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타코츠보 증후군 환자를 위한 심리사회적 지원

2026년 6월 11일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
연구 가설은 가상 Takotsubo 지원 그룹에 등록한 참가자가 1년 후에 훨씬 적은 불안을 가질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Takotsubo 증후군 및 "상심 증후군"이라고도 하는 Takotsubo 심근병증은 일반적으로 급성 심근 경색(MI; 심장 마비)과 현저하게 유사한 증상을 나타냅니다: 쇠약해지는 흉통, 숨가쁨, 파멸감 등이 있습니다. Takotsubo는 1990년 일본에서 처음 발견되었습니다. (1) 대부분의 경우는 나이든 여성에게서 발생합니다. (2) 급성기에는 심장이 자발적으로 "정단 부풀어 오르기(apical ballooning)"를 겪어 일본 문어 함정인 "타코츠보(takotsubo)" 모양으로 변합니다. 사례의 약 2/3에서 Takotsubo는 강렬한 감정적 또는 신체적 "방아쇠"에 의해 촉발됩니다. 일반적으로 심장은 약 한 달 이내에 자발적으로 이전 모양으로 되돌아갑니다. (2) 처음에는 재발이 드물다고 생각했다. 그러나 최근에는 3-15%의 사례에서 재발이 보고되었습니다. (2) 많은 환자들이 초기 발현 이후 오랜 기간 동안 다양한 쇠약 심장 및 심리적 증상을 경험합니다. 재발을 방지할 수 있는 알려진 방법이 없으며 환자는 일반적으로 가능성에 대해 불안해합니다.

진단으로 시작된 이래 Takotsubo의 특징 중 하나는 관상 동맥 플라크가 없다는 것입니다. 2019년의 놀라운 발견에서 관상 동맥 조영술을 받는 1,000명 이상의 Takotsubo 환자에 대한 연구에서 환자의 약 1/3이 관상 동맥에 임상적으로 유의미한 플라크가 있다고 보고했습니다. 1/3은 무증상 죽상동맥경화증의 증거가 있었고; 그리고 1/3은 관찰 가능한 플라크 없이 "깨끗한 관상동맥"을 가졌습니다. (3) 따라서 급성 MI로 진단받은 여성의 5%에 영향을 미칠 수 있는 이 증후군에 대해 많은 것을 알 필요가 있습니다. Takotsubo는 일반적으로 감정적으로 도전적이고 인생을 바꾸는 사건입니다. 관상 동맥 질환의 1차 및 2차 예방 전략은 가상 그룹 세션에서 논의됩니다.

현재 Weill Cornell Medical Center에서 타코츠보 증후군 진단을 받은 환자를 위한 병원 내 또는 퇴원 후의 전문 개입은 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Weill Cornell Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jim Cheung, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 18세 이상의 타코츠보 증후군 진단을 받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 이미 심리치료를 받고 있는 타코츠보 증후군 진단을 받은 환자 또는 참여하지 않기로 선택한 환자.
  • 수감자, 비영어권 피험자, 임산부 및 서면 동의서를 제공할 수 없는 피험자와 같은 취약한 인구는 이 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Takotsubo 지원 그룹
Takotsubo Syndrome 진단을 받은 참가자가 연구에 등록됩니다.
행동: Takotsubo 지원 그룹
참가자는 가상 그룹 치료/교육을 받게 됩니다. 참가자는 격주로(최소) 1~1.5시간(평균) 모임을 갖습니다. 지원 그룹 세션의 빈도 및/또는 길이는 참가자의 필요에 따라 조정될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI로 측정한 불안 수준의 변화.
기간: 기준선, 1년

상태 특성 불안 척도(STAI):

점수 20-39 = 낮은 불안; 점수 40-59 = 중등도 불안; 점수 60 - 80 = 높은 불안
기준선, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-8로 측정한 우울증의 변화.
기간: 기준선, 1년

환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8):

점수 0-2 = 우울증 없음; 3-5의 점수 = 가벼운 우울증; 점수 6-8 = 중등도 우울증; 9-12점 = 심한 우울증
기준선, 1년
KCCQ로 측정한 삶의 질 변화.
기간: 기준선, 1년

캔자스시티 삶의 질 설문지(KCCQ):

0-24점 = 삶의 질이 매우 나쁨~나쁨; 25-49점 = 삶의 질이 좋지 않음; 50-74점 = 보통~좋은 삶의 질; 75-100점 = 좋음에서 매우 우수한 삶의 질
기준선, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Jim Cheung, MD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-04025981

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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