Glykeeminen vaste villiriisille ja villiriisisekoituksille ihmisissä -tutkimus (EFGW)
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Manitoba
Arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat glykeemiseen vasteeseen villiriisiin ja villiriisisekoituksiin ihmisillä (EFGW) -tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata villiriisin ja villiriisisekoitusten vaikutuksia verensokeritasapainoon verrattuna muihin riisiin ja arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat villiriisin glykeemiseen vasteeseen terveillä yksilöillä. Pääkysymyksiin pyritään vastaamaan:
- Onko villiriisillä vaikutusta sekoituksiin sokeritasapainon hallintaan ja vasteeseen?
- Muuttaako villiriisin keittäminen keittotasolla tai mikroaaltouunissa sen glykeemistä vastetta?
- Onko villiriisisekoitetuote maistuva?
- Mikä on subjektiivinen ruokahalu hoidon aikana?
Osallistujat:
- suostumus osallistumaan 5 opintovierailulle, joista kukin on 2,5 tuntia
- tule jokaiselle vierailulle paastona vähintään 10-12 tuntia.
- Täytä motivaatio syödä VAS jokaisen verikokeen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on crossover satunnaistettu koe, joka koostuu viidestä istunnosta. Villiriisituotteet toimittaa Myera-ryhmä.
Osallistujat paastoavat ja saapuvat Richardsonin elintarviketeknologia- ja tutkimuskeskukseen (RCFTR) istuntopäivänä klo 7.00–11.00. Heille tarjotaan jompikumpi tutkimushoito satunnaistussekvenssin perusteella. Lähtötason verensokeri (0 min) mitataan kahdesti sormentikulla verinäytteellä juuri ennen ensimmäistä puremista tutkimustuotteesta ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen kahtena rinnakkaisena. VAS valmistuu hoitojen nauttimisen jälkeen makukyvyn ja subjektiivisen ruokahalun mittaamiseksi lähtötasolla (0 min) ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin aikapisteissä.
Ensisijaisena tavoitteena on testata villiriisin ja villiriisisekoitusten vaikutuksia glukoositason hallintaan verrattuna muihin riisiin ja arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat villiriisin glykeemiseen vasteeseen ihmisillä sormentikulla, joka mitataan jokaisen istunnon aikana kuvatulla tavalla. edellä. Toiseksi testata, vaikuttaako villiriisin glykeeminen vaste kypsennysmenetelmän perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Center for Food Technology and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Mies tai nainen 18-50 vuotiaita
- BMI vaihtelee välillä 18,9-29,9 kg/m2
- Paastoglukoosi <5,6 mmol/l
- Syö yleensä aamiaista
- Osallistujan on saatava vähintään kaksi annosta COVID-19-rokotetta, jotka Winnipegin alueelliset terveysviranomaiset ovat hyväksyneet.
- Tutkijan mielestä pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia oikeudenkäyntiä koskevia vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol/L tai < 3,5 mmol/L
- Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta kokeen aikana
- Osallistujat, jotka ilmoittavat, että he eivät voineet suorittaa tutkimushoitoja 10 minuutissa
- Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hiilihydraattien aineenvaihduntaan, mukaan lukien muun muassa adrenergiset salpaajat, diureetit, tiatsolidiinidionit, metformiini ja systeemiset kortikosteroidit 4 viikon sisällä seulontakäynnistä
- Aiempi syömishäiriö, AIDS, hepatiitti, kliinisesti tärkeä endokriininen (mukaan lukien tyypin I ja tyypin II diabetes mellitus), sydän- ja verisuonitauti (mukaan lukien ateroskleroottinen sairaus, mutta ei niihin rajoittuen, sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus), keuhko-, sappi- tai GI-häiriöt
- Suvaitsemattomuus tai allerginen reaktio riisille
- Nykyiset rajoittavat ruokailutottumukset (kuten vegaani, vähähiilihydraattinen/keto)
- Hypertension historia
- Syövän historia viimeisen kahden vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- Viimeaikainen historia (12 kuukauden sisällä seulonnasta) tai nykyinen > 14 juoman kulutus viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia tislattua alkoholia)
- Kehon painon muutos yli 3,5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimusvalmisteeseen liittyvään tutkimukseen viimeisten 12 viikon aikana
- Sinulla on ollut merkittävä fyysinen trauma tai suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai trauma tai suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1/3 riisituotteen kulutus
Tämä haara antaa osallistujalle yhden kolmesta satunnaisesti määritetystä riisituotteesta, ja jokaisen käynnin välillä on vähintään kolme päivää.
|
Tarjolla on yksi annoskoko (140 g liedellä kypsennettynä), joka sisältää 15 % villiriisiä ja 85 % ruskeaa riisiä (Myera).
Kypsennysaika säilyy jatkuvasti koko ajan.
|
|
Kokeellinen: 2/3 riisituotteen kulutus
Tämä käsivarsi tarjoaa toisen satunnaisesti määritellyn riisituotteen kulutuksen.
Jokaisen käynnin välillä on vähintään kolme päivää.
|
Tarjolla on yksi annoskoko (140 g liedellä kypsennettynä) kokonaista villiriisiä.
Kypsennysaika säilyy jatkuvasti koko ajan.
|
|
Kokeellinen: Kolmen kolmesta riisituotteesta kuluminen
Tämä käsivarsi tarjoaa kolmannen satunnaisesti määritetyn riisituotteen kulutuksen.
Jokaisen käynnin välillä on vähintään kolme päivää.
|
Tarjolla on yksi annoskoko (140 g liedellä kypsennettynä) kokonaista ruskeaa riisiä.
Kypsennysaika säilyy jatkuvasti koko ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliriisituotteen kulutus
Tämä varsi tarjoaa valkoisen riisin ohjaustuotteen.
|
Tarjolla on yksi annoskoko (140 g liedellä kypsennettynä) kokonaista valkoista riisiä.
Kypsennysaika säilyy jatkuvasti koko ajan.
|
|
Kokeellinen: Kulutus 1/3 riisituotteesta eri valmistusmenetelmällä
Tämä varsi tuottaa sekoitustuotteen eri kypsennysmenetelmällä (mikroaaltouuni).
|
Tarjolla on yksi annoskoko (140 g mikroaaltouunissa kypsennettynä), joka sisältää 15 % villiriisiä ja 85 % ruskeaa riisiä (Myera).
Kypsennysaika säilyy jatkuvasti koko ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Kapillaariveren glukoosi mitataan arvossa 0 (perustaso) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Verensokeri mitataan sormentikulla jokaisen istunnon ajan.
|
Kapillaariveren glukoosi mitataan arvossa 0 (perustaso) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riisituotteiden maukkuus
Aikaikkuna: VAS-mittaukset 0 (perusviiva) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Visual Analogue Scale (VAS) -arviointi hoidon kulutuksen jälkeen
|
VAS-mittaukset 0 (perusviiva) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: VAS-mittaukset 0 (perusviiva) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Visual Analogue Scale (VAS) -arviointi hoitomittauksen kulutuksen jälkeen.
|
VAS-mittaukset 0 (perusviiva) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dylan Mackay, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS25900 (B2023:033)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .