Apoyo psicosocial para pacientes con síndrome de Takotsubo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miocardiopatía de Takotsubo, a veces denominada síndrome de Takotsubo y "síndrome del corazón roto", generalmente se presenta con síntomas notablemente similares a los del infarto agudo de miocardio (IM; ataque cardíaco): dolor torácico debilitante, dificultad para respirar y una sensación de fatalidad, entre otros. Takotsubo se identificó por primera vez en 1990 en Japón. (1) La mayoría de los casos ocurren en mujeres mayores. (2) Durante la fase aguda, el corazón experimenta espontáneamente un "hinchamiento apical", cambiando de forma para parecerse a un "takotsubo", una trampa japonesa para pulpos. En aproximadamente dos tercios de los casos, Takotsubo es precipitado por un "desencadenante" emocional o físico intenso. Por lo general, el corazón vuelve espontáneamente a su forma anterior en aproximadamente un mes. (2) Inicialmente, se pensó que la recurrencia era rara. Sin embargo, más recientemente, se han informado recurrencias en 3-15% de los casos. (2) Muchos pacientes experimentan una variedad de síntomas cardíacos y psicológicos debilitantes mucho después de la presentación inicial. No existe una forma conocida de prevenir un evento recurrente y los pacientes suelen estar ansiosos por la posibilidad.
Desde sus inicios como diagnóstico, una de las características de Takotsubo ha sido la ausencia de placa en las arterias coronarias. En un hallazgo sorprendente de 2019, un estudio de más de 1000 pacientes de Takotsubo que se sometieron a una angiografía coronaria informó que aproximadamente 1/3 de los pacientes tenían placa clínicamente significativa en las arterias coronarias; 1/3 tenía evidencia de aterosclerosis subclínica; y 1/3 tenía "coronarias limpias", sin placa observable. (3) Por lo tanto, es necesario aprender mucho sobre este síndrome que puede afectar hasta al 5% de las mujeres a las que se les ha diagnosticado un IM agudo. Takotsubo es típicamente un evento emocionalmente desafiante y que cambia la vida. Las estrategias para la prevención primaria y secundaria de la enfermedad de las arterias coronarias se discutirán en las sesiones grupales virtuales.
Actualmente, no existe una intervención especializada para pacientes diagnosticados con el Síndrome de Takotsubo en el Centro Médico Weill Cornell, ya sea en el hospital o después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Glum, BSN, MPA
- Número de teléfono: 212-746-4617
- Correo electrónico: hep2011@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dolores Reynolds, BSN
- Número de teléfono: 212-746-4617
- Correo electrónico: dtr2001@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine
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Contacto:
- Dolores Reynolds, BSN
- Número de teléfono: 212-746-4617
- Correo electrónico: dtr2001@med.cornell.edu
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Contacto:
- Heather Glum, BSN, MPA
- Correo electrónico: hep2011@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Jim Cheung, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diagnóstico documentado de Síndrome de Takotsubo mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de Síndrome de Takotsubo que ya estén en Psicoterapia o que opten por no participar.
- En esta investigación no se incluirán poblaciones vulnerables como prisioneros, sujetos que no hablen inglés, mujeres embarazadas y sujetos que no puedan dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de apoyo de Takotsubo
Los participantes diagnosticados con el síndrome de Takotsubo se inscribirán en el estudio.
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Los participantes se someterán a terapia/educación grupal virtual.
Los participantes se reunirán una vez cada dos semanas (como mínimo), durante 1 a 1,5 horas (en promedio).
La frecuencia y/o la duración de las sesiones del grupo de apoyo pueden ajustarse según las necesidades de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de ansiedad medido por el STAI.
Periodo de tiempo: Línea de base, un año
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Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI): Puntaje de 20-39 = Ansiedad Baja; Puntuación de 40-59 = Ansiedad Moderada; Puntaje de 60 - 80 = Alta Ansiedad |
Línea de base, un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la depresión medidos por el PHQ-8.
Periodo de tiempo: Línea de base, un año
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Escala de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8): Puntaje de 0-2 = Sin Depresión; Puntaje de 3-5 = Depresión leve; Puntaje de 6-8 = Depresión Moderada; Puntaje de 9-12 = Depresión severa |
Línea de base, un año
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Cambios en la calidad de vida medidos por el KCCQ.
Periodo de tiempo: Línea de base, un año
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Cuestionario de calidad de vida de Kansas City (KCCQ): Puntuación de 0-24 = Calidad de vida de muy mala a mala; Puntaje de 25-49 = calidad de vida mala a regular; Puntaje de 50-74 = calidad de vida regular a buena; Puntaje de 75-100 = Buena a excelente calidad de vida |
Línea de base, un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jim Cheung, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghadri JR, Wittstein IS, Prasad A, Sharkey S, Dote K, Akashi YJ, Cammann VL, Crea F, Galiuto L, Desmet W, Yoshida T, Manfredini R, Eitel I, Kosuge M, Nef HM, Deshmukh A, Lerman A, Bossone E, Citro R, Ueyama T, Corrado D, Kurisu S, Ruschitzka F, Winchester D, Lyon AR, Omerovic E, Bax JJ, Meimoun P, Tarantini G, Rihal C, Y-Hassan S, Migliore F, Horowitz JD, Shimokawa H, Luscher TF, Templin C. International Expert Consensus Document on Takotsubo Syndrome (Part I): Clinical Characteristics, Diagnostic Criteria, and Pathophysiology. Eur Heart J. 2018 Jun 7;39(22):2032-2046. doi: 10.1093/eurheartj/ehy076.
- Sato, H., et al. (1990) Takotsubo-type cardiomyopathy due to multivessel spasm. In: Kodama, K., Haze, K., Hon M, et al., Eds., Clinical Aspect of Myocardial Injury: From Ischemia to Heart Failure, Kagakuhyouronsha, Tpkyo, 56-64.
- Napp LC, Cammann VL, Jaguszewski M, Szawan KA, Wischnewsky M, Gili S, Knorr M, Heiner S, Citro R, Bossone E, D'Ascenzo F, Neuhaus M, Franke J, Sorici-Barb I, Noutsias M, Burgdorf C, Koenig W, Kherad B, Sarcon A, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Pott A, Meyer P, Arroja JD, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Hauck C, Paolini C, Bilato C, Imori Y, Kato K, Kobayashi Y, Opolski G, Budnik M, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Chan C, Bridgman P, Beug D, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Horowitz JD, Polednikova K, Tousek P, Widimsky P, Winchester DE, Galuszka J, Ukena C, Poglajen G, Carrilho-Ferreira P, Di Mario C, Prasad A, Rihal CS, Schulze PC, Bianco M, Crea F, Borggrefe M, Maier LS, Pinto FJ, Braun-Dullaeus RC, Rottbauer W, Katus HA, Hasenfuss G, Tschope C, Pieske BM, Thiele H, Schunkert H, Bohm M, Felix SB, Munzel T, Bax JJ, Bauersachs J, Braunwald E, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C. Coexistence and outcome of coronary artery disease in Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2020 Sep 7;41(34):3255-3268. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa210.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-04025981
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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