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Glykämische Reaktion auf Wildreis und Wildreismischungen in einer Studie am Menschen (EFGW)

9. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Manitoba

Studie zur Bewertung der Faktoren, die die glykämische Reaktion auf Wildreis und Wildreismischungen beim Menschen beeinflussen (EFGW).

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Wildreis und Wildreismischungen im Vergleich zu anderem Reis auf die Blutzuckerkontrolle zu testen und Faktoren zu bewerten, die die glykämische Reaktion auf Wildreis bei gesunden Personen beeinflussen. Die Hauptfragen zielen darauf ab, Folgendes zu beantworten:

  1. Gibt es einen Einfluss von Wildreis auf Mischungen auf die Blutzuckerkontrolle und -reaktion?
  2. Verändert das Kochen von Wildreis auf dem Herd oder in der Mikrowelle seine glykämische Reaktion?
  3. Ist die Wildreismischung schmackhaft?
  4. Wie groß ist der subjektive Appetit bei der Einnahme der Behandlung?

Die Teilnehmer werden:

  • Einwilligung zur Teilnahme an 5 Studienbesuchen à 2,5 Stunden
  • Kommen Sie zu jedem Besuch mindestens 10-12 Stunden lang nüchtern.
  • Führen Sie nach jeder Blutmessung eine Motivation-to-Eat-VAS durch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Crossover-Studie, die aus 5 Sitzungen besteht. Die Wildreisprodukte werden von der Myera-Gruppe bereitgestellt.

Die Teilnehmer fasten und kommen am Sitzungstag zwischen 7:00 und 11:00 Uhr am Richardson Center for Food Technology and Research (RCFTR) an. Sie erhalten eine der Studienbehandlungen basierend auf der Randomisierungssequenz. Der Ausgangsblutzucker (0 Min.) wird zweimal anhand einer Blutprobe aus der Fingerbeere unmittelbar vor dem ersten Bissen des Studienprodukts und 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Ausgangswert in zweifacher Ausfertigung gemessen. VAS wird nach der Einnahme der Behandlungen abgeschlossen, um die Schmackhaftigkeit und den subjektiven Appetit zu Studienbeginn (0 Minuten) und zu den Zeitpunkten 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten zu messen.

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen von Wildreis und Wildreismischungen im Vergleich zu anderem Reis auf die Blutzuckerkontrolle zu testen und Faktoren zu bewerten, die die glykämische Reaktion auf Wildreis beim Menschen beeinflussen, durchgeführt über den Blutzucker aus der Fingerbeere, der wie beschrieben während jeder Sitzung gemessen wird über. Zweitens soll getestet werden, ob die glykämische Reaktion von Wildreis je nach Kochmethode beeinflusst wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Center for Food Technology and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • Männlich oder weiblich zwischen 18 und 50 Jahren
  • Der BMI liegt zwischen 18,9 und 29,9 kg/m2
  • Nüchternglukose <5,6 mmol/L
  • Normalerweise frühstücken
  • Der Teilnehmer muss mindestens zwei Dosen des von den regionalen Gesundheitsbehörden von Winnipeg anerkannten COVID-19-Impfstoffs erhalten.
  • Nach Ansicht des Prüfarztes ist er in der Lage und willens, alle Prüfungsanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternglukose ≥ 5,6 mmol/L oder <3,5 mmol/L
  • Weibliche Teilnehmerin, die im Verlauf der Studie schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant
  • Teilnehmer, die angeben, dass sie die Studienbehandlungen nicht innerhalb von 10 Minuten abschließen konnten
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, adrenerge Blocker, Diuretika, Thiazolidindione, Metformin und systemische Kortikosteroide innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch
  • Vorgeschichte von Essstörungen, AIDS, Hepatitis, Vorgeschichte klinisch bedeutsamer endokriner (einschließlich Diabetes mellitus Typ I und Typ II), kardiovaskulärer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, atherosklerotischer Erkrankungen, Vorgeschichte von Myokardinfarkt, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Schlaganfall), pulmonaler, Gallen- oder Magen-Darm-Störungen
  • Unverträglichkeit oder allergische Reaktion auf Reis
  • Bestehende restriktive Ernährungsgewohnheiten (z. B. vegan, kohlenhydratarm/Keto)
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck
  • Krebserkrankungen in der Vorgeschichte innerhalb der letzten zwei Jahre (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs)
  • Jüngste Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening) oder aktueller Konsum von >14 Getränken pro Woche (1 Getränk = 12 Unzen Bier, 5 Unzen Wein oder 1,5 Unzen destillierte Spirituosen)
  • Körpergewichtsveränderung um mehr als 3,5 kg in den letzten 3 Monaten
  • Teilnehmer, die in den letzten 12 Wochen an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben
  • Hatte in den letzten 3 Monaten ein schweres körperliches Trauma oder eine größere Operation oder hatte in den letzten 3 Monaten ein Trauma oder eine größere Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzehr von 1 von 3 Reisprodukten
Dieser Arm stellt dem Teilnehmer eines der drei zufällig zugewiesenen Reisprodukte zur Verfügung und zwischen jedem Besuch liegen mindestens drei Tage.
Sonstiges: Mischung aus 15 % Wildreis und 85 % braunem Reis – Herdplatte
Es wird eine Portionsgröße (140 g auf dem Herd gekocht) mit einer Mischung aus 15 % Wildreis und 85 % braunem Reis (Myera) bereitgestellt. Die Garzeit bleibt durchgehend konstant.
Experimental: Verzehr von 2 von 3 Reisprodukten
Dieser Arm sorgt für den Verzehr des zweiten zufällig zugewiesenen Reisprodukts. Zwischen jedem Besuch liegen mindestens drei Tage.
Sonstiges: Ganzer Wildreis
Es wird eine Portion (140 g auf dem Herd gekocht) ganzer Wildreis bereitgestellt. Die Garzeit bleibt durchgehend konstant.
Experimental: Verzehr von 3 von 3 Reisprodukten
Dieser Arm liefert den dritten Verzehr des zufällig zugewiesenen Reisprodukts. Zwischen jedem Besuch liegen mindestens drei Tage.
Sonstiges: Vollständiger brauner Reis
Es wird eine Portion (140 g auf dem Herd gekocht) ganzer brauner Reis bereitgestellt. Die Garzeit bleibt durchgehend konstant.
Aktiver Komparator: Verzehr des Kontrollreisprodukts
Dieser Arm liefert das Kontrollprodukt für weißen Reis.
Sonstiges: Vollständiger weißer Reis (Kontrolle)
Es wird eine Portion (140 g auf dem Herd gekocht) ganzer weißer Reis bereitgestellt. Die Garzeit bleibt durchgehend konstant.
Experimental: Verzehr von 1 von 3 Reisprodukten mit unterschiedlicher Zubereitungsmethode
Dieser Arm liefert das Mischungsprodukt über eine andere Kochmethode (Mikrowelle).
Sonstiges: Mischung aus 15 % Wildreis und 85 % braunem Reis – mikrowellengeeignet
Es wird eine Portionsgröße (140 g in der Mikrowelle gekocht) mit einer Mischung aus 15 % Wildreis und 85 % braunem Reis (Myera) bereitgestellt. Die Garzeit bleibt durchgehend konstant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: Der kapillare Blutzucker wird bei 0 (Grundlinie) und dann 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Einnahme der Behandlung gemessen.
Während jeder Sitzung wird der Blutzucker aus der Fingerbeere gemessen.
Der kapillare Blutzucker wird bei 0 (Grundlinie) und dann 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Einnahme der Behandlung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmackhaftigkeit von Reisprodukten
Zeitfenster: VAS-Messungen bei 0 (Grundlinie) und dann 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten
Beurteilung der visuellen Analogskala (VAS) nach Einnahme der Behandlung
VAS-Messungen bei 0 (Grundlinie) und dann 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: VAS-Messungen bei 0 (Grundlinie) und dann 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten.
Bewertung der visuellen Analogskala (VAS) nach Verbrauch der Behandlungsmessung.
VAS-Messungen bei 0 (Grundlinie) und dann 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

Mitacs

Ermittler

  • Hauptermittler: Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS25900 (B2023:033)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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