Odpowiedź glikemiczna na dziki ryż i mieszanki dzikiego ryżu u ludzi (EFGW)
15 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Badanie oceniające czynniki wpływające na odpowiedź glikemiczną na dziki ryż i mieszanki dzikiego ryżu u ludzi (EFGW).
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wpływu dzikiego ryżu i mieszanek dzikiego ryżu w porównaniu z innym ryżem na kontrolę glikemii i ocenę czynników, które wpływają na odpowiedź glikemiczną na dziki ryż u zdrowych osób. Główne pytania mają na celu udzielenie odpowiedzi:
- Czy istnieje wpływ dzikiego ryżu na mieszanki na kontrolę glikemii i reakcję?
- Czy gotowanie dzikiego ryżu na kuchence lub w kuchence mikrofalowej zmienia jego odpowiedź glikemiczną?
- Czy mieszanka dzikiego ryżu jest smaczna?
- Jaki jest subiektywny apetyt podczas przyjmowania kuracji?
Uczestnicy będą:
- zgodę na udział w 5 wizytach studyjnych po 2,5 godziny każda
- na każdą wizytę przychodzić na czczo przez co najmniej 10-12 godzin.
- wypełnij VAS motywacji do jedzenia po każdym pomiarze krwi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowaną próbą krzyżową składającą się z 5 sesji. Produkty z dzikiego ryżu będą dostarczane przez grupę Myera.
Uczestnicy poszczą i przybędą do Richardson Center for Food Technology and Research (RCFTR) między 7:00 a 11:00 w dniu sesji. Zostaną oni poddani jednej z badanych terapii w oparciu o sekwencję randomizacji. Wyjściowy poziom glukozy we krwi (0 min) zostanie zmierzony dwukrotnie za pomocą próbki krwi z opuszki palca tuż przed pierwszym kęsem badanego produktu oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po linii bazowej w dwóch powtórzeniach. VAS zostanie zakończone po spożyciu zabiegów w celu zmierzenia smakowitości i subiektywnego apetytu na linii podstawowej (0 min) oraz w punktach czasowych 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Głównym celem jest przetestowanie wpływu dzikiego ryżu i mieszanek dzikiego ryżu w porównaniu z innym ryżem na kontrolę glikemii i ocena czynników, które wpływają na odpowiedź glikemiczną na dziki ryż u ludzi, za pomocą badania poziomu glukozy we krwi z opuszka palca, które będą mierzone podczas każdej sesji, jak opisano powyżej. Po drugie, aby sprawdzić, czy sposób gotowania wpływa na odpowiedź glikemiczną dzikiego ryżu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dylan MacKay, PHD
- Numer telefonu: 204-272-3119
- E-mail: dylan.mackay@umanitoba.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Center for Food Technology and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-50 lat
- Zakres BMI między 18,9-29,9 kg/m2
- Glukoza na czczo <5,6 mmol/l
- Zwykle je śniadanie
- Uczestnik musi otrzymać co najmniej dwie dawki szczepionki przeciwko COVID-19, które zostały uznane przez regionalne władze ds. zdrowia w Winnipeg.
- W opinii Badacza jest w stanie i chce spełnić wszystkie wymagania dotyczące badania
Kryteria wyłączenia:
- Stężenie glukozy na czczo ≥ 5,6 mmol/l lub <3,5 mmol/l
- Uczestniczka, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w trakcie badania
- Uczestnicy, którzy zaznaczyli, że nie byli w stanie ukończyć badanego leczenia w ciągu 10 minut
- Stosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na metabolizm węglowodanów, w tym blokerów adrenergicznych, leków moczopędnych, tiazolidynodionów, metforminy i ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej
- Zaburzenia odżywiania w wywiadzie, AIDS, zapalenie wątroby, klinicznie istotne choroby endokrynologiczne w wywiadzie (w tym cukrzyca typu I i typu II), sercowo-naczyniowe (w tym między innymi choroba miażdżycowa, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, choroba tętnic obwodowych, udar), płucne, zaburzenia dróg żółciowych lub przewodu pokarmowego
- Nietolerancja lub reakcja alergiczna na ryż
- Istniejące restrykcyjne nawyki żywieniowe (takie jak wegańskie, niskowęglowodanowe/keto)
- Historia nadciśnienia
- Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich dwóch lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
- Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego) lub bieżąca konsumpcja > 14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1,5 uncji spirytusu destylowanego)
- Zmiana masy ciała powyżej 3,5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 12 tygodni brali udział w innym badaniu naukowym z udziałem badanego produktu
- Miał poważny uraz fizyczny lub poważną operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub miał uraz lub poważną operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie 1 z 3 produktów ryżowych
To ramię zapewni uczestnikowi 1 z 3 losowo przydzielonych produktów ryżowych, a między każdą wizytą będą co najmniej trzy dni.
|
Dostarczona zostanie jedna porcja (140 g gotowana na płycie kuchennej) zawierająca 15% dzikiego ryżu i 85% mieszanki brązowego ryżu (Myera).
Czas gotowania będzie konsekwentnie utrzymywany przez cały czas.
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 2 z 3 produktów ryżowych
To ramię zapewni spożycie drugiego losowo przydzielonego produktu ryżowego.
Każda wizyta będzie podzielona na minimum trzy dni.
|
Dostarczona zostanie jedna porcja (140 g ugotowanego na płycie kuchennej) całego dzikiego ryżu.
Czas gotowania będzie konsekwentnie utrzymywany przez cały czas.
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 3 z 3 produktów ryżowych
To ramię zapewni trzecie spożycie losowo przypisanego produktu ryżowego.
Każda wizyta będzie podzielona na minimum trzy dni.
|
Dostarczona zostanie jedna porcja (140 g ugotowanego na płycie kuchennej) całego brązowego ryżu.
Czas gotowania będzie konsekwentnie utrzymywany przez cały czas.
|
|
Aktywny komparator: Spożycie kontrolnego produktu ryżowego
To ramię zapewni produkt kontrolny z białego ryżu.
|
Dostarczona zostanie jedna porcja (140 g ugotowanego na płycie kuchennej) całego białego ryżu.
Czas gotowania będzie konsekwentnie utrzymywany przez cały czas.
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 1 z 3 produktów ryżowych o różnym sposobie przygotowania
To ramię będzie dostarczać produkty mieszane za pomocą innej metody gotowania (mikrofale).
|
Jedna porcja (140 g gotowana w kuchence mikrofalowej) zawiera 15% dzikiego ryżu i 85% mieszanki brązowego ryżu (Myera).
Czas gotowania będzie konsekwentnie utrzymywany przez cały czas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony przy 0 (linia podstawowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu leczenia.
|
Podczas każdej sesji będzie mierzony poziom glukozy we krwi z opuszka palca.
|
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony przy 0 (linia podstawowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smakowitość produktów ryżowych
Ramy czasowe: Pomiary VAS w 0 (linia bazowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut
|
Ocena wizualnej skali analogowej (VAS) po spożyciu kuracji
|
Pomiary VAS w 0 (linia bazowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut
|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Pomiary VAS w 0 (linia bazowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
|
Ocena wizualnej skali analogowej (VAS) po zużyciu pomiaru leczenia.
|
Pomiary VAS w 0 (linia bazowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dylan Mackay, PhD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS25900 (B2023:033)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .