たこつぼ症候群患者に対する心理社会的サポート
調査の概要
詳細な説明
たこつぼ心筋症は、たこつぼ症候群や「失恋症候群」とも呼ばれ、通常、急性心筋梗塞（MI; 心臓発作）に非常によく似た症状、特に衰弱性の胸痛、息切れ、破滅感などを示します。 タコツボは1990年に日本で初めて確認されました。 (1) ほとんどの症例は高齢の女性に発生します。 (2) 急性期には、心臓は自然に「心尖部バルーニング」を起こし、「たこつぼ」に似た形状に変化します。 ケースの約 3 分の 2 では、たこつぼは激しい感情的または物理的な「引き金」によって引き起こされます。 通常、心臓は約 1 か月以内に自然に以前の形状に戻ります。 (2) 当初は再発は少ないと考えられていました。 しかし、最近では、症例の 3 ～ 15% で再発が報告されています。 (2) 多くの患者は、最初の症状が出てから長い間、さまざまな衰弱性の心臓および精神症状を経験します。 再発を防ぐ既知の方法はなく、患者は一般的にその可能性について不安を抱いています。
診断として始まって以来、たこつぼの特徴の 1 つは冠動脈プラークが存在しないことです。 2019年の驚くべき発見として、冠動脈造影検査を受けた1,000人以上のたこつぼ患者を対象とした研究では、患者の約1/3の冠動脈に臨床的に重大なプラークがあったことが報告されました。 1/3 には無症候性アテローム性動脈硬化症の証拠があった。そして 1/3 は「きれいな冠動脈」であり、プラークは観察されませんでした。 (3) したがって、急性心筋梗塞と診断された女性の 5% もの人が罹患している可能性があるこの症候群については、多くのことを学ぶ必要があります。 タコツボは通常、感情的に困難で人生を変える出来事です。 冠動脈疾患の一次および二次予防のための戦略については、バーチャル グループ セッションで議論されます。
現在、ワイル コーネル メディカル センターでは、入院中も退院後も、タコツボ症候群と診断された患者に対する専門的な介入は行われていません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Heather Glum, BSN, MPA
- 電話番号：212-746-4617
- メール：hep2011@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dolores Reynolds, BSN
- 電話番号：212-746-4617
- メール：dtr2001@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Weill Cornell Medicine
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コンタクト：
- Dolores Reynolds, BSN
- 電話番号：212-746-4617
- メール：dtr2001@med.cornell.edu
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コンタクト：
- Heather Glum, BSN, MPA
- メール：hep2011@med.cornell.edu
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主任研究者：
- Jim Cheung, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- たこつぼ症候群と文書で診断された18歳以上のすべての患者。
除外基準:
- タコツボ症候群と診断され、すでに心理療法を受けている患者、または心理療法に参加しないことを選択した患者。
- 囚人、英語を話さない被験者、妊婦、書面によるインフォームドコンセントを提供できない被験者などの弱い立場にある人々は、この研究には含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：たこつぼ応援団
タコツボ症候群と診断された参加者は研究に登録されます。
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参加者はバーチャルグループセラピー/教育を受けます。
参加者は隔週に 1 回 (少なくとも)、1 ～ 1.5 時間 (平均) 集まります。
サポートグループセッションの頻度および/または長さは、参加者のニーズに応じて調整できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STAI によって測定された不安レベルの変化。
時間枠：ベースライン、1 年
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州特性不安目録 (STAI): スコア 20 ～ 39 = 不安が少ない。スコア 40 ～ 59 = 中程度の不安。スコア 60 ～ 80 = 強い不安 |
ベースライン、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-8 によって測定されたうつ病の変化。
時間枠：ベースライン、1 年
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患者健康アンケートうつ病スケール (PHQ-8): スコア 0-2 = うつ病なし。スコア 3 ～ 5 = 軽度のうつ病。スコア 6 ～ 8 = 中等度のうつ病。 9 ～ 12 のスコア = 重度のうつ病 |
ベースライン、1 年
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KCCQ によって測定された生活の質の変化。
時間枠：ベースライン、1 年
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カンザスシティの生活の質に関するアンケート (KCCQ): スコア 0 ～ 24 = 生活の質が非常に低い、または低い。スコア 25 ～ 49 = 生活の質が低い、またはまあまあである。スコア 50 ～ 74 = 生活の質はまあまあ～良好。スコア 75 ～ 100 = 良好から優れた生活の質 |
ベースライン、1 年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jim Cheung, MD、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ghadri JR, Wittstein IS, Prasad A, Sharkey S, Dote K, Akashi YJ, Cammann VL, Crea F, Galiuto L, Desmet W, Yoshida T, Manfredini R, Eitel I, Kosuge M, Nef HM, Deshmukh A, Lerman A, Bossone E, Citro R, Ueyama T, Corrado D, Kurisu S, Ruschitzka F, Winchester D, Lyon AR, Omerovic E, Bax JJ, Meimoun P, Tarantini G, Rihal C, Y-Hassan S, Migliore F, Horowitz JD, Shimokawa H, Luscher TF, Templin C. International Expert Consensus Document on Takotsubo Syndrome (Part I): Clinical Characteristics, Diagnostic Criteria, and Pathophysiology. Eur Heart J. 2018 Jun 7;39(22):2032-2046. doi: 10.1093/eurheartj/ehy076.
- Sato, H., et al. (1990) Takotsubo-type cardiomyopathy due to multivessel spasm. In: Kodama, K., Haze, K., Hon M, et al., Eds., Clinical Aspect of Myocardial Injury: From Ischemia to Heart Failure, Kagakuhyouronsha, Tpkyo, 56-64.
- Napp LC, Cammann VL, Jaguszewski M, Szawan KA, Wischnewsky M, Gili S, Knorr M, Heiner S, Citro R, Bossone E, D'Ascenzo F, Neuhaus M, Franke J, Sorici-Barb I, Noutsias M, Burgdorf C, Koenig W, Kherad B, Sarcon A, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Pott A, Meyer P, Arroja JD, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Hauck C, Paolini C, Bilato C, Imori Y, Kato K, Kobayashi Y, Opolski G, Budnik M, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Chan C, Bridgman P, Beug D, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Horowitz JD, Polednikova K, Tousek P, Widimsky P, Winchester DE, Galuszka J, Ukena C, Poglajen G, Carrilho-Ferreira P, Di Mario C, Prasad A, Rihal CS, Schulze PC, Bianco M, Crea F, Borggrefe M, Maier LS, Pinto FJ, Braun-Dullaeus RC, Rottbauer W, Katus HA, Hasenfuss G, Tschope C, Pieske BM, Thiele H, Schunkert H, Bohm M, Felix SB, Munzel T, Bax JJ, Bauersachs J, Braunwald E, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C. Coexistence and outcome of coronary artery disease in Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2020 Sep 7;41(34):3255-3268. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa210.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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