Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosocialt stöd för patienter med Takotsubo syndrom

11 juni 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Studiehypotesen är att deltagare som är inskrivna i en virtuell Takotsubo-stödgrupp kommer att ha betydligt mindre ångest efter ett år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Takotsubo kardiomyopati, ibland kallad Takotsubo syndrom och "broken heart syndrome", uppvisar vanligtvis symtom som liknar akut hjärtinfarkt (MI; hjärtinfarkt): försvagande bröstsmärtor, andnöd och en känsla av undergång, bland annat. Takotsubo identifierades första gången 1990 i Japan. (1) De flesta fall förekommer hos äldre kvinnor. (2) Under den akuta fasen genomgår hjärtat spontant "apikala ballonger" och ändrar form för att likna en "takotsubo", en japansk bläckfiskfälla. I ungefär två tredjedelar av fallen utlöses Takotsubo av en intensiv känslomässig eller fysisk "trigger". Vanligtvis återgår hjärtat spontant till sin tidigare form inom ungefär en månad. (2) Till en början trodde man att återfall var sällsynt. Men på senare tid har återfall rapporterats i 3-15 % av fallen. (2) Många patienter upplever en mängd olika försvagande hjärt- och psykologiska symtom långt efter den första presentationen. Det finns inget känt sätt att förhindra en återkommande händelse och patienter är vanligtvis oroliga över möjligheten.

Sedan starten som en diagnos har ett av kännetecknen för Takotsubo varit frånvaron av kransartärplack. I ett överraskande fynd från 2019 rapporterade en studie av mer än 1 000 Takotsubo-patienter som genomgick kranskärlsangiografi att ungefär 1/3 av patienterna hade kliniskt signifikant plack i sina kranskärl; 1/3 hade tecken på subklinisk ateroskleros; och 1/3 hade "rena kranskärl" utan någon observerbar plack. (3) Därför behöver mycket läras om detta syndrom som kan drabba så många som 5 % av kvinnor som har diagnostiserats med akut hjärtinfarkt. Takotsubo är vanligtvis en känslomässigt utmanande och livsförändrande händelse. Strategier för primär och sekundär prevention av kranskärlssjukdom kommer att diskuteras i de virtuella gruppsessionerna.

För närvarande finns det ingen specialiserad intervention för patienter med diagnosen Takotsubo-syndrom vid Weill Cornell Medical Center, vare sig på sjukhus eller efter utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla patienter med dokumenterad diagnos av Takotsubo syndrom äldre än 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen Takotsubo syndrom som redan genomgår psykoterapi eller de som väljer att inte delta.
  • Utsatta populationer som fångar, icke-engelsktalande försökspersoner, gravida kvinnor och försökspersoner som inte kan ge skriftligt informerat samtycke kommer inte att inkluderas i denna forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Takotsubo Support Group
Deltagare som diagnostiserats med Takotsubo syndrom kommer att registreras i studien.
Beteende: Takotsubo Support Group
Deltagarna kommer att genomgå virtuell gruppterapi/utbildning. Deltagarna kommer att träffas en gång varannan vecka (minst), i 1 - 1,5 timmar (i genomsnitt). Frekvensen och/eller längden på stödgruppssessionerna kan anpassas efter deltagarnas behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestnivå mätt av STAI.
Tidsram: Baslinje, ett år

State Trait Anxiety Inventory (STAI):

Poäng på 20-39 = Låg ångest; Poäng 40-59 = Måttlig ångest; Poäng 60 - 80 = Hög ångest
Baslinje, ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depression mätt med PHQ-8.
Tidsram: Baslinje, ett år

Patient Health Questionnaire depression skala (PHQ-8):

Poäng 0-2 = Ingen depression; Poäng 3-5 = Mild depression; Poäng 6-8 = Måttlig depression; Poäng 9-12 = Svår depression
Baslinje, ett år
Förändringar i livskvalitet mätt med KCCQ.
Tidsram: Baslinje, ett år

Kansas City Quality of Life Questionnaire (KCCQ):

Poäng 0-24 = Mycket dålig till dålig livskvalitet; Poäng 25-49 = Dålig till rimlig livskvalitet; Poäng 50-74 = rimlig till god livskvalitet; Poäng 75-100 = God till utmärkt livskvalitet
Baslinje, ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Jim Cheung, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-04025981

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera