Réponse glycémique au riz sauvage et aux mélanges de riz sauvage chez l'homme (EFGW)
9 octobre 2024 mis à jour par: University of Manitoba
Évaluation des facteurs qui influencent la réponse glycémique au riz sauvage et aux mélanges de riz sauvage chez l'homme (EFGW).
L'objectif de cet essai clinique est de tester les effets du riz sauvage et des mélanges de riz sauvage par rapport à d'autres riz sur le contrôle glycémique et d'évaluer les facteurs qui influencent la réponse glycémique au riz sauvage chez des individus en bonne santé. Les principales questions visent à répondre :
- Y a-t-il un effet du riz sauvage sur les mélanges sur le contrôle et la réponse glycémique ?
- La cuisson du riz sauvage sur une cuisinière ou au micro-ondes modifie-t-elle sa réponse glycémique ?
- Le mélange de riz sauvage est-il agréable au goût ?
- Quel est l'appétit subjectif lors de la consommation du traitement ?
Les participants vont :
- consentir à assister à 5 visites d'étude de 2,5 heures chacune
- venir à chaque visite à jeun depuis au moins 10-12 heures.
- remplir une EVA de motivation à manger après chaque mesure de sang
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera un essai randomisé croisé composé de 5 sessions. Les produits de riz sauvage seront fournis par le groupe Myera.
Les participants jeûneront et arriveront au Richardson Center for Food Technology and Research (RCFTR) entre 7h00 et 11h00 le jour de la session. Ils recevront l'un ou l'autre des traitements de l'étude en fonction de la séquence de randomisation. La glycémie de base (0 min) sera mesurée deux fois via un échantillon de sang prélevé au doigt juste avant leur première bouchée du produit à l'étude, et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la ligne de base en double. L'EVA sera complétée après la consommation des traitements pour mesurer la palatabilité et l'appétit subjectif au départ (0 min) et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
L'objectif principal est de tester les effets du riz sauvage et des mélanges de riz sauvage par rapport à d'autres riz sur le contrôle glycémique et d'évaluer les facteurs qui influencent la réponse glycémique au riz sauvage chez l'homme via la glycémie au doigt qui sera mesurée tout au long de chaque session comme indiqué au-dessus de. Deuxièmement, pour tester si la réponse glycémique du riz sauvage est affectée en fonction de la méthode de cuisson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Center for Food Technology and Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'essai
- Homme ou femme entre 18 et 50 ans
- IMC compris entre 18,9 et 29,9 kg/m2
- Glycémie à jeun <5,6 mmol/L
- Déjeunent habituellement
- Le participant doit recevoir au moins deux doses de vaccin contre la COVID-19 qui ont été reconnues par les régies régionales de la santé de Winnipeg.
- De l'avis de l'enquêteur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'essai
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun ≥ 5,6 mmol/L ou <3,5 mmol/L
- Participante enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse au cours de l'essai
- Participants qui indiquent qu'ils n'ont pas pu terminer les traitements de l'étude dans les 10 minutes
- Utilisation de médicaments ou de suppléments pouvant influencer le métabolisme des glucides, y compris, sans s'y limiter, les bloqueurs adrénergiques, les diurétiques, les thiazolidinediones, la metformine et les corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage
- Antécédents de troubles de l'alimentation, de SIDA, d'hépatite, d'antécédents d'affections endocriniennes cliniquement importantes (y compris le diabète sucré de type I et de type II), cardiovasculaires (y compris, mais sans s'y limiter, l'athérosclérose, les antécédents d'infarctus du myocarde, d'artériopathie périphérique, d'accident vasculaire cérébral), pulmonaires, troubles biliaires ou gastro-intestinaux
- Intolérance ou réaction allergique au riz
- Habitudes alimentaires restrictives existantes (telles qu'un végétalien, faible en glucides / céto)
- Antécédents d'hypertension
- Antécédents de cancer au cours des deux dernières années (sauf pour le cancer de la peau autre que le mélanome)
- Antécédents récents (dans les 12 mois suivant le dépistage) ou consommation actuelle de> 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz de spiritueux distillés)
- Changement de poids corporel supérieur à 3,5 kg au cours des 3 derniers mois
- Participants ayant participé à un autre essai de recherche impliquant un produit expérimental au cours des 12 dernières semaines
- A subi un traumatisme physique important ou une intervention chirurgicale majeure au cours des 3 derniers mois ou a subi un traumatisme ou une intervention chirurgicale majeure au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation de 1 des 3 produits à base de riz
Ce bras fournira 1 des 3 produits à base de riz attribués au hasard au participant et il y aura un minimum de trois jours séparant chaque visite.
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Une portion (140 g cuit sur la cuisinière) de 15 % de riz sauvage et 85 % de mélange de riz brun (Myera) sera fournie.
Le temps de cuisson sera constamment maintenu tout au long.
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Expérimental: Consommation de 2 produits à base de riz sur 3
Ce bras fournira la consommation du deuxième produit à base de riz attribué au hasard.
Il y aura un minimum de trois jours séparant chaque visite.
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Une portion (140 g cuit sur la cuisinière) de riz sauvage entier sera fournie.
Le temps de cuisson sera constamment maintenu tout au long.
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Expérimental: Consommation de 3 produits à base de riz sur 3
Ce bras fournira la troisième consommation du produit à base de riz attribué au hasard.
Il y aura un minimum de trois jours séparant chaque visite.
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Une portion (140 g cuit sur la cuisinière) de riz brun entier sera fournie.
Le temps de cuisson sera constamment maintenu tout au long.
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Comparateur actif: Consommation du produit témoin à base de riz
Ce bras fournira le produit de contrôle du riz blanc.
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Une portion (140 g cuit sur la cuisinière) de riz blanc entier sera fournie.
Le temps de cuisson sera constamment maintenu tout au long.
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Expérimental: Consommation de 1 des 3 produits à base de riz avec une méthode de préparation différente
Ce bras fournira le produit des mélanges via un mode de cuisson différent (micro-ondes).
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Une portion (140 g cuit au micro-ondes) de 15 % de riz sauvage et 85 % de mélange de riz brun (Myera) sera fournie.
Le temps de cuisson sera constamment maintenu tout au long.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse glycémique
Délai: La glycémie capillaire sera mesurée à 0 (baseline) puis 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du traitement.
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La glycémie au bout du doigt sera prise tout au long de chaque session.
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La glycémie capillaire sera mesurée à 0 (baseline) puis 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appétence des produits à base de riz
Délai: Mesures VAS à 0 (baseline) puis 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes
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Évaluation par échelle visuelle analogique (EVA) après consommation du traitement
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Mesures VAS à 0 (baseline) puis 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes
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Appétit subjectif
Délai: Mesures EVA à 0 (baseline) puis 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
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Évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA) après consommation de la mesure de traitement.
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Mesures EVA à 0 (baseline) puis 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dylan Mackay, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HS25900 (B2023:033)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .