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Soutien psychosocial pour les patients atteints du syndrome de Takotsubo

11 juin 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
L'hypothèse de l'étude est que les participants inscrits dans un groupe de soutien virtuel Takotsubo auront significativement moins d'anxiété à un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cardiomyopathie de Takotsubo, parfois appelée syndrome de Takotsubo et «syndrome du cœur brisé», présente généralement des symptômes remarquablement similaires à ceux de l'infarctus aigu du myocarde (IM; crise cardiaque): douleur thoracique débilitante, essoufflement et sentiment de malheur, entre autres. Takotsubo a été identifié pour la première fois en 1990 au Japon. (1) La plupart des cas surviennent chez les femmes âgées. (2) Pendant la phase aiguë, le cœur subit spontanément un "gonflement apical", changeant de forme pour ressembler à un "takotsubo", un piège à poulpe japonais. Dans environ les deux tiers des cas, Takotsubo est précipité par un « déclencheur » émotionnel ou physique intense. En règle générale, le cœur retrouve spontanément sa forme antérieure en un mois environ. (2) Initialement, on pensait que la récidive était rare. Cependant, plus récemment, des récidives ont été rapportées dans 3 à 15 % des cas. (2) De nombreux patients éprouvent une variété de symptômes cardiaques et psychologiques débilitants longtemps après la présentation initiale. Il n'existe aucun moyen connu de prévenir un événement récurrent et les patients sont généralement anxieux quant à cette possibilité.

Depuis sa création en tant que diagnostic, l'une des caractéristiques de Takotsubo a été l'absence de plaque coronarienne. Dans une découverte surprenante de 2019, une étude portant sur plus de 1 000 patients de Takotsubo subissant une coronarographie a rapporté qu'environ 1/3 des patients avaient une plaque cliniquement significative dans leurs artères coronaires ; 1/3 présentaient des signes d'athérosclérose subclinique ; et 1/3 avaient des "coronaires propres", sans plaque observable. (3) Par conséquent, il reste encore beaucoup à apprendre sur ce syndrome qui peut toucher jusqu'à 5 % des femmes ayant reçu un diagnostic d'IM aigu. Takotsubo est généralement un événement émotionnellement difficile et qui change la vie. Les stratégies de prévention primaire et secondaire de la maladie coronarienne seront discutées lors des séances de groupe virtuelles.

Actuellement, il n'y a pas d'intervention spécialisée pour les patients diagnostiqués avec le syndrome de Takotsubo au Weill Cornell Medical Center, que ce soit à l'hôpital ou après leur sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jim Cheung, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients avec un diagnostic documenté de syndrome de Takotsubo de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec un diagnostic de syndrome de Takotsubo qui suivent déjà une psychothérapie ou ceux qui choisissent de ne pas participer.
  • Les populations vulnérables telles que les prisonniers, les sujets non anglophones, les femmes enceintes et les sujets incapables de fournir un consentement éclairé écrit ne seront pas inclus dans cette recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de soutien Takotsubo
Les participants diagnostiqués avec le syndrome de Takotsubo seront inscrits à l'étude.
Comportemental: Groupe de soutien Takotsubo
Les participants suivront une thérapie/éducation de groupe virtuelle. Les participants se réuniront une fois toutes les deux semaines (au minimum), pendant 1 à 1,5 heures (en moyenne). La fréquence et/ou la durée des séances du groupe de soutien peuvent être ajustées selon les besoins des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'anxiété tel que mesuré par le STAI.
Délai: Base de référence, un an

Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI):

Score de 20 à 39 = faible anxiété ; Score de 40 à 59 = Anxiété modérée ; Score de 60 à 80 = Anxiété élevée
Base de référence, un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la dépression tels que mesurés par le PHQ-8.
Délai: Base de référence, un an

Échelle de dépression du questionnaire de santé du patient (PHQ-8) :

Score de 0-2 = Pas de dépression ; Score de 3 à 5 = dépression légère ; Score de 6-8 = Dépression modérée ; Score de 9 à 12 = Dépression sévère
Base de référence, un an
Changements dans la qualité de vie tels que mesurés par le KCCQ.
Délai: Base de référence, un an

Questionnaire sur la qualité de vie de Kansas City (KCCQ):

Score de 0 à 24 = qualité de vie très mauvaise à mauvaise ; Score de 25 à 49 = qualité de vie médiocre à passable ; Score de 50 à 74 = qualité de vie passable à bonne ; Score de 75 à 100 = bonne à excellente qualité de vie
Base de référence, un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jim Cheung, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-04025981

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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