Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk respons på villris og villrisblandinger i menneskers studie (EFGW)

9. oktober 2024 oppdatert av: University of Manitoba

Evaluering av faktorene som påvirker glykemisk respons på villris og villrisblandinger hos mennesker (EFGW).

Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av villris og villrisblandinger sammenlignet med annen ris på glykemisk kontroll og å evaluere faktorer som påvirker glykemisk respons på villris hos friske individer. Hovedspørsmålene tar sikte på å besvare:

  1. Er det en effekt av villris på blandinger på glykemisk kontroll og respons?
  2. Forandrer tilberedning av villris via komfyrtopp eller mikrobølgeovn dens glykemiske respons?
  3. Er villrisblandingsproduktet velsmakende?
  4. Hva er den subjektive appetitten når du bruker behandlingen?

Deltakerne vil:

  • samtykke til å delta på 5 studiebesøk på 2,5 timer hver
  • kom til hvert besøk fastende i minst 10-12 timer.
  • fullfør en Motivasjon til å spise VAS etter hvert blodmål

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en crossover randomisert studie bestående av 5 økter. Villrisproduktene vil bli levert av Myera-gruppen.

Deltakerne vil faste og ankomme Richardson Center for Food Technology and Research (RCFTR) mellom 07.00 og 11.00 på øktdagen. De vil bli gitt en av studiebehandlingene basert på randomiseringssekvens. Baseline blodsukker (0 min) vil bli målt to ganger via fingerstikkblodprøve rett før deres første bit av studieproduktet, og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter baseline i duplikat. VAS vil bli fullført etter inntak av behandlingene for å måle smak og subjektiv appetitt ved baseline (0 min), og ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.

Hovedmålet er å teste effekten av villris og villrisblandinger sammenlignet med annen ris på glykemisk kontroll og å evaluere faktorer som påvirker glykemisk respons på villris hos mennesker utført via fingerstikkblodsukkeret som vil bli målt gjennom hver økt som skissert ovenfor. For det andre å teste om villris glykemisk respons påvirkes basert på tilberedningsmetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Center for Food Technology and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i utprøvingen
  • Mann eller kvinne mellom 18-50 år
  • BMI varierer mellom 18,9-29,9 kg/m2
  • Fastende glukose <5,6 mmol/L
  • Spiser vanligvis frokost
  • Deltakeren må motta minst to doser covid-19-vaksine som er anerkjent av Winnipeg regionale helsemyndigheter.
  • Etter etterforskerens mening er i stand til og villig til å etterkomme alle prøvekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glukose ≥ 5,6 mmol/L eller <3,5 mmol/L
  • Kvinnelig deltaker som er gravid, ammer eller planlegger graviditet i løpet av forsøket
  • Deltakere som angir at de ikke kunne fullføre studiebehandlinger innen 10 minutter
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke karbohydratmetabolismen, inkludert, ikke begrenset til adrenerge blokkere, diuretika, tiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider innen 4 uker etter screeningbesøk
  • Historie med spiseforstyrrelser, AIDS, hepatitt, en historie med klinisk viktig endokrin (inkludert type I og Type II diabetes mellitus), kardiovaskulær (inkludert men ikke begrenset til aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag), lunge-, galle- eller GI-sykdommer
  • Intoleranse eller allergisk reaksjon på ris
  • Eksisterende restriktive kostholdsvaner (for eksempel vegansk, lavkarbohydrat/keto)
  • Historie med hypertensjon
  • Anamnese med kreft i løpet av de siste to årene (unntatt hudkreft uten melanom)
  • Nylig historie (innen 12 måneder etter screening) eller nåværende forbruk på >14 drinker per uke, (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillert brennevin)
  • Kroppsvekt har endret seg over 3,5 kg de siste 3 månedene
  • Deltakere som har deltatt i en annen forskningsstudie som involverer et undersøkelsesprodukt de siste 12 ukene
  • Hadde betydelige fysiske traumer eller større operasjoner de siste 3 månedene eller hatt traumer eller større operasjoner de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbruk av 1 av 3 risprodukter
Denne armen vil gi 1 av de 3 tilfeldig tildelte risproduktene til deltakeren, og det vil være minst tre dager mellom hvert besøk.
Annen: 15 % villris og 85 % brunrisblanding - komfyrtopp
En serveringsstørrelse (140 g tilberedt på komfyrtopp) av 15 % villris og 85 % brunrisblanding (Myera) vil bli gitt. Tilberedningstiden vil opprettholdes konsekvent hele veien.
Eksperimentell: Forbruk av 2 av 3 risprodukter
Denne armen vil gi forbruket av det andre tilfeldig tildelte risproduktet. Det vil være minimum tre dager mellom hvert besøk.
Annen: Hel villris
En serveringsstørrelse (140 g tilberedt på komfyrtopp) av hel villris vil bli gitt. Tilberedningstiden vil opprettholdes konsekvent hele veien.
Eksperimentell: Forbruk av 3 av 3 risprodukter
Denne armen vil gi det tredje forbruket av det tilfeldig tildelte risproduktet. Det vil være minimum tre dager mellom hvert besøk.
Annen: Hel brun ris
En porsjonsstørrelse (140 g tilberedt på komfyrtopp) av hel brun ris vil bli gitt. Tilberedningstiden vil opprettholdes konsekvent hele veien.
Aktiv komparator: Forbruk av kontrollrisproduktet
Denne armen vil gi kontrollproduktet for hvit ris.
Annen: Hel hvit ris (kontroll)
En porsjonsstørrelse (140 g tilberedt på komfyrtopp) hel hvit ris vil bli gitt. Tilberedningstiden vil opprettholdes konsekvent hele veien.
Eksperimentell: Forbruk av 1 av 3 risprodukter med ulik tilberedningsmetode
Denne armen vil gi blandingsproduktet via en annen tilberedningsmetode (mikrobølgeovn).
Annen: 15 % villris og 85 % brun risblanding - mikrobølgeovn
En porsjonsstørrelse (140 g tilberedt i mikrobølgeovn) med 15 % villris og 85 % brunrisblanding (Myera) vil bli gitt. Tilberedningstiden vil opprettholdes konsekvent hele veien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk respons
Tidsramme: Kapillært blodsukker vil bli målt ved 0 (grunnlinje) og deretter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter at behandlingen er inntatt.
Fingerstikkblodsukker vil bli tatt gjennom hver økt.
Kapillært blodsukker vil bli målt ved 0 (grunnlinje) og deretter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter at behandlingen er inntatt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smak av risprodukter
Tidsramme: VAS-målinger ved 0 (grunnlinje) og deretter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter
Visual Analogue Scale (VAS) vurdering etter inntak av behandlingen
VAS-målinger ved 0 (grunnlinje) og deretter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter
Subjektiv appetitt
Tidsramme: VAS-målinger ved 0 (grunnlinje) og deretter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Visual Analogue Scale (VAS) vurdering etter forbruk av behandlingsmålingen.
VAS-målinger ved 0 (grunnlinje) og deretter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

Mitacs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dylan Mackay, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HS25900 (B2023:033)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere