Glykemische respons op wilde rijst en wilde rijstmengsels in onderzoek bij mensen (EFGW)
9 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Manitoba
Evaluatie van de factoren die van invloed zijn op de glycemische respons op onderzoek met wilde rijst en wilde rijstmengsels bij mensen (EFGW).
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van wilde rijst en wilde rijstmengsels te testen in vergelijking met andere rijst op de glykemische controle en om factoren te evalueren die de glykemische respons op wilde rijst bij gezonde personen beïnvloeden. De belangrijkste vragen zijn gericht op het beantwoorden van:
- Is er een effect van wilde rijst op melanges op de glykemische controle en respons?
- Verandert het koken van wilde rijst via een kookplaat of magnetron de glycemische respons?
- Is het product met wilde rijstmix smakelijk?
- Wat is de subjectieve eetlust bij het consumeren van de behandeling?
Deelnemers zullen:
- toestemming voor het bijwonen van 5 studiebezoeken van elk 2,5 uur
- kom naar elk bezoek en vast gedurende ten minste 10-12 uur.
- voltooi een Motivatie om VAS te eten na elke bloedmeting
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een cross-over gerandomiseerde trial zijn bestaande uit 5 sessies. De wilde rijstproducten zullen geleverd worden door de Myera-groep.
Deelnemers vasten en arriveren op de dag van de sessie tussen 7.00 en 11.00 uur bij het Richardson Center for Food Technology and Research (RCFTR). Ze zullen een van de onderzoeksbehandelingen krijgen op basis van randomisatievolgorde. Baseline bloedglucose (0 min) wordt twee keer gemeten via een vingerprik bloedmonster vlak voor hun eerste hap van het onderzoeksproduct, en 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na baseline in tweevoud. VAS zal worden voltooid na consumptie van de behandelingen om smakelijkheid en subjectieve eetlust te meten bij aanvang (0 min) en op tijdspunten van 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Het primaire doel is om de effecten van wilde rijst en mengsels van wilde rijst te testen in vergelijking met andere rijst op de glykemische controle en het evalueren van factoren die de glykemische respons op wilde rijst bij mensen beïnvloeden, uitgevoerd via de vingerprik bloedglucose die tijdens elke sessie zal worden gemeten, zoals beschreven boven. Ten tweede, om te testen of de glykemische respons van wilde rijst wordt beïnvloed op basis van de kookmethode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Center for Food Technology and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Man of vrouw tussen 18-50 jaar oud
- BMI-bereik tussen 18,9-29,9 kg/m2
- Nuchtere glucose <5,6 mmol/L
- Eet meestal ontbijt
- De deelnemer moet ten minste twee doses COVID-19-vaccin krijgen die zijn erkend door de regionale gezondheidsautoriteiten van Winnipeg.
- Naar het oordeel van de Onderzoeker in staat en bereid is te voldoen aan alle onderzoekseisen
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere glucose ≥ 5,6 mmol/L of <3,5 mmol/L
- Vrouwelijke deelnemer die zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden in de loop van het onderzoek
- Deelnemers die aangeven de studiebehandelingen niet binnen 10 minuten af te ronden
- Gebruik van medicatie of supplementen die het koolhydraatmetabolisme kunnen beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot adrenerge blokkers, diuretica, thiazolidinedionen, metformine en systemische corticosteroïden binnen 4 weken na het screeningsbezoek
- Geschiedenis van ongeordend eten, AIDS, hepatitis, een geschiedenis van klinisch belangrijke endocriene (inclusief Type I en Type II diabetes mellitus), cardiovasculaire (inclusief maar niet beperkt tot atherosclerotische ziekte, geschiedenis van myocardinfarct, perifere arteriële ziekte, beroerte), pulmonaire, gal- of maagdarmaandoeningen
- Intolerantie of allergische reactie op rijst
- Bestaande restrictieve voedingsgewoonten (zoals veganistisch, koolhydraatarm/keto)
- Geschiedenis van hypertensie
- Geschiedenis van kanker in de afgelopen twee jaar (behalve niet-melanome huidkanker)
- Recente geschiedenis (binnen 12 maanden na screening) of huidig verbruik van >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1,5 oz gedistilleerde dranken)
- Gewichtsverandering van meer dan 3,5 kg in de afgelopen 3 maanden
- Deelnemers die in de afgelopen 12 weken hebben deelgenomen aan een andere onderzoeksproef met een onderzoeksproduct
- Heeft in de afgelopen 3 maanden een aanzienlijk lichamelijk trauma of een grote operatie gehad of heeft in de afgelopen 3 maanden een trauma of een grote operatie gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Consumptie van 1 van de 3 rijstproducten
Deze arm levert 1 van de 3 willekeurig toegewezen rijstproducten aan de deelnemer en er zullen minimaal drie dagen tussen elk bezoek zitten.
|
Er wordt één portie (140 g gekookt op een kookplaat) van 15% wilde rijst en 85% bruine rijstmelange (Myera) verstrekt.
De kooktijd wordt constant aangehouden.
|
|
Experimenteel: Consumptie van 2 van de 3 rijstproducten
Deze arm zorgt voor de consumptie van het tweede willekeurig toegewezen rijstproduct.
Tussen elk bezoek zitten minimaal drie dagen.
|
Er wordt één portie (140 g gekookt op een kookplaat) hele wilde rijst verstrekt.
De kooktijd wordt constant aangehouden.
|
|
Experimenteel: Consumptie van 3 van de 3 rijstproducten
Deze arm zorgt voor de derde consumptie van het willekeurig toegewezen rijstproduct.
Tussen elk bezoek zitten minimaal drie dagen.
|
Er wordt één portie (140 g gekookt op de kookplaat) van hele bruine rijst verstrekt.
De kooktijd wordt constant aangehouden.
|
|
Actieve vergelijker: Verbruik van het controlerijstproduct
Deze arm zal het controleproduct voor witte rijst leveren.
|
Er wordt één portie (140 g gekookt op de kookplaat) van hele witte rijst verstrekt.
De kooktijd wordt constant aangehouden.
|
|
Experimenteel: Consumptie van 1 van de 3 rijstproducten bij verschillende bereidingswijzen
Deze arm zal het blendproduct via een andere kookmethode (microgolf) leveren.
|
Er wordt een portie (140 g gekookt in de magnetron) van 15% wilde rijst en 85% bruine rijstmelange (Myera) verstrekt.
De kooktijd wordt constant aangehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische reactie
Tijdsspanne: Capillaire bloedglucose wordt gemeten bij 0 (basislijn) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten nadat de behandeling is voltooid.
|
Gedurende elke sessie wordt de bloedglucose met een vingerprik gemeten.
|
Capillaire bloedglucose wordt gemeten bij 0 (basislijn) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten nadat de behandeling is voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smakelijkheid van rijstproducten
Tijdsspanne: VAS-metingen bij 0 (basislijn) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
Visual Analogue Scale (VAS) beoordeling na consumptie van de behandeling
|
VAS-metingen bij 0 (basislijn) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: VAS-metingen op 0 (basislijn) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Visual Analogue Scale (VAS) beoordeling na verbruik van de behandelingsmeting.
|
VAS-metingen op 0 (basislijn) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dylan Mackay, PhD, University of Manitoba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HS25900 (B2023:033)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .