인간 연구에서 야생 쌀과 야생 쌀 혼합에 대한 혈당 반응 (EFGW)
인간의 야생 쌀 및 야생 쌀 혼합물에 대한 혈당 반응에 영향을 미치는 요인 평가(EFGW) 연구.
이 임상 시험의 목표는 건강한 개인의 혈당 조절 및 야생 쌀에 대한 혈당 반응에 영향을 미치는 요인 평가에 대한 다른 쌀과 비교하여 야생 쌀 및 야생 쌀 혼합의 효과를 테스트하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같은 답변을 목표로 합니다.
- 야생 쌀이 혈당 조절 및 반응에 미치는 영향이 있습니까?
- 쿡탑이나 전자레인지로 야생 쌀을 요리하면 혈당 반응이 바뀌나요?
- 야생 쌀 혼합 제품은 맛있습니까?
- 트리트먼트 섭취시 주관적 입맛은?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 5회의 연구 방문(각각 2.5시간) 참석 동의
- 방문할 때마다 최소 10-12시간 동안 금식하십시오.
- 각 혈액 측정 후 먹는 동기 부여 VAS 완료
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 5개의 세션으로 구성된 교차 무작위 시험입니다. 야생 쌀 제품은 Myera 그룹에서 제공합니다.
참가자는 금식하고 세션 당일 오전 7시에서 오전 11시 사이에 Richardson Center for Food Technology and Research(RCFTR)에 도착합니다. 그들은 무작위화 순서에 기초한 연구 치료 중 하나를 제공받을 것입니다. 기준선 혈당(0분)은 연구 제품의 첫 번째 물기 직전과 기준선 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 채혈 혈액 샘플을 통해 두 번 측정됩니다. VAS는 기준선(0분) 및 15, 30, 45, 60, 90 및 120분 시점에서 기호도 및 주관적 식욕을 측정하기 위해 치료제를 소비한 후 완료됩니다.
주요 목표는 혈당 조절에 대한 야생 쌀과 야생 쌀 혼합의 효과를 테스트하고 설명된 대로 각 세션 동안 측정될 핑거 스틱 혈당을 통해 수행된 인간의 야생 쌀에 대한 혈당 반응에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것입니다. 위에. 둘째, 요리 방법에 따라 야생 쌀 혈당 반응이 영향을 받는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- Richardson Center for Food Technology and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 18-50세 사이의 남성 또는 여성
- 18.9-29.9 사이의 BMI 범위 kg/m2
- 공복 혈당 <5.6mmol/L
- 보통 아침을 먹는다.
- 참가자는 위니펙 지역 보건 당국에서 인정한 COVID-19 백신을 최소 2회 접종해야 합니다.
- 조사자의 의견으로는 모든 시험 요건을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있음
제외 기준:
- 공복 혈당 ≥ 5.6mmol/L 또는 <3.5mmol/L
- 시험 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자
- 10분 이내에 연구 치료를 완료할 수 없다고 표시한 참가자
- 스크리닝 방문 4주 이내에 아드레날린성 차단제, 이뇨제, 티아졸리딘디온, 메트포르민 및 전신 코르티코스테로이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 탄수화물 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 보충제의 사용
- 섭식 장애, AIDS, 간염, 임상적으로 중요한 내분비 병력(제1형 및 제2형 진성 당뇨병 포함), 심혈관(죽상동맥경화성 질환, 심근 경색, 말초 동맥 질환, 뇌졸중의 병력을 포함하되 이에 국한되지 않음), 폐, 담즙 또는 GI 장애
- 쌀에 대한 편협 또는 알레르기 반응
- 기존의 제한적인 식습관(예: 비건, 저탄수화물/케토)
- 고혈압의 역사
- 지난 2년 이내의 암 병력(비흑색종 피부암 제외)
- 최근 병력(스크리닝 12개월 이내) 또는 현재 주당 14잔 초과 음료(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 증류주 1.5온스)
- 최근 3개월간 3.5kg 이상의 체중변화
- 지난 12주 동안 조사 제품과 관련된 다른 연구 실험에 참여한 참가자
- 지난 3개월 동안 중대한 신체적 외상 또는 대수술을 받았거나 지난 3개월 동안 외상 또는 대수술을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쌀 3가지 중 1가지 소비
이 팔은 참가자에게 무작위로 할당된 쌀 제품 3개 중 1개를 제공하며 각 방문 간격은 최소 3일입니다.
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15%의 야생 쌀과 85%의 현미 혼합(마이에라) 쌀 1인분(스토브에서 조리한 140g)이 제공됩니다.
요리 시간은 전체적으로 일관되게 유지됩니다.
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실험적: 쌀 제품 3개 중 2개 소비
이 팔은 무작위로 할당된 두 번째 쌀 제품의 소비량을 제공합니다.
방문할 때마다 최소 3일의 간격을 두어야 합니다.
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자연산 현미 1인분(140g)이 제공됩니다.
요리 시간은 전체적으로 일관되게 유지됩니다.
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실험적: 쌀 제품 3개 중 3개 소비
이 팔은 무작위로 할당된 쌀 제품의 세 번째 소비를 제공합니다.
방문할 때마다 최소 3일의 간격을 두어야 합니다.
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통현미밥 1인분(140g)이 제공됩니다.
요리 시간은 전체적으로 일관되게 유지됩니다.
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활성 비교기: 대조군 쌀 제품의 소비
이 암은 백미 제어 제품을 제공합니다.
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백미 1인분(스토브에서 지은 140g)이 제공됩니다.
요리 시간은 전체적으로 일관되게 유지됩니다.
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실험적: 조리 방법이 다른 쌀 제품 3가지 중 1가지 소비
이 암은 다른 요리 방법(전자레인지)을 통해 블렌드 제품을 제공합니다.
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자연미 15%와 현미 85% 혼합(마이에라) 1인분(전자레인지 조리 140g)이 제공됩니다.
요리 시간은 전체적으로 일관되게 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 반응
기간: 모세혈관 혈당은 0(기준선)에서 측정되며 치료 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분 후에 측정됩니다.
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핑거 스틱 혈당은 각 세션 동안 측정됩니다.
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모세혈관 혈당은 0(기준선)에서 측정되며 치료 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분 후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쌀 제품의 기호성
기간: 0(기준선) 및 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 VAS 측정
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치료제 소비 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 평가
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0(기준선) 및 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 VAS 측정
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주관적 식욕
기간: 0(기준선) 및 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 VAS 측정.
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치료 측정 소비 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 평가.
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0(기준선) 및 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 VAS 측정.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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