Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemická odezva na divokou rýži a směsi divoké rýže u lidí (EFGW)

9. října 2024 aktualizováno: University of Manitoba

Studie Hodnocení faktorů, které ovlivňují glykemickou odezvu na divokou rýži a směsi divoké rýže u lidí (EFGW).

Cílem této klinické studie je otestovat účinky divoké rýže a směsí divoké rýže ve srovnání s jinou rýží na glykemickou kontrolu a vyhodnocení faktorů, které ovlivňují glykemickou odpověď na divokou rýži u zdravých jedinců. Hlavní otázky mají za cíl odpovědět:

  1. Má divoká rýže na směsi vliv na glykemickou kontrolu a odezvu?
  2. Změní vaření divoké rýže na varné desce nebo v mikrovlnné troubě její glykemickou odezvu?
  3. Je směs divoké rýže chutná?
  4. Jaká je subjektivní chuť k jídlu při konzumaci kúry?

Účastníci budou:

  • souhlas s účastí na 5 studijních návštěvách v délce 2,5 hodiny
  • přijďte na každou návštěvu nalačno alespoň 10-12 hodin.
  • vyplňte motivaci k jídlu VAS po každém měření krve

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkříženou randomizovanou studií skládající se z 5 sezení. Produkty z divoké rýže poskytne skupina Myera.

Účastníci se postí a dorazí do Richardsonova centra pro potravinářskou technologii a výzkum (RCFTR) mezi 7:00 a 11:00 v den zasedání. Bude jim poskytnuta jedna ze studijních léčeb na základě randomizační sekvence. Výchozí hladina glukózy v krvi (0 minut) bude měřena dvakrát pomocí vzorku krve z prstu těsně před prvním kousnutím studovaného produktu a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po základní hladině v duplikátech. VAS bude dokončen po konzumaci ošetření pro měření chutnosti a subjektivní chuti k jídlu na začátku (0 min) a v časových bodech 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.

Primárním cílem je otestovat účinky divoké rýže a směsí divoké rýže ve srovnání s jinou rýží na glykemickou kontrolu a vyhodnocení faktorů, které ovlivňují glykemickou odezvu na divokou rýži u lidí, prováděné pomocí glykémie z prstu, která bude měřena během každého sezení, jak je uvedeno výše. Za druhé, otestovat, zda je glykemická odezva divoké rýže ovlivněna na základě způsobu vaření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Center for Food Technology and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Muž nebo žena ve věku 18-50 let
  • BMI se pohybuje mezi 18,9-29,9 kg/m2
  • Glukóza nalačno <5,6 mmol/l
  • Obvykle snídejte
  • Účastník musí dostat alespoň dvě dávky vakcíny COVID-19, které byly uznány místními zdravotnickými úřady ve Winnipegu.
  • Podle názoru zkoušejícího je schopen a ochoten splnit všechny požadavky zkoušky

Kritéria vyloučení:

  • Glykémie nalačno ≥ 5,6 mmol/l nebo < 3,5 mmol/l
  • Účastnice, která je těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje v průběhu studie
  • Účastníci, kteří uvádějí, že nemohli dokončit studijní léčbu do 10 minut
  • Užívání léků nebo doplňků, které mohou ovlivnit metabolismus uhlohydrátů, včetně, bez omezení na adrenergní blokátory, diuretika, thiazolidindiony, metformin a systémové kortikosteroidy během 4 týdnů od screeningové návštěvy
  • Anamnéza poruch příjmu potravy, AIDS, hepatitida, anamnéza klinicky významných endokrinních (včetně diabetes mellitus typu I a typu II), kardiovaskulární (včetně, ale nikoli výhradně, aterosklerotické onemocnění, anamnéza infarktu myokardu, onemocnění periferních tepen, mrtvice), plicní, poruchy žlučových cest nebo GI
  • Nesnášenlivost nebo alergická reakce na rýži
  • Stávající restriktivní stravovací návyky (jako vegan, nízký obsah sacharidů/keto)
  • Hypertenze v anamnéze
  • Anamnéza rakoviny během posledních dvou let (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
  • Nedávná historie (do 12 měsíců od promítání) nebo současná spotřeba >14 nápojů týdně (1 nápoj = 12 uncí piva, 5 uncí vína nebo 1,5 unce destilátu)
  • Změna tělesné hmotnosti o více než 3,5 kg za poslední 3 měsíce
  • Účastníci, kteří se v posledních 12 týdnech zúčastnili jiné výzkumné studie zahrnující zkoumaný produkt
  • Měl(a) v posledních 3 měsících významné fyzické trauma nebo velký chirurgický zákrok nebo měl(a) v posledních 3 měsících trauma nebo velký chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spotřeba 1 ze 3 rýžových produktů
Toto rameno poskytne účastníkovi 1 ze 3 náhodně přidělených rýžových produktů a mezi každou návštěvou budou minimálně tři dny.
Jiný: Směs 15% divoké rýže a 85% hnědé rýže - varná deska
Bude poskytnuta jedna velikost porce (140 g vařené na varné desce) 15 % divoké rýže a 85 % směsi hnědé rýže (Myera). Doba vaření bude po celou dobu důsledně zachována.
Experimentální: Spotřeba 2 ze 3 rýžových produktů
Toto rameno zajistí spotřebu druhého náhodně přiděleného rýžového produktu. Mezi každou návštěvou budou minimálně tři dny.
Jiný: Celá divoká rýže
Bude poskytnuta jedna velikost porce (140 g vařené na varné desce) celé divoké rýže. Doba vaření bude po celou dobu důsledně zachována.
Experimentální: Spotřeba 3 ze 3 rýžových produktů
Toto rameno zajistí třetí spotřebu náhodně přiřazeného rýžového produktu. Mezi každou návštěvou budou minimálně tři dny.
Jiný: Celá hnědá rýže
Bude poskytnuta jedna velikost porce (140 g vařené na varné desce) celé hnědé rýže. Doba vaření bude po celou dobu důsledně zachována.
Aktivní komparátor: Spotřeba kontrolního rýžového produktu
Toto rameno poskytne produkt pro kontrolu bílé rýže.
Jiný: Celá bílá rýže (kontrola)
Bude poskytnuta jedna velikost porce (140 g vařené na varné desce) celé bílé rýže. Doba vaření bude po celou dobu důsledně zachována.
Experimentální: Konzumace 1 ze 3 rýžových produktů s odlišným způsobem přípravy
Toto rameno poskytne směsný produkt jinou metodou vaření (mikrovlnná trouba).
Jiný: Směs 15 % divoké rýže a 85 % hnědé rýže – mikrovlnná trouba
Bude poskytnuta jedna velikost porce (140 g vařených v mikrovlnné troubě) 15 % divoké rýže a 85 % směsi hnědé rýže (Myera). Doba vaření bude po celou dobu důsledně zachována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická odezva
Časové okno: Glukóza v kapilární krvi bude měřena při 0 (základní hodnota) a poté 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci léčby.
Během každého sezení bude měřena glykémie z prstu.
Glukóza v kapilární krvi bude měřena při 0 (základní hodnota) a poté 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chutnost rýžových produktů
Časové okno: Měření VAS při 0 (základní hodnota) a poté po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách
Hodnocení vizuální analogové stupnice (VAS) po konzumaci léčby
Měření VAS při 0 (základní hodnota) a poté po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Měření VAS při 0 (základní hodnota) a poté 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Hodnocení vizuální analogové stupnice (VAS) po použití měření léčby.
Měření VAS při 0 (základní hodnota) a poté 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Mitacs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS25900 (B2023:033)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit