Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial støtte for pasienter med Takotsubo syndrom

11. juni 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Studiens hypotese er at deltakere som er registrert i en virtuell Takotsubo-støttegruppe vil ha betydelig mindre angst etter ett år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Takotsubo kardiomyopati, noen ganger kalt Takotsubo syndrom og "knust hjerte syndrom," gir vanligvis symptomer som er bemerkelsesverdig lik akutt hjerteinfarkt (MI; hjerteinfarkt): svekkende brystsmerter, kortpustethet og en følelse av undergang, blant andre. Takotsubo ble først identifisert i 1990 i Japan. (1) De fleste tilfeller forekommer hos eldre kvinner. (2) Under den akutte fasen gjennomgår hjertet spontant "apikale ballonger", og endrer form for å ligne en "takotsubo", en japansk blekksprutfelle. I omtrent to tredjedeler av tilfellene utløses Takotsubo av en intens følelsesmessig eller fysisk "trigger". Vanligvis går hjertet spontant tilbake til sin tidligere form innen omtrent en måned. (2) I utgangspunktet ble det antatt at tilbakefall var sjelden. Men i nyere tid er det rapportert om tilbakefall i 3-15 % av tilfellene. (2) Mange pasienter opplever en rekke svekkende hjerte- og psykologiske symptomer lenge etter den første presentasjonen. Det er ingen kjent måte å forhindre en tilbakevendende hendelse på, og pasienter er vanligvis engstelige for muligheten.

Siden starten som en diagnose har et av kjennetegnene til Takotsubo vært fraværet av koronararterieplakk. I et overraskende funn fra 2019 rapporterte en studie av mer enn 1000 Takotsubo-pasienter som gjennomgikk koronar angiografi at omtrent 1/3 av pasientene hadde klinisk signifikant plakk i koronararteriene; 1/3 hadde tegn på subklinisk aterosklerose; og 1/3 hadde "rene koronarar", uten observerbar plakk. (3) Derfor må mye læres om dette syndromet som kan påvirke så mange som 5 % av kvinnene som har blitt diagnostisert med akutt MI. Takotsubo er vanligvis en følelsesmessig utfordrende og livsendrende begivenhet. Strategier for primær og sekundær forebygging av koronarsykdom vil bli diskutert i de virtuelle gruppesesjonene.

Foreløpig er det ingen spesialisert intervensjon for pasienter diagnostisert med Takotsubo-syndrom ved Weill Cornell Medical Center, verken på sykehus eller etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jim Cheung, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter med dokumentert diagnose Takotsubo syndrom eldre enn 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen Takotsubo syndrom som allerede gjennomgår psykoterapi eller de som velger å ikke delta.
  • Sårbare populasjoner som fanger, ikke-engelsktalende personer, gravide kvinner og personer som ikke kan gi skriftlig informert samtykke vil ikke bli inkludert i denne forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Takotsubo støttegruppe
Deltakere diagnostisert med Takotsubo syndrom vil bli registrert i studien.
Atferdsmessig: Takotsubo støttegruppe
Deltakerne vil gjennomgå virtuell gruppeterapi/undervisning. Deltakerne møtes annenhver uke (minimum) i 1 - 1,5 timer (i gjennomsnitt). Hyppigheten og/eller lengden på støttegruppeøktene kan justeres i henhold til deltakernes behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivå målt av STAI.
Tidsramme: Grunnlinje, ett år

State Trait Anxiety Inventory (STAI):

Poengsum på 20-39 = lav angst; Score på 40-59 = Moderat angst; Poeng på 60 - 80 = Høy angst
Grunnlinje, ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depresjon målt med PHQ-8.
Tidsramme: Grunnlinje, ett år

Pasienthelsespørreskjema depresjonsskala (PHQ-8):

Score på 0-2 = Ingen depresjon; Score på 3-5 = Mild depresjon; Score på 6-8 = Moderat depresjon; Score på 9-12 = Alvorlig depresjon
Grunnlinje, ett år
Endringer i livskvalitet målt ved KCCQ.
Tidsramme: Grunnlinje, ett år

Kansas City Quality of Life Questionnaire (KCCQ):

Score på 0-24 = Svært dårlig til dårlig livskvalitet; Poengsum på 25-49 = Dårlig til rettferdig livskvalitet; Score på 50-74 = Fair til god livskvalitet; Score på 75-100 = God til utmerket livskvalitet
Grunnlinje, ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jim Cheung, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-04025981

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere