvert besøg.
Andet: Hele vilde ris
Én portionsstørrelse (140 g kogt på komfuret) af hele vilde ris vil blive leveret. Tilberedningstid vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.
Eksperimentel: Forbrug af 3 af 3 risprodukter
Denne arm vil give det tredje forbrug af det tilfældigt tildelte risprodukt. Der vil være minimum tre dage mellem hvert besøg.
Andet: Hele brune ris
En portionsstørrelse (140 g kogt på komfur) af hele brune ris vil blive leveret. Tilberedningstid vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.
Aktiv komparator: Forbrug af kontrolrisproduktet
Denne arm vil give det hvide ris kontrolprodukt.
Andet: Hele hvide ris (kontrol)
En portionsstørrelse (140 g kogt på komfuret) af hele hvide ris vil blive leveret. Tilberedningstid vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.
Eksperimentel: Forbrug af 1 af 3 risprodukter med forskellig fremstillingsmetode
Denne arm vil levere blandingsproduktet via en anden tilberedningsmetode (mikrobølgeovn).
Andet: 15% vilde ris og 85% brune ris blanding - mikroovn
En portionsstørrelse (140 g kogt i mikrobølgeovn) af 15 % vilde ris og 85 % brune risblanding (Myera) vil blive leveret. Tilberedningstid vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: Kapillært blodsukker vil blive målt ved 0 (baseline) og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter behandlingen er indtaget.
Fingerstick-blodsukker vil blive taget under hver session.
Kapillært blodsukker vil blive målt ved 0 (baseline) og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter behandlingen er indtaget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smaglighed af risprodukter
Tidsramme: VAS-målinger ved 0 (basislinje) og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter
Visual Analogue Scale (VAS) vurdering efter indtagelse af behandlingen
VAS-målinger ved 0 (basislinje) og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter
Subjektiv appetit
Tidsramme: VAS-målinger ved 0 (basislinje) og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Visual Analogue Scale (VAS) vurdering efter forbrug af behandlingsmålingen.
VAS-målinger ved 0 (basislinje) og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Mitacs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25900 (B2023:033)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner